Vergleich der Dekolonisierung von Methicillin-resistentem Staphylococcus Aureus (MRSA) mit Theraworx (SJMRSA)
21. März 2017 aktualisiert von: Mercy Research
Vergleich der Dekolonisierung von MRSA mit Theraworx
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Behandlungsmethode der Dekolonisierung von Methicillin-resistentem Staphylococcus aureus (MRSA) bei Patienten zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für die Behandlung von Patienten mit MRSA ist eine Dekolonisationstherapie indiziert.
Es wird berichtet, dass Theraworx ein wirksames antimikrobielles Mittel gegen mehrere Organismen ist.
In dieser Studie werden Patienten mit positiver MRSA-Kolonisierungskultur mit Theraworx behandelt, um die Fähigkeit zur Dekolonisierungsdauer zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Positive MRSA-Kultur
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die derzeit eine Antibiotikatherapie gegen MRSA erhalten oder beginnen. (Prophylaxe). Antibiotikum bei chirurgischen Eingriffen gilt nicht als Therapie.)
- Patienten mit MRSA-infizierten Wunden
- Patienten unter 18 Jahren
- Eine Frau, die derzeit schwanger ist oder ein Kind stillt
- Patienten, die innerhalb von 30 Tagen nach der Randomisierung an einer anderen Studie teilnehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: 1
Keine Behandlung
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Experimental: 2
Theraworx intranasal
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Theraworx-Abstrich intranasal BID für 5 Tage
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Aktiver Komparator: 3
Mupirocin-Antibiotika-Salbe intranasal
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Mupirocin-Antibiotikum Salbentupfer intranasal BID für 5 Tage
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Hinweise auf Dekolonisierung, bestätigt durch intranasale Kultur
Zeitfenster: Bis zu 14 Tage nach der Behandlung (+/- 1-2 Tage)
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Bis zu 14 Tage nach der Behandlung (+/- 1-2 Tage)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Wirtschaftlicher Kostenvergleich der Behandlung. Nachweis der Dekolonisierung
Zeitfenster: 5 Tage Behandlung
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5 Tage Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Roger E Huckfeldt, MD, Mercy/St. John's Hospital - Springfield
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juli 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juli 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Juli 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SJMRSA-01
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