Comparação da descolonização de Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA) usando Theraworx (SJMRSA)
21 de março de 2017 atualizado por: Mercy Research
Comparação da descolonização de MRSA usando Theraworx
O objetivo deste estudo é examinar o método de tratamento da descolonização de Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA) em pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A terapia de descolonização é indicada para o manejo de pacientes com MRSA.
Theraworx é relatado como um antimicrobiano eficaz contra vários organismos.
Neste estudo, pacientes com cultura de colonização MRSA positiva serão tratados com Theraworx para avaliar a capacidade de duração da descolonização.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cultura MRSA positiva
Critério de exclusão:
- Pacientes atualmente em uso ou iniciando antibioticoterapia direcionada para MRSA. (Profilaxia antibiótico para procedimento cirúrgico não considerado terapia.)
- Pacientes com feridas infectadas por MRSA
- Pacientes menores de 18 anos
- Uma mulher atualmente grávida ou amamentando uma criança
- Pacientes que participaram de outro estudo até 30 dias após a randomização
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: 1
Sem tratamento
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|
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Experimental: 2
Theraworx intranasal
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Theraworx swab intranasal BID por 5 dias
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Comparador Ativo: 3
mupirocina pomada antibiótica intranasal
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pomada antibiótica de mupirocina swab intranasal BID por 5 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Evidência de descolonização confirmada por cultura intranasal
Prazo: Até 14 dias após o tratamento (+/- 1-2 dias)
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Até 14 dias após o tratamento (+/- 1-2 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comparação de custo econômico do tratamento Evidência de descolonização
Prazo: 5 dias de tratamento
|
5 dias de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Roger E Huckfeldt, MD, Mercy/St. John's Hospital - Springfield
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
11 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SJMRSA-01
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