Vergelijking van dekolonisatie van methicilline-resistente Staphylococcus Aureus (MRSA) met behulp van Theraworx (SJMRSA)
21 maart 2017 bijgewerkt door: Mercy Research
Vergelijking van dekolonisatie van MRSA met behulp van Theraworx
Het doel van deze studie is om de behandelingsmethode van methicilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) dekolonisatie bij patiënten te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dekolonisatietherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met MRSA.
Theraworx is naar verluidt een effectief antimicrobieel middel tegen meerdere organismen.
In deze studie zullen patiënten met een positieve MRSA-kolonisatiecultuur worden behandeld met Theraworx om het vermogen tot dekolonisatieduur te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Positieve MRSA-kweek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die momenteel antibiotische therapie krijgen of starten die gericht is op MRSA. (Profylaxe antibioticum voor chirurgische ingreep wordt niet als therapie beschouwd.)
- Patiënten met MRSA-geïnfecteerde wonden
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Een vrouw die momenteel zwanger is of borstvoeding geeft
- Patiënten die binnen 30 dagen na randomisatie deelnemen aan een ander onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: 1
Geen behandeling
|
|
|
Experimenteel: 2
Theraworx intranasaal
|
Theraworx-uitstrijkje intranasaal tweemaal daags gedurende 5 dagen
|
|
Actieve vergelijker: 3
mupirocine antibiotische zalf intranasaal
|
mupirocine antibiotische zalf wattenstaafje intranasaal tweemaal daags gedurende 5 dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bewijs van dekolonisatie bevestigd door intranasale kweek
Tijdsspanne: Tot 14 dagen na de behandeling (+/- 1-2 dagen)
|
Tot 14 dagen na de behandeling (+/- 1-2 dagen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Economisch-kostenvergelijking van behandeling Bewijs van dekolonisatie
Tijdsspanne: 5 dagen behandeling
|
5 dagen behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Roger E Huckfeldt, MD, Mercy/St. John's Hospital - Springfield
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juli 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
11 juli 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SJMRSA-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .