Porównanie dekolonizacji metycylinoopornego Staphylococcus aureus (MRSA) przy użyciu Theraworx (SJMRSA)
21 marca 2017 zaktualizowane przez: Mercy Research
Porównanie dekolonizacji MRSA przy użyciu Theraworx
Celem pracy jest zbadanie sposobu leczenia dekolonizacji gronkowca złocistego opornego na metycylinę (MRSA) u pacjentów.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Terapia dekolonizacyjna jest wskazana w leczeniu pacjentów z MRSA.
Podaje się, że Theraworx jest skutecznym środkiem przeciwbakteryjnym przeciwko wielu organizmom.
W tym badaniu pacjenci z pozytywną hodowlą kolonizacyjną MRSA będą leczeni Theraworxem w celu oceny możliwości trwania dekolonizacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pozytywna kultura MRSA
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci aktualnie w trakcie lub rozpoczynający antybiotykoterapię skierowaną na MRSA. (Profilaktyka antybiotyk do zabiegu chirurgicznego nie jest uważany za terapię).
- Pacjenci z ranami zakażonymi MRSA
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Kobieta obecnie w ciąży lub karmiąca dziecko
- Pacjenci uczestniczący w innym badaniu w ciągu 30 dni od randomizacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: 1
Brak leczenia
|
|
|
Eksperymentalny: 2
Theraworx donosowo
|
Theraworx wacik donosowy BID przez 5 dni
|
|
Aktywny komparator: 3
maść z antybiotykiem mupirocyna do nosa
|
antybiotyk mupirocyna maść wymaz donosowy 2 razy dziennie przez 5 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dowód dekolonizacji potwierdzony przez hodowlę donosową
Ramy czasowe: Do 14 dni po zabiegu (+/- 1-2 dni)
|
Do 14 dni po zabiegu (+/- 1-2 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie kosztów ekonomicznych leczenia Dowody dekolonizacji
Ramy czasowe: 5 dni leczenia
|
5 dni leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Roger E Huckfeldt, MD, Mercy/St. John's Hospital - Springfield
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lipca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 lipca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SJMRSA-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .