Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af afkolonisering af Methicillin-resistente Staphylococcus Aureus (MRSA) ved hjælp af Theraworx (SJMRSA)

21. marts 2017 opdateret af: Mercy Research

Sammenligning af afkolonisering af MRSA ved hjælp af Theraworx

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge behandlingsmetode for Methicillin-resistent Staphylococcus aureus (MRSA) afkolonisering hos patienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Afkoloniseringsterapi er indiceret til behandling af patienter med MRSA. Theraworx er rapporteret at være et effektivt antimikrobielt middel mod flere organismer. I denne undersøgelse vil patienter med positiv MRSA-koloniseringskultur blive behandlet med Theraworx for at evaluere evnen til afkoloniseringsvarighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Positiv MRSA-kultur

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der i øjeblikket er i eller påbegynder antibiotikabehandling rettet mod MRSA.(Profylakse antibiotikum til kirurgisk indgreb betragtes ikke som terapi.)
  • Patienter med MRSA-inficerede sår
  • Patienter under 18 år
  • En kvinde, der i øjeblikket er gravid eller ammer et barn
  • Patienter, der deltager i en anden undersøgelse inden for 30 dage efter randomisering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: 1
Ingen behandling
Eksperimentel: 2
Theraworx intranasal
Theraworx vatpind intranasal BID i 5 dage
Aktiv komparator: 3
mupirocin antibiotisk salve intranasal
mupirocin antibiotisk salvepind intranasal BID i 5 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bevis for afkolonisering bekræftet ved intranasal dyrkning
Tidsramme: Op til 14 dage efter behandling (+/- 1-2 dage)
Op til 14 dage efter behandling (+/- 1-2 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Økonomisk-omkostningssammenligning af behandling Bevis for afkolonisering
Tidsramme: 5 dages behandling
5 dages behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roger E Huckfeldt, MD, Mercy/St. John's Hospital - Springfield

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2008

Først opslået (Skøn)

11. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Methicillin-resistente Staphylococcus Aureus

Kliniske forsøg med Theraworx

Abonner