- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00713674
Sammenligning af afkolonisering af Methicillin-resistente Staphylococcus Aureus (MRSA) ved hjælp af Theraworx (SJMRSA)
21. marts 2017 opdateret af: Mercy Research
Sammenligning af afkolonisering af MRSA ved hjælp af Theraworx
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge behandlingsmetode for Methicillin-resistent Staphylococcus aureus (MRSA) afkolonisering hos patienter.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Afkoloniseringsterapi er indiceret til behandling af patienter med MRSA.
Theraworx er rapporteret at være et effektivt antimikrobielt middel mod flere organismer.
I denne undersøgelse vil patienter med positiv MRSA-koloniseringskultur blive behandlet med Theraworx for at evaluere evnen til afkoloniseringsvarighed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Positiv MRSA-kultur
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der i øjeblikket er i eller påbegynder antibiotikabehandling rettet mod MRSA.(Profylakse antibiotikum til kirurgisk indgreb betragtes ikke som terapi.)
- Patienter med MRSA-inficerede sår
- Patienter under 18 år
- En kvinde, der i øjeblikket er gravid eller ammer et barn
- Patienter, der deltager i en anden undersøgelse inden for 30 dage efter randomisering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: 1
Ingen behandling
|
|
|
Eksperimentel: 2
Theraworx intranasal
|
Theraworx vatpind intranasal BID i 5 dage
|
|
Aktiv komparator: 3
mupirocin antibiotisk salve intranasal
|
mupirocin antibiotisk salvepind intranasal BID i 5 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bevis for afkolonisering bekræftet ved intranasal dyrkning
Tidsramme: Op til 14 dage efter behandling (+/- 1-2 dage)
|
Op til 14 dage efter behandling (+/- 1-2 dage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Økonomisk-omkostningssammenligning af behandling Bevis for afkolonisering
Tidsramme: 5 dages behandling
|
5 dages behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Roger E Huckfeldt, MD, Mercy/St. John's Hospital - Springfield
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juli 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juli 2008
Først opslået (Skøn)
11. juli 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SJMRSA-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Methicillin-resistente Staphylococcus Aureus
-
Ohio State UniversityAfsluttetMethicillin-resistente Staphylococcus Aureus | Methicillin-følsomme Staphylococcus Aureus-infektionForenede Stater
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetMethicillin-resistente Staphylococcus AureuS
-
Forest LaboratoriesAfsluttetStaphylococcus Aureus Bakteriæmi | Methicillin-resistent Staphylococcus Aureus (MRSA) bakteriæmiForenede Stater
-
Intron Biotechnology, Inc.AfsluttetSunde frivillige | Antibakterielle midler | Methicillin-resistente Staphylococcus Aureus | Methicillin-følsomme Staphylococcus Aureus-infektionKorea, Republikken
-
National Taiwan University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeMethicillin-følsom S. aureus (MSSA) | Anti-methicillinresistent Staphylococcus aureus (anti-MRSA) | Kompliceret hud og blødt væv, CSSTITaiwan
-
Menzies School of Health ResearchThe University of Queensland; Australasian Society for Infectious Diseases og andre samarbejdspartnereAfsluttetMethicillin-resistente Staphylococcus AureusAustralien, New Zealand, Israel, Singapore
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaRekruttering
-
Landon Pediatric FoundationAfsluttetStaphylococcus Aureus | Methicillin-resistente Staphylococcus Aureus | Nosokomiel sygdomForenede Stater
-
University of PennsylvaniaChildren's Hospital of Philadelphia; Milton S. Hershey Medical Center; Pennsylvania...AfsluttetMRSA - Methicillin Resistent Staphylococcus Aureus infektionForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetMRSA - Methicillin Resistent Staphylococcus Aureus infektionForenede Stater
Kliniske forsøg med Theraworx
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationAfsluttetBenkrampe, natligForenede Stater
-
John FowlerAfsluttet
-
John FowlerAvadim Technologies, Inc.Trukket tilbage
-
St. Jude Children's Research HospitalAvadim Technologies, Inc.AfsluttetHæmatopoietisk stamcelletransplantation | Vancomycin-resistente enterokokkerForenede Stater
-
Stanford UniversityEBLEN Charities; Forte Medical Ltd.; Avadim Technologies, Inc.AfsluttetUndgå bakteriel kontaminering af ren fangede urinkulturer hos ambulante patienter på akutmodtagelsenBakteriuri | Urinvejsinfektioner | UrinalyseForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetInfektion på det kirurgiske stedForenede Stater
-
Linda FuAvadim Technologies, Inc.Afsluttet