Fitness and Sleep in People With Family History of Type 2 Diabetes.
4. september 2013 oppdatert av: University of Chicago
Sleep, Energy Metabolism and Diabetes Risk
Currently, it is not known if the amount of nighttime sleep has any effect on the overall physical fitness, and on how much energy do people who have a relative with type 2 diabetes (parent, sibling, or grandparent) use to perform activities of daily living.
This study will test the hypothesis that individual differences in nighttime sleep duration are related to differences in the amount of energy used to perform activities of daily living and the overall level of physical fitness of the individual.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
The study includes 2 weeks of monitoring of the participants' patterns of sleep and wakefulness at home.
At the beginning of this period, all participants will undergo measurements of their body composition (lean tissue, bone and fat) and their metabolic rate at rest and after a standard meal.
At that time, all participants will also drink a glass of water containing harmless non-radioactive dense forms of oxygen and hydrogen, small amounts of which are found in natural water.
Several urine samples will be collected before and after the participants drink the water at the beginning of the study and again 14 days later in order to measure the amount of energy that was used by them during this time.
Participants will also wear small wristwatch-like activity monitors on their wrist and around their waist as they follow their usual everyday activities and sleep-wake schedules at home.
The recordings from these monitors combined with daily sleep logs will be used to determine when the participants slept and when they were awake.
On the last day of the study, the participants will undergo MRI measurements of the distribution of fat in their abdomen and complete a graded exercise test on a treadmill or stationary bicycle in order to determine what is the most strenuous level of exercise that they can perform.
A medical doctor will supervise all study procedures that are done in the research laboratory.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- The University of Chicago
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Healthy non-obese community-living men and women with a parent, sibling or grandparent who has type 2 diabetes
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- regular sleep habits
- BMI 20 to 27 kg/m2
- at least one parent, sibling or grandparent with type 2 diabetes
- no regular exercise habits
Exclusion Criteria:
- active smoker
- night or shift work
- have highly variable sleep habits
- have a hormonal disorder
- have a sleep disorder
- have an active medical problem
- for women: use of birth control pills
- for women: irregular menstrual periods or pregnancy
- use of medications/compounds that can disrupt sleep
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Reduced sleep
Habitual sleep duration of less than 6 hours per night on most days of the week and total sleep of less than 43 hours per week.
|
|
Reference sleep
Habitual sleep duration between 7 and 8.5 hours per night on most days of the week and total sleep of at least 53 hours per week.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total energy expenditure
Tidsramme: during a 2-week observation period
|
during a 2-week observation period
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Maximal aerobic capacity
Tidsramme: at the end of the observation period
|
at the end of the observation period
|
|
Amount and distribution of body fat
Tidsramme: at the end of the observation period
|
at the end of the observation period
|
|
Physical activity related energy expenditure
Tidsramme: during a 2-week observation period
|
during a 2-week observation period
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Plamen D Penev, MD, PhD, University of Chicago
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2008
Først lagt ut (Anslag)
23. juli 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. september 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2013
Sist bekreftet
1. september 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16079A-S1
- R01HL089637 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sove
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareFullførtSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
National University of SingaporeRekrutteringReduksjon av skjermbruk + Sleep Extension | FrilevendeSingapore
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekrutteringElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave SleepForente stater
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig søvn-våkne-syndrom | Skift...Forente stater
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityRekrutteringSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig... og andre forholdForente stater
-
Brigham and Women's HospitalStanford UniversityRekrutteringSøvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelse | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Døgnrytmeforstyrrelser | Døgnrytme søvnforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndromForente stater
-
Tyco Healthcare GroupUkjent
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheFullførtRolandsk epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Nattlig frontallappepilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepNederland