Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkører for døgntimer hos friske voksne

25. juli 2023 oppdatert av: Jeanne Duffy, Brigham and Women's Hospital

Proteomiske og transkriptomiske biomarkører for døgnrytme

Studieetterforskere ønsker å lære mer om den underliggende biologiske klokken og se om tidspunktet for den klokken kan estimeres fra en enkelt blodprøve.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er et presserende behov for en praktisk måte å vurdere døgntimingen nøyaktig i både generell og søvnmedisin. Studien er designet for å vurdere nivåene av forskjellige biomarkører i blodet tatt fra hyppige prøver på tvers av tre separate søvn-våkne-tilstander - konvensjonelle/normale søvn-våkne-forhold (baseline), utvidet våken/akutt søvnmangel (konstant rutine), og under uregelmessige søvn- og våkenforhold (omvendt dag). Deltakerne vil bli bedt om å fullføre medisinske, psykologiske og søvn-våkne evalueringer før studien. Etter fullført screening, hvis kvalifisert, vil deltakerne bo 7 påfølgende dager og netter i søvnforskningslaboratoriet på sykehuset.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske frivillige vil bli rekruttert fra nærmiljøet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske voksne med konvensjonell og regelmessig søvn-våkne-timing
  • Ikke-røykere
  • Kunne tilbringe 7 dager/netter på rad i laboratoriet
  • Villig til å avstå fra bruk av koffein, nikotin og alkohol under forstudier og studieperioder

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med nevrologisk eller psykiatrisk lidelse
  • Historie med søvnforstyrrelser eller regelmessig bruk av søvnfremmende medisiner
  • Nåværende bruk av reseptbelagte, urte- eller reseptfrie medisiner
  • Reist over 2 eller flere tidssoner i løpet av de siste 3 månedene
  • Donasjon av blod i løpet av de siste 8 ukene
  • Har jobbet natt eller turnus i løpet av de siste 3 årene
  • Høreapparat
  • Narkotika- eller alkoholavhengighet
  • Gravid, har tenkt å bli gravid eller nylig gravid (siste 6 måneder)
  • Amming de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Circadian Phase Timing etter BodyTime Assay - Baseline Segment
Tidsramme: Grunnlinjesegment (studiedag 3)
Cirkadisk fase vil bli forutsagt av BodyTime-analysen under basislinjesegmentet (studiedag 3) og vil bli sammenlignet med konvensjonelle fasevurderingsmetoder.
Grunnlinjesegment (studiedag 3)
Circadian Phase Timing ved BodyTime Assay - Konstant rutine
Tidsramme: Under konstant rutine (studiedager 4-5)
Cirkadisk fase vil bli forutsagt av BodyTime-analysen under Constant Rutine (studiedager 4-5) og vil bli sammenlignet med konvensjonelle fasevurderingsmetoder.
Under konstant rutine (studiedager 4-5)
Circadian Phase Timing av BodyTime Assay - Inverted Day
Tidsramme: Omvendt dag (studiedager 6–7)
Cirkadisk fase vil bli forutsagt av BodyTime-analysen i løpet av den inverterte dagen (studiedager 6-7) og vil bli sammenlignet med konvensjonelle fasevurderingsmetoder.
Omvendt dag (studiedager 6–7)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbeidspartnere

Charite University, Berlin, Germany
Stanford University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeanne F Duffy, MBA, PhD, Brigham and Women's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

21. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-P-001247

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnforstyrrelser, iboende

Kliniske studier på søvn-våkne timing

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere