Validering av sirkadiske biomarkører hos pasienter med søvnforstyrrelser

Voksne som oppfyller ICSD-3-kriteriene for Advanced Sleep Wake Phase Disorder eller Delayed Sleep Wake Phase Disorder vil bli studert ved Brigham and Women's Hospital og Stanford University.

Poliklinisk protokoll vil bestå av to segmenter: klinikkbesøk og innsamling av spyttprøver i hjemmet. For det første segmentet vil pasientdeltakeren få et dagbesøk på søvnklinikken hvor de vil få blodtappet for protein- og monocyttanalyse etter å ha ført søvndagbok og brukt håndleddsaktivitetsmonitor i minst 1 uke. Pasientdeltakeren vil bli utstyrt med et spyttprøvesett hjemme og instruert i bruken, spesielt hvordan man opprettholder passende svake lysforhold. For det andre segmentet vil pasienten bli instruert om å samle serien med spyttprøver samme kveld, og samle en spyttprøve hver time som begynner 7 timer før vanlig leggetid og slutter én time etter vanlig leggetid. Etter hvert som hver prøve samles inn, vil pasientdeltakeren dokumentere rørnummeret og klokkeslettet på en logg som etterforskerne gir dem, og pasientdeltakeren vil oppbevare hver prøve i en zip lock-pose i hjemmefryseren til neste dag. Etter å ha våknet neste dag, vil pasienten pakke prøvene sine i den isolerte forsendelsesboksen de fikk, sammen med prøveoppsamlingsloggen og frysepakkene de fikk, og deretter ringer de en kurer for å hente esken, som sendes direkte til analyseanlegget.

Alternativt kan pasienter gis mulighet til å komme på et enkelt utvidet besøk på laboratoriet eller klinikken. Dette besøket vil inkludere blodprøvetaking for protein- og monocyttanalyse, etterfulgt av 8 timer hvor de forblir i svake lysforhold i laboratoriet eller klinikken og gir en spyttprøve hver time. Spyttprøvesegmentet vil begynne 7 timer før deres vanlige leggetid og avsluttes en time etter deres vanlige leggetid. Etter den siste spyttprøven vil studien være over og pasienten får reise hjem.