Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den fysiologiske konsekvensen av silikon-hydrogel-pleieløsning Bio-inkompatibilitet

31. mai 2013 oppdatert av: Jerry R. Paugh, OD, PhD, Southern California College of Optometry at Marshall B. Ketchum University
Hensikten med denne studien er å mer objektivt evaluere potensielle bio-inkompatibiliteter mellom linsemateriale/pleieløsninger. Vi vil gjøre dette ved å måle hornhinnefarging og mengden fluoresceinfargestoffdiffusjon inn i øyet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Fullerton, California, Forente stater, 92831
        • Southern California College of Optometry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år.
  • Best korrigerbare syn til 20/40 i hvert øye.
  • Ha en funksjonell brilleresept for å tillate tilstrekkelig syn under de-adaptasjons- og fluorometrimålingsperioden.
  • Ingen kjente okulære eller systemiske allergier, som kan forstyrre kontaktlinsebruk.
  • Ingen kjent systemisk sykdom eller behov for medisiner som kan forstyrre kontaktslitasje (dvs. antihistaminer, betablokkere, steroider, etc.).

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som viser enhver medisinsk tilstand som kan påvirke resultatene av denne studien, BØR IKKE meldes inn. Følgende er spesifikke forhold som utelukker emner fra å melde seg på denne studien.
  • Øye (okulære) eller systemiske allergier som kan forstyrre kontaktlinsebruk.
  • Klinisk signifikant hornhinnehevelse (større enn 3 eller 4 på en 0-4 skala), vekst av blodkar i hornhinnen (vaskularisering), flekker på hornhinnen, bulbar rødhet, tarsal rødhet eller annen unormalitet i hornhinnen som kan forårsake utrygg kontaktlinsebruk.
  • Deltar i en annen studie eller har deltatt i en studie i løpet av de siste 14 dagene.
  • Er gravid, eller forventer å bli gravid i løpet av studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: ReNu Multiplus
Purevision linser vil bli dynket i ReNu Multiplus
Enhet: PureVision linser dynket i ReNu Multiplus
Purevision silikon hydrogel linser
ACTIVE_COMPARATOR: OptiFree RePlenish
PureVision linser vil bli dynket i OptiFree RePlenish
Enhet: PureVision linser dynket i OptiFree RePlenish
Purevision silikonhydrogellinser dynket i OptiFree RePlenish

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nivået/mengden av natriumfluoresceinfargestoff i det fremre kammeret ved tidspunkter etter slitasje
Tidsramme: På eksperimentdagen
På eksperimentdagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korneal flekker nivå etter linse slitasje
Tidsramme: På studiedagen
På studiedagen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Southern California College of Optometry at Marshall B. Ketchum University

Samarbeidspartnere

Alcon Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

27. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

4. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 08-8

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PureVision linser dynket i ReNu Multiplus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere