Sikkerhet og effekt av Mipomersen (ISIS 301012) som tilleggsterapi hos høyrisikohyperkolesterolemiske pasienter
1. august 2016 oppdatert av: Kastle Therapeutics, LLC
En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å vurdere sikkerheten og effekten av ISIS 301012 (Mipomersen) som tilleggsbehandling hos pasienter med høy risiko med hyperkolesterolemiske
Formålet med denne studien er å evaluere sikkerheten og effekten av dosering med mipomersen i 26 uker hos pasienter med høyt kolesterol som er på en maksimalt tolerert dose statin og som har en diagnose som setter dem i minst høy risiko for koronar hjertesykdom. (CHD).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hyperkolesterolemi er preget av markert forhøyede lavdensitetslipoproteiner (LDL). Forhøyet LDL er en viktig risikofaktor for CHD.
Mipomersen er et antisense-legemiddel som reduserer et protein i levercellene kalt apolipoprotein B (apo-B). Apo-B spiller en rolle i å produsere lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) (det "dårlige" kolesterolet) og flytte det fra leveren til blodet. Høy LDL-C er en uavhengig risikofaktor for utvikling av CHD eller andre sykdommer i blodkar. Det har vist seg at senking av LDL-C reduserer risikoen for hjerteinfarkt og andre alvorlige kardiovaskulære hendelser. Hensikten med denne studien er å finne ut om mipomersen sikkert og effektivt senker LDL-C hos pasienter med høyt kolesterol som har høy risiko for CHD og som allerede er på den maksimalt tolererte dosen av statin.
Denne studien besto av en 26 ukers behandlingsperiode og en 24 ukers oppfølgingsperiode etter behandling. Deltakere som avsluttet behandlingen eller som avsluttet studien for tidlig av en eller annen grunn, ble vurdert for sikkerhet i 24 uker etter den siste studiemedikamentdosen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
158
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35209
-
Huntsville, Alabama, Forente stater, 35801
-
Muscle Shoals, Alabama, Forente stater, 35662
-
-
Arizona
-
Litchfield Park, Arizona, Forente stater, 85340
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Forente stater, 90211
-
Escondido, California, Forente stater, 92025
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90025
-
Mission Viejo, California, Forente stater, 92691
-
Newport Beach, California, Forente stater, 92660
-
San Diego, California, Forente stater, 92117
-
Santa Rosa, California, Forente stater, 95405
-
Thousand Oaks, California, Forente stater, 91360
-
Westlake Village, California, Forente stater, 91361
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Forente stater, 33180
-
Inverness, Florida, Forente stater, 34452
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32216
-
Longwood, Florida, Forente stater, 32779
-
Miami, Florida, Forente stater, 33143
-
Miami, Florida, Forente stater, 33169
-
New Port Richey, Florida, Forente stater, 34652
-
Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33026
-
Pensacola, Florida, Forente stater, 32514
-
Ponte Verda, Florida, Forente stater, 32081
-
Port Orange, Florida, Forente stater, 32127
-
-
Georgia
-
Sandy Springs, Georgia, Forente stater, 30328
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60654
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60624
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60607
-
-
Indiana
-
Bloomingtom, Indiana, Forente stater, 47403
-
Evansville, Indiana, Forente stater, 47714
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46254
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40213
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21209
-
-
Massachusetts
-
Brockton, Massachusetts, Forente stater, 02301
-
New Bedford, Massachusetts, Forente stater, 02740
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Forente stater, 08009
-
-
New York
-
Johnson City, New York, Forente stater, 13790
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
-
Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
-
Wilson, North Carolina, Forente stater, 27893
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
-
Mentor, Ohio, Forente stater, 44060
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Forente stater, 73069
-
Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74136
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
-
-
Pennsylvania
-
Lansdale, Pennsylvania, Forente stater, 19446
-
-
South Carolina
-
Murrells Inlet, South Carolina, Forente stater, 29576
-
Simpsonville, South Carolina, Forente stater, 29681
-
Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Forente stater, 57702
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75251
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75220
-
Grapevine, Texas, Forente stater, 76051
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
-
Houston, Texas, Forente stater, 77074
-
Houston, Texas, Forente stater, 77093
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Forente stater, 98502
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av hyperkolesterolemi (LDL-C ≥ 100 mg/dL)
- Med høy risiko for CHD
- Ved stabil, maksimalt tolerert statinbehandling i 8 uker
- På stabil, fettfattig diett i 12 uker
- Stabil vekt i 6 uker
Ekskluderingskriterier:
- Betydelige helseproblemer i den siste tiden, inkludert hjerteinfarkt, hjerneslag, koronarsyndrom, ustabil angina, hjertesvikt, betydelig arytmi, hypertensjon, leversykdom, kreft, type I diabetes.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mipomersen
Deltakerne fikk mipomersen 200 mg som en subkutan injeksjon en gang i uken i 26 uker.
|
200 mg/ml
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne fikk placebo subkutan injeksjon en gang i uken i 26 uker.
|
1 mL matchende placebo (dvs. bærer bestående av 9 mg natriumklorid, 0,004 mg riboflavin, fylt til 1 mL med vann).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentvis endring fra baseline i lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) ved det primære effekttidspunktet
Tidsramme: Baseline (gjennomsnittet av screeningen og vurderinger før behandling dag 1) og tidspunktet for primær effekt (PET; uke 28 eller post-baseline-besøket nærmest 14 dager etter siste dose).
|
LDL-kolesterol ble målt i mg/dL.
Prøver ble tatt etter faste over natten.
LDL-C ble oppnådd ved hjelp av Friedewalds beregning for pasienter med triglyserider ≤400 mg/dL og ble målt direkte av sentrallaboratoriet ved bruk av ultrasentrifugering for pasienter med triglyserider >400 mg/dL.
Det primære effekttidspunktet var post-baseline-besøket nærmest 14 dager etter siste dose av studiebehandlingen.
|
Baseline (gjennomsnittet av screeningen og vurderinger før behandling dag 1) og tidspunktet for primær effekt (PET; uke 28 eller post-baseline-besøket nærmest 14 dager etter siste dose).
|
|
Lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) ved baseline og ved det primære effekttidspunktet
Tidsramme: Baseline (gjennomsnittet av screeningen og vurderinger før behandling dag 1) og tidspunktet for primær effekt (PET; uke 28 eller post-baseline-besøket nærmest 14 dager etter siste dose).
|
Primært effekttidspunkt (PET) var post-baseline-besøket nærmest 14 dager etter siste dose av studiebehandlingen.
|
Baseline (gjennomsnittet av screeningen og vurderinger før behandling dag 1) og tidspunktet for primær effekt (PET; uke 28 eller post-baseline-besøket nærmest 14 dager etter siste dose).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentvis endring fra baseline i apolipoprotein B ved det primære effekttidspunktet
Tidsramme: Baseline (gjennomsnittet av screeningen og vurderinger før behandling dag 1) og tidspunktet for primær effekt (PET; uke 28 eller post-baseline-besøket nærmest 14 dager etter siste dose).
|
Apolipoprotein B ble målt i mg/dL.
Prøver ble tatt etter faste over natten.
Det primære effekttidspunktet var post-baseline-besøket nærmest 14 dager etter siste dose av studiebehandlingen.
|
Baseline (gjennomsnittet av screeningen og vurderinger før behandling dag 1) og tidspunktet for primær effekt (PET; uke 28 eller post-baseline-besøket nærmest 14 dager etter siste dose).
|
|
Apolipoprotein B ved baseline og ved det primære effekttidspunktet
Tidsramme: Baseline (gjennomsnittet av screeningen og vurderinger før behandling dag 1) og tidspunktet for primær effekt (PET; uke 28 eller post-baseline-besøket nærmest 14 dager etter siste dose).
|
Primært effekttidspunkt (PET) var post-baseline-besøket nærmest 14 dager etter siste dose av studiebehandlingen.
|
Baseline (gjennomsnittet av screeningen og vurderinger før behandling dag 1) og tidspunktet for primær effekt (PET; uke 28 eller post-baseline-besøket nærmest 14 dager etter siste dose).
|
|
Prosentvis endring fra baseline i totalt kolesterol ved det primære effekttidspunktet
Tidsramme: Baseline (gjennomsnittet av screeningen og vurderinger før behandling dag 1) og tidspunktet for primær effekt (PET; uke 28 eller post-baseline-besøket nærmest 14 dager etter siste dose).
|
Totalt kolesterol ble målt i mg/dL.
Prøver ble tatt etter faste over natten.
Det primære effekttidspunktet var post-baseline-besøket nærmest 14 dager etter siste dose av studiebehandlingen.
|
Baseline (gjennomsnittet av screeningen og vurderinger før behandling dag 1) og tidspunktet for primær effekt (PET; uke 28 eller post-baseline-besøket nærmest 14 dager etter siste dose).
|
|
Totalt kolesterol ved baseline og ved det primære effekttidspunktet
Tidsramme: Baseline (gjennomsnittet av screeningen og vurderinger før behandling dag 1) og tidspunktet for primær effekt (PET; uke 28 eller post-baseline-besøket nærmest 14 dager etter siste dose).
|
Primært effekttidspunkt (PET) var post-baseline-besøket nærmest 14 dager etter siste dose av studiebehandlingen.
|
Baseline (gjennomsnittet av screeningen og vurderinger før behandling dag 1) og tidspunktet for primær effekt (PET; uke 28 eller post-baseline-besøket nærmest 14 dager etter siste dose).
|
|
Prosentvis endring fra baseline i ikke-høydensitetslipoproteinkolesterol ved tidspunktet for primær effekt
Tidsramme: Baseline (gjennomsnittet av screeningen og vurderinger før behandling dag 1) og tidspunktet for primær effekt (PET; uke 28 eller post-baseline-besøket nærmest 14 dager etter siste dose).
|
Ikke-høydensitetslipoproteinkolesterol ble målt i mg/dL.
Prøver ble tatt etter faste over natten.
Det primære effekttidspunktet var post-baseline-besøket nærmest 14 dager etter siste dose av studiebehandlingen.
|
Baseline (gjennomsnittet av screeningen og vurderinger før behandling dag 1) og tidspunktet for primær effekt (PET; uke 28 eller post-baseline-besøket nærmest 14 dager etter siste dose).
|
|
Ikke-høydensitetslipoproteinkolesterol ved baseline og ved tidspunktet for primær effekt
Tidsramme: Baseline (gjennomsnittet av screeningen og vurderinger før behandling dag 1) og tidspunktet for primær effekt (PET; uke 28 eller post-baseline-besøket nærmest 14 dager etter siste dose).
|
Primært effekttidspunkt (PET) var post-baseline-besøket nærmest 14 dager etter siste dose av studiebehandlingen.
|
Baseline (gjennomsnittet av screeningen og vurderinger før behandling dag 1) og tidspunktet for primær effekt (PET; uke 28 eller post-baseline-besøket nærmest 14 dager etter siste dose).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentvis endring fra baseline i triglyserider ved det primære effektivitetstidspunktet
Tidsramme: Baseline (gjennomsnittet av screeningen og vurderinger før behandling dag 1) og tidspunktet for primær effekt (PET; uke 28 eller post-baseline-besøket nærmest 14 dager etter siste dose).
|
Triglyserider ble målt i mg/dL.
Prøver ble tatt etter faste over natten.
Det primære effekttidspunktet var post-baseline-besøket nærmest 14 dager etter siste dose av studiebehandlingen.
|
Baseline (gjennomsnittet av screeningen og vurderinger før behandling dag 1) og tidspunktet for primær effekt (PET; uke 28 eller post-baseline-besøket nærmest 14 dager etter siste dose).
|
|
Triglyserider ved baseline og ved det primære effekttidspunktet
Tidsramme: Baseline (gjennomsnittet av screeningen og vurderinger før behandling dag 1) og tidspunktet for primær effekt (PET; uke 28 eller post-baseline-besøket nærmest 14 dager etter siste dose).
|
Primært effekttidspunkt (PET) var post-baseline-besøket nærmest 14 dager etter siste dose av studiebehandlingen.
|
Baseline (gjennomsnittet av screeningen og vurderinger før behandling dag 1) og tidspunktet for primær effekt (PET; uke 28 eller post-baseline-besøket nærmest 14 dager etter siste dose).
|
|
Prosentvis endring fra baseline i lipoprotein (a) ved det primære effekttidspunktet
Tidsramme: Baseline (gjennomsnittet av screeningen og vurderinger før behandling dag 1) og tidspunktet for primær effekt (PET; uke 28 eller post-baseline-besøket nærmest 14 dager etter siste dose).
|
Lipoprotein (a) ble målt i mg/dL.
Prøver ble tatt etter faste over natten.
Det primære effekttidspunktet var post-baseline-besøket nærmest 14 dager etter siste dose av studiebehandlingen.
|
Baseline (gjennomsnittet av screeningen og vurderinger før behandling dag 1) og tidspunktet for primær effekt (PET; uke 28 eller post-baseline-besøket nærmest 14 dager etter siste dose).
|
|
Lipoprotein (a) ved baseline og ved det primære effekttidspunktet
Tidsramme: Baseline (gjennomsnittet av screeningen og vurderinger før behandling dag 1) og tidspunktet for primær effekt (PET; uke 28 eller post-baseline-besøket nærmest 14 dager etter siste dose).
|
Primært effekttidspunkt (PET) var post-baseline-besøket nærmest 14 dager etter siste dose av studiebehandlingen.
|
Baseline (gjennomsnittet av screeningen og vurderinger før behandling dag 1) og tidspunktet for primær effekt (PET; uke 28 eller post-baseline-besøket nærmest 14 dager etter siste dose).
|
|
Prosentvis endring fra baseline i lipoproteinkolesterol med svært lav tetthet ved tidspunktet for primær effekt
Tidsramme: Baseline (gjennomsnittet av screeningen og vurderinger før behandling dag 1) og tidspunktet for primær effekt (PET; uke 28 eller post-baseline-besøket nærmest 14 dager etter siste dose).
|
Very low density lipoprotein (VLDL) kolesterol ble målt i mg/dL.
Prøver ble tatt etter faste over natten.
Det primære effekttidspunktet var post-baseline-besøket nærmest 14 dager etter siste dose av studiebehandlingen.
|
Baseline (gjennomsnittet av screeningen og vurderinger før behandling dag 1) og tidspunktet for primær effekt (PET; uke 28 eller post-baseline-besøket nærmest 14 dager etter siste dose).
|
|
Prosentvis endring fra baseline i forholdet mellom LDL-kolesterol og HDL-kolesterol ved det primære effekttidspunktet
Tidsramme: Baseline (gjennomsnittet av screeningen og vurderinger før behandling dag 1) og tidspunktet for primær effekt (PET; uke 28 eller post-baseline-besøket nærmest 14 dager etter siste dose).
|
Forholdet mellom low-density lipoprotein (LDL) kolesterol og high-density lipoprotein (HDL) kolesterol ble målt ved baseline og post-baseline-besøket nærmest 14 dager etter siste dose av studiebehandlingen.
|
Baseline (gjennomsnittet av screeningen og vurderinger før behandling dag 1) og tidspunktet for primær effekt (PET; uke 28 eller post-baseline-besøket nærmest 14 dager etter siste dose).
|
|
Forholdet mellom LDL-kolesterol og HDL-kolesterol ved baseline og ved det primære effekttidspunktet
Tidsramme: Baseline (gjennomsnittet av screeningen og vurderinger før behandling dag 1) og tidspunktet for primær effekt (PET; uke 28 eller post-baseline-besøket nærmest 14 dager etter siste dose).
|
Primært effekttidspunkt (PET) var post-baseline-besøket nærmest 14 dager etter siste dose av studiebehandlingen.
|
Baseline (gjennomsnittet av screeningen og vurderinger før behandling dag 1) og tidspunktet for primær effekt (PET; uke 28 eller post-baseline-besøket nærmest 14 dager etter siste dose).
|
|
Prosentvis endring fra baseline i apolipoprotein A1 ved det primære effekttidspunktet
Tidsramme: Baseline (gjennomsnittet av screeningen og vurderinger før behandling dag 1) og tidspunktet for primær effekt (PET; uke 28 eller post-baseline-besøket nærmest 14 dager etter siste dose).
|
Apolipoprotein A1 ble målt i mg/dL.
Prøver ble tatt etter faste over natten.
Det primære effekttidspunktet var post-baseline-besøket nærmest 14 dager etter siste dose av studiebehandlingen.
|
Baseline (gjennomsnittet av screeningen og vurderinger før behandling dag 1) og tidspunktet for primær effekt (PET; uke 28 eller post-baseline-besøket nærmest 14 dager etter siste dose).
|
|
Apolipoprotein A1 ved baseline og ved det primære effekttidspunktet
Tidsramme: Baseline (gjennomsnittet av screeningen og vurderinger før behandling dag 1) og tidspunktet for primær effekt (PET; uke 28 eller post-baseline-besøket nærmest 14 dager etter siste dose).
|
Primært effekttidspunkt (PET) var post-baseline-besøket nærmest 14 dager etter siste dose av studiebehandlingen.
|
Baseline (gjennomsnittet av screeningen og vurderinger før behandling dag 1) og tidspunktet for primær effekt (PET; uke 28 eller post-baseline-besøket nærmest 14 dager etter siste dose).
|
|
Høydensitetslipoproteinkolesterol ved baseline og ved det primære effekttidspunktet
Tidsramme: Baseline (gjennomsnittet av screeningen og vurderinger før behandling dag 1) og tidspunktet for primær effekt (PET; uke 28 eller post-baseline-besøket nærmest 14 dager etter siste dose).
|
Primært effekttidspunkt (PET) var post-baseline-besøket nærmest 14 dager etter siste dose av studiebehandlingen.
|
Baseline (gjennomsnittet av screeningen og vurderinger før behandling dag 1) og tidspunktet for primær effekt (PET; uke 28 eller post-baseline-besøket nærmest 14 dager etter siste dose).
|
|
Prosentvis endring fra baseline i høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) ved det primære effekttidspunktet
Tidsramme: Baseline (gjennomsnittet av screeningen og vurderinger før behandling dag 1) og tidspunktet for primær effekt (PET; uke 28 eller post-baseline-besøket nærmest 14 dager etter siste dose).
|
Høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) ble målt i mg/dL.
Prøver ble tatt etter faste over natten.
Det primære effekttidspunktet var post-baseline-besøket nærmest 14 dager etter siste dose av studiebehandlingen.
|
Baseline (gjennomsnittet av screeningen og vurderinger før behandling dag 1) og tidspunktet for primær effekt (PET; uke 28 eller post-baseline-besøket nærmest 14 dager etter siste dose).
|
|
Lipoproteinkolesterol med svært lav tetthet ved baseline og ved tidspunktet for primær effekt
Tidsramme: Baseline (gjennomsnittet av screeningen og vurderinger før behandling dag 1) og tidspunktet for primær effekt (PET; uke 28 eller post-baseline-besøket nærmest 14 dager etter siste dose).
|
Primært effekttidspunkt (PET) var post-baseline-besøket nærmest 14 dager etter siste dose av studiebehandlingen.
|
Baseline (gjennomsnittet av screeningen og vurderinger før behandling dag 1) og tidspunktet for primær effekt (PET; uke 28 eller post-baseline-besøket nærmest 14 dager etter siste dose).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Santos RD, Raal FJ, Catapano AL, Witztum JL, Steinhagen-Thiessen E, Tsimikas S. Mipomersen, an antisense oligonucleotide to apolipoprotein B-100, reduces lipoprotein(a) in various populations with hypercholesterolemia: results of 4 phase III trials. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2015 Mar;35(3):689-99. doi: 10.1161/ATVBAHA.114.304549. Epub 2015 Jan 22.
- Thomas GS, Cromwell WC, Ali S, Chin W, Flaim JD, Davidson M. Mipomersen, an apolipoprotein B synthesis inhibitor, reduces atherogenic lipoproteins in patients with severe hypercholesterolemia at high cardiovascular risk: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. J Am Coll Cardiol. 2013 Dec 10;62(23):2178-84. doi: 10.1016/j.jacc.2013.07.081. Epub 2013 Sep 4.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. oktober 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2008
Først lagt ut (Anslag)
9. oktober 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Metabolske sykdommer
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Hyperlipidemier
- Dyslipidemier
- Hjertesykdommer
- Koronararteriesykdom
- Myokardiskemi
- Koronar sykdom
- Hyperkolesterolemi
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antimetabolitter
- Antikolesteremiske midler
- Hypolipidemiske midler
- Lipidregulerende midler
- Mipomersen
Andre studie-ID-numre
- 301012-CS12
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .