Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и эффективность мипомерсена (ISIS 301012) в качестве дополнительной терапии у пациентов с гиперхолестеринемией высокого риска

1 августа 2016 г. обновлено: Kastle Therapeutics, LLC

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки безопасности и эффективности ISIS 301012 (Mipomersen) в качестве дополнительной терапии у пациентов с гиперхолестеринемией высокого риска

Целью данного исследования является оценка безопасности и эффективности дозирования мипомерсена в течение 26 недель у пациентов с высоким уровнем холестерина, получающих максимально переносимую дозу статинов и имеющих диагноз, который ставит их как минимум в группу высокого риска ишемической болезни сердца. (ИБС).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гиперхолестеринемия характеризуется заметно повышенным уровнем липопротеидов низкой плотности (ЛПНП). Повышенный уровень ЛПНП является основным фактором риска ИБС.

Мипомерсен — это антисмысловой препарат, который снижает уровень белка в клетках печени, называемого аполипопротеином В (апо-В). Apo-B играет роль в производстве холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C) («плохой» холестерин) и перемещении его из печени в кровоток. Высокий уровень холестерина ЛПНП является независимым фактором риска развития ИБС или других заболеваний сосудов. Было показано, что снижение уровня холестерина ЛПНП снижает риск сердечных приступов и других серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий. Целью данного исследования является определение того, безопасно и эффективно ли мипомерсен снижает уровень холестерина ЛПНП у пациентов с высоким уровнем холестерина, которые относятся к группе высокого риска ИБС и которые уже принимают максимально переносимые дозы статинов.

Это исследование состояло из 26-недельного периода лечения и 24-недельного периода наблюдения после лечения. Участников, завершивших лечение или досрочно прекративших участие в исследовании по любой причине, оценивали на предмет безопасности в течение 24 недель после приема последней дозы исследуемого препарата.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

158

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35209
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
      • Muscle Shoals, Alabama, Соединенные Штаты, 35662
    • Arizona
      • Litchfield Park, Arizona, Соединенные Штаты, 85340
    • California
      • Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90211
      • Escondido, California, Соединенные Штаты, 92025
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90025
      • Mission Viejo, California, Соединенные Штаты, 92691
      • Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92660
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92117
      • Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95405
      • Thousand Oaks, California, Соединенные Штаты, 91360
      • Westlake Village, California, Соединенные Штаты, 91361
    • Florida
      • Aventura, Florida, Соединенные Штаты, 33180
      • Inverness, Florida, Соединенные Штаты, 34452
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32216
      • Longwood, Florida, Соединенные Штаты, 32779
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33143
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33169
      • New Port Richey, Florida, Соединенные Штаты, 34652
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33026
      • Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32514
      • Ponte Verda, Florida, Соединенные Штаты, 32081
      • Port Orange, Florida, Соединенные Штаты, 32127
    • Georgia
      • Sandy Springs, Georgia, Соединенные Штаты, 30328
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60654
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60624
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60607
    • Indiana
      • Bloomingtom, Indiana, Соединенные Штаты, 47403
      • Evansville, Indiana, Соединенные Штаты, 47714
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46254
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40213
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21209
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02301
      • New Bedford, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02740
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55435
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Соединенные Штаты, 08009
    • New York
      • Johnson City, New York, Соединенные Штаты, 13790
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
      • Wilson, North Carolina, Соединенные Штаты, 27893
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
      • Mentor, Ohio, Соединенные Штаты, 44060
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73069
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74136
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
    • Pennsylvania
      • Lansdale, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19446
    • South Carolina
      • Murrells Inlet, South Carolina, Соединенные Штаты, 29576
      • Simpsonville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29681
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Соединенные Штаты, 57702
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75251
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75220
      • Grapevine, Texas, Соединенные Штаты, 76051
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77074
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77093
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
    • Washington
      • Olympia, Washington, Соединенные Штаты, 98502

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика гиперхолестеринемии (ХС-ЛПНП ≥ 100 мг/дл)
  • При высоком риске ИБС
  • На стабильной, максимально переносимой терапии статинами в течение 8 недель
  • На стабильной диете с низким содержанием жиров в течение 12 недель
  • Стабильный вес в течение 6 недель

Критерий исключения:

  • Значительные проблемы со здоровьем в недавнем прошлом, включая сердечный приступ, инсульт, коронарный синдром, нестабильную стенокардию, сердечную недостаточность, значительную аритмию, гипертонию, заболевания печени, рак, диабет I типа.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мипомерсен
Участники получали 200 мг мипомерсена в виде подкожной инъекции один раз в неделю в течение 26 недель.
Лекарство: Мипомерсен натрия
200 мг/мл
Другие имена:
  • ИСИС 301012
  • Кинамро™
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники получали подкожные инъекции плацебо один раз в неделю в течение 26 недель.
Лекарство: Плацебо
1 мл соответствующего плацебо (т. е. носителя, состоящего из 9 мг хлорида натрия, 0,004 мг рибофлавина, доведенного до 1 мл водой).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C) в момент времени первичной эффективности
Временное ограничение: Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Холестерин ЛПНП измеряли в мг/дл. Образцы были взяты после ночного голодания. ХС-ЛПНП был получен с использованием расчета Фридевальда для пациентов с триглицеридами ≤400 мг/дл и непосредственно измерен центральной лабораторией с использованием ультрацентрифугирования для пациентов с триглицеридами >400 мг/дл. Первичной точкой времени эффективности был визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы исследуемого препарата.
Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Холестерин липопротеинов низкой плотности (LDL-C) на исходном уровне и в момент времени первичной эффективности
Временное ограничение: Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Первичной точкой времени эффективности (ПЭТ) был визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы исследуемого препарата.
Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем аполипопротеина B в момент времени первичной эффективности
Временное ограничение: Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Аполипопротеин В измеряли в мг/дл. Образцы были взяты после ночного голодания. Первичной точкой времени эффективности был визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы исследуемого препарата.
Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Аполипопротеин B на исходном уровне и в момент времени первичной эффективности
Временное ограничение: Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Первичной точкой времени эффективности (ПЭТ) был визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы исследуемого препарата.
Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Процентное изменение общего холестерина по сравнению с исходным уровнем в момент времени первичной эффективности
Временное ограничение: Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Общий холестерин измеряли в мг/дл. Образцы были взяты после ночного голодания. Первичной точкой времени эффективности был визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы исследуемого препарата.
Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Общий холестерин на исходном уровне и в момент времени первичной эффективности
Временное ограничение: Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Первичной точкой времени эффективности (ПЭТ) был визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы исследуемого препарата.
Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности в момент времени первичной эффективности
Временное ограничение: Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Холестерин липопротеинов низкой плотности измеряли в мг/дл. Образцы были взяты после ночного голодания. Первичной точкой времени эффективности был визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы исследуемого препарата.
Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Холестерин липопротеинов низкой плотности на исходном уровне и в момент времени первичной эффективности
Временное ограничение: Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Первичной точкой времени эффективности (ПЭТ) был визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы исследуемого препарата.
Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем триглицеридов в момент времени первичной эффективности
Временное ограничение: Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Триглицериды измеряли в мг/дл. Образцы были взяты после ночного голодания. Первичной точкой времени эффективности был визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы исследуемого препарата.
Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Триглицериды на исходном уровне и в момент времени первичной эффективности
Временное ограничение: Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Первичной точкой времени эффективности (ПЭТ) был визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы исследуемого препарата.
Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем липопротеина (а) в момент времени первичной эффективности
Временное ограничение: Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Липопротеин (а) измеряли в мг/дл. Образцы были взяты после ночного голодания. Первичной точкой времени эффективности был визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы исследуемого препарата.
Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Липопротеин (а) на исходном уровне и в момент времени первичной эффективности
Временное ограничение: Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Первичной точкой времени эффективности (ПЭТ) был визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы исследуемого препарата.
Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем холестерина липопротеинов очень низкой плотности в момент времени первичной эффективности
Временное ограничение: Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Холестерин липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП) измеряли в мг/дл. Образцы были взяты после ночного голодания. Первичной точкой времени эффективности был визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы исследуемого препарата.
Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Процентное изменение отношения холестерина ЛПНП к холестерину ЛПВП по сравнению с исходным уровнем в момент времени первичной эффективности
Временное ограничение: Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Отношение холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) к холестерину липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) измеряли на исходном уровне и на визите после исходного уровня, ближайшем к 14 дню после приема последней дозы исследуемого препарата.
Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Отношение холестерина ЛПНП к холестерину ЛПВП на исходном уровне и в момент времени первичной эффективности
Временное ограничение: Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Первичной точкой времени эффективности (ПЭТ) был визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы исследуемого препарата.
Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем аполипопротеина А1 в момент времени первичной эффективности
Временное ограничение: Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Аполипопротеин А1 измеряли в мг/дл. Образцы были взяты после ночного голодания. Первичной точкой времени эффективности был визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы исследуемого препарата.
Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Аполипопротеин A1 на исходном уровне и в момент времени первичной эффективности
Временное ограничение: Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Первичной точкой времени эффективности (ПЭТ) был визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы исследуемого препарата.
Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Холестерин липопротеинов высокой плотности на исходном уровне и в момент времени первичной эффективности
Временное ограничение: Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Первичной точкой времени эффективности (ПЭТ) был визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы исследуемого препарата.
Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C) в момент времени первичной эффективности
Временное ограничение: Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Холестерин липопротеинов высокой плотности (HDL-C) измеряли в мг/дл. Образцы были взяты после ночного голодания. Первичной точкой времени эффективности был визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы исследуемого препарата.
Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Холестерин липопротеинов очень низкой плотности на исходном уровне и в момент времени первичной эффективности
Временное ограничение: Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Первичной точкой времени эффективности (ПЭТ) был визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы исследуемого препарата.
Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kastle Therapeutics, LLC

Соавторы

Ionis Pharmaceuticals, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 октября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 301012-CS12

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться