Segurança e eficácia do Mipomersen (ISIS 301012) como terapia adjuvante em pacientes hipercolesterolêmicos de alto risco
1 de agosto de 2016 atualizado por: Kastle Therapeutics, LLC
Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar a segurança e a eficácia do ISIS 301012 (Mipomersen) como terapia complementar em pacientes hipercolesterolêmicos de alto risco
O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e eficácia da dosagem de mipomersen por 26 semanas em pacientes com colesterol alto que estão em uma dose máxima tolerada de estatina e que têm um diagnóstico que os coloca pelo menos em alto risco de doença cardíaca coronária (CHD).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipercolesterolemia é caracterizada por lipoproteínas de baixa densidade (LDL) acentuadamente elevadas. LDL elevado é um importante fator de risco para CHD.
Mipomersen é um medicamento antisense que reduz uma proteína nas células do fígado chamada apolipoproteína B (apo-B). Apo-B desempenha um papel na produção de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) (o colesterol "ruim") e movendo-o do fígado para a corrente sanguínea. O LDL-C elevado é um fator de risco independente para o desenvolvimento de DCC ou outras doenças dos vasos sanguíneos. Foi demonstrado que a redução do LDL-C reduz o risco de ataques cardíacos e outros eventos cardiovasculares adversos importantes. O objetivo deste estudo é determinar se o mipomersen reduz de forma segura e eficaz o LDL-C em pacientes com colesterol alto que apresentam alto risco de doença coronariana e que já estão recebendo a dose máxima tolerada de estatina.
Este estudo consistiu em um período de tratamento de 26 semanas e um período de acompanhamento pós-tratamento de 24 semanas. Os participantes que terminaram o tratamento ou que interromperam prematuramente o estudo por qualquer motivo foram avaliados quanto à segurança por 24 semanas após a última dose do medicamento do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
158
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
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Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
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Muscle Shoals, Alabama, Estados Unidos, 35662
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Arizona
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Litchfield Park, Arizona, Estados Unidos, 85340
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California
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Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
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Escondido, California, Estados Unidos, 92025
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
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Mission Viejo, California, Estados Unidos, 92691
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Newport Beach, California, Estados Unidos, 92660
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San Diego, California, Estados Unidos, 92117
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Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95405
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Thousand Oaks, California, Estados Unidos, 91360
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Westlake Village, California, Estados Unidos, 91361
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Florida
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Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
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Inverness, Florida, Estados Unidos, 34452
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
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Longwood, Florida, Estados Unidos, 32779
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33169
-
New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34652
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Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33026
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Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32514
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Ponte Verda, Florida, Estados Unidos, 32081
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Port Orange, Florida, Estados Unidos, 32127
-
-
Georgia
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Sandy Springs, Georgia, Estados Unidos, 30328
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60654
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60624
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
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Indiana
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Bloomingtom, Indiana, Estados Unidos, 47403
-
Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46254
-
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40213
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21209
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Massachusetts
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Brockton, Massachusetts, Estados Unidos, 02301
-
New Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 02740
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
-
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Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
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-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Estados Unidos, 08009
-
-
New York
-
Johnson City, New York, Estados Unidos, 13790
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
-
Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
-
Wilson, North Carolina, Estados Unidos, 27893
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
-
Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Estados Unidos, 73069
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
-
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Pennsylvania
-
Lansdale, Pennsylvania, Estados Unidos, 19446
-
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South Carolina
-
Murrells Inlet, South Carolina, Estados Unidos, 29576
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Simpsonville, South Carolina, Estados Unidos, 29681
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Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
-
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South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57702
-
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Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75251
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75220
-
Grapevine, Texas, Estados Unidos, 76051
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77093
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
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Washington
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Olympia, Washington, Estados Unidos, 98502
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de hipercolesterolemia (LDL-C ≥ 100 mg/dL)
- Com alto risco de CHD
- Em terapia estável com estatina máxima tolerada por 8 semanas
- Em dieta estável e com baixo teor de gordura por 12 semanas
- Peso estável por 6 semanas
Critério de exclusão:
- Problemas de saúde significativos no passado recente, incluindo ataque cardíaco, acidente vascular cerebral, síndrome coronariana, angina instável, insuficiência cardíaca, arritmia significativa, hipertensão, doença hepática, câncer, diabetes tipo I.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mipomersen
Os participantes receberam 200 mg de mipomersen por injeção subcutânea uma vez por semana durante 26 semanas.
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200 mg/mL
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes receberam injeção subcutânea de placebo uma vez por semana durante 26 semanas.
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1 mL de placebo correspondente (ou seja, veículo que consiste em 9 mg de cloreto de sódio, 0,004 mg de riboflavina, preenchido em 1 mL com água).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração percentual da linha de base no colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) no ponto de tempo de eficácia primária
Prazo: Linha de base (a média das avaliações de triagem e pré-tratamento do dia 1) e o ponto de tempo de eficácia primária (PET; Semana 28 ou a visita pós-linha de base mais próxima de 14 dias após a última dose).
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O colesterol LDL foi medido em mg/dL.
As amostras foram coletadas após um jejum noturno.
O LDL-C foi obtido pelo cálculo de Friedewald para pacientes com triglicerídeos ≤ 400 mg/dL e medido diretamente pelo laboratório central por ultracentrifugação para pacientes com triglicerídeos >400 mg/dL.
O ponto de tempo de eficácia primária foi a visita pós-linha de base mais próxima de 14 dias após a última dose do tratamento do estudo.
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Linha de base (a média das avaliações de triagem e pré-tratamento do dia 1) e o ponto de tempo de eficácia primária (PET; Semana 28 ou a visita pós-linha de base mais próxima de 14 dias após a última dose).
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Colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) na linha de base e no ponto de tempo de eficácia primária
Prazo: Linha de base (a média das avaliações de triagem e pré-tratamento do dia 1) e o ponto de tempo de eficácia primária (PET; Semana 28 ou a visita pós-linha de base mais próxima de 14 dias após a última dose).
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O ponto de tempo de eficácia primária (PET) foi a visita pós-linha de base mais próxima de 14 dias após a última dose do tratamento do estudo.
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Linha de base (a média das avaliações de triagem e pré-tratamento do dia 1) e o ponto de tempo de eficácia primária (PET; Semana 28 ou a visita pós-linha de base mais próxima de 14 dias após a última dose).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração percentual desde a linha de base na apolipoproteína B no ponto de tempo de eficácia primária
Prazo: Linha de base (a média das avaliações de triagem e pré-tratamento do dia 1) e o ponto de tempo de eficácia primária (PET; Semana 28 ou a visita pós-linha de base mais próxima de 14 dias após a última dose).
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A apolipoproteína B foi medida em mg/dL.
As amostras foram coletadas após um jejum noturno.
O ponto de tempo de eficácia primária foi a visita pós-linha de base mais próxima de 14 dias após a última dose do tratamento do estudo.
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Linha de base (a média das avaliações de triagem e pré-tratamento do dia 1) e o ponto de tempo de eficácia primária (PET; Semana 28 ou a visita pós-linha de base mais próxima de 14 dias após a última dose).
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Apolipoproteína B na linha de base e no ponto de tempo de eficácia primária
Prazo: Linha de base (a média das avaliações de triagem e pré-tratamento do dia 1) e o ponto de tempo de eficácia primária (PET; Semana 28 ou a visita pós-linha de base mais próxima de 14 dias após a última dose).
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O ponto de tempo de eficácia primária (PET) foi a visita pós-linha de base mais próxima de 14 dias após a última dose do tratamento do estudo.
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Linha de base (a média das avaliações de triagem e pré-tratamento do dia 1) e o ponto de tempo de eficácia primária (PET; Semana 28 ou a visita pós-linha de base mais próxima de 14 dias após a última dose).
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Alteração percentual da linha de base no colesterol total no ponto de tempo de eficácia primário
Prazo: Linha de base (a média das avaliações de triagem e pré-tratamento do dia 1) e o ponto de tempo de eficácia primária (PET; Semana 28 ou a visita pós-linha de base mais próxima de 14 dias após a última dose).
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O colesterol total foi medido em mg/dL.
As amostras foram coletadas após um jejum noturno.
O ponto de tempo de eficácia primária foi a visita pós-linha de base mais próxima de 14 dias após a última dose do tratamento do estudo.
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Linha de base (a média das avaliações de triagem e pré-tratamento do dia 1) e o ponto de tempo de eficácia primária (PET; Semana 28 ou a visita pós-linha de base mais próxima de 14 dias após a última dose).
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Colesterol total na linha de base e no ponto de tempo de eficácia primária
Prazo: Linha de base (a média das avaliações de triagem e pré-tratamento do dia 1) e o ponto de tempo de eficácia primária (PET; Semana 28 ou a visita pós-linha de base mais próxima de 14 dias após a última dose).
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O ponto de tempo de eficácia primária (PET) foi a visita pós-linha de base mais próxima de 14 dias após a última dose do tratamento do estudo.
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Linha de base (a média das avaliações de triagem e pré-tratamento do dia 1) e o ponto de tempo de eficácia primária (PET; Semana 28 ou a visita pós-linha de base mais próxima de 14 dias após a última dose).
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Alteração percentual da linha de base no colesterol de lipoproteína de não alta densidade no ponto de tempo de eficácia primário
Prazo: Linha de base (a média das avaliações de triagem e pré-tratamento do dia 1) e o ponto de tempo de eficácia primária (PET; Semana 28 ou a visita pós-linha de base mais próxima de 14 dias após a última dose).
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O colesterol de lipoproteína de não alta densidade foi medido em mg/dL.
As amostras foram coletadas após um jejum noturno.
O ponto de tempo de eficácia primária foi a visita pós-linha de base mais próxima de 14 dias após a última dose do tratamento do estudo.
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Linha de base (a média das avaliações de triagem e pré-tratamento do dia 1) e o ponto de tempo de eficácia primária (PET; Semana 28 ou a visita pós-linha de base mais próxima de 14 dias após a última dose).
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Colesterol de lipoproteína de não alta densidade na linha de base e no ponto de tempo de eficácia primária
Prazo: Linha de base (a média das avaliações de triagem e pré-tratamento do dia 1) e o ponto de tempo de eficácia primária (PET; Semana 28 ou a visita pós-linha de base mais próxima de 14 dias após a última dose).
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O ponto de tempo de eficácia primária (PET) foi a visita pós-linha de base mais próxima de 14 dias após a última dose do tratamento do estudo.
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Linha de base (a média das avaliações de triagem e pré-tratamento do dia 1) e o ponto de tempo de eficácia primária (PET; Semana 28 ou a visita pós-linha de base mais próxima de 14 dias após a última dose).
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração percentual da linha de base em triglicerídeos no ponto de tempo de eficácia primário
Prazo: Linha de base (a média das avaliações de triagem e pré-tratamento do dia 1) e o ponto de tempo de eficácia primária (PET; Semana 28 ou a visita pós-linha de base mais próxima de 14 dias após a última dose).
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Os triglicerídeos foram medidos em mg/dL.
As amostras foram coletadas após um jejum noturno.
O ponto de tempo de eficácia primária foi a visita pós-linha de base mais próxima de 14 dias após a última dose do tratamento do estudo.
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Linha de base (a média das avaliações de triagem e pré-tratamento do dia 1) e o ponto de tempo de eficácia primária (PET; Semana 28 ou a visita pós-linha de base mais próxima de 14 dias após a última dose).
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Triglicerídeos na linha de base e no ponto de tempo de eficácia primário
Prazo: Linha de base (a média das avaliações de triagem e pré-tratamento do dia 1) e o ponto de tempo de eficácia primária (PET; Semana 28 ou a visita pós-linha de base mais próxima de 14 dias após a última dose).
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O ponto de tempo de eficácia primário (PET) foi a visita pós-linha de base mais próxima de 14 dias após a última dose do tratamento do estudo.
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Linha de base (a média das avaliações de triagem e pré-tratamento do dia 1) e o ponto de tempo de eficácia primária (PET; Semana 28 ou a visita pós-linha de base mais próxima de 14 dias após a última dose).
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Alteração percentual da linha de base na lipoproteína (a) no ponto de tempo de eficácia primária
Prazo: Linha de base (a média das avaliações de triagem e pré-tratamento do dia 1) e o ponto de tempo de eficácia primária (PET; Semana 28 ou a visita pós-linha de base mais próxima de 14 dias após a última dose).
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A lipoproteína (a) foi medida em mg/dL.
As amostras foram coletadas após um jejum noturno.
O ponto de tempo de eficácia primária foi a visita pós-linha de base mais próxima de 14 dias após a última dose do tratamento do estudo.
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Linha de base (a média das avaliações de triagem e pré-tratamento do dia 1) e o ponto de tempo de eficácia primária (PET; Semana 28 ou a visita pós-linha de base mais próxima de 14 dias após a última dose).
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Lipoproteína (a) na linha de base e no ponto de tempo de eficácia primária
Prazo: Linha de base (a média das avaliações de triagem e pré-tratamento do dia 1) e o ponto de tempo de eficácia primária (PET; Semana 28 ou a visita pós-linha de base mais próxima de 14 dias após a última dose).
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O ponto de tempo de eficácia primária (PET) foi a visita pós-linha de base mais próxima de 14 dias após a última dose do tratamento do estudo.
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Linha de base (a média das avaliações de triagem e pré-tratamento do dia 1) e o ponto de tempo de eficácia primária (PET; Semana 28 ou a visita pós-linha de base mais próxima de 14 dias após a última dose).
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Alteração percentual desde a linha de base no colesterol de lipoproteína de densidade muito baixa no ponto de tempo de eficácia primária
Prazo: Linha de base (a média das avaliações de triagem e pré-tratamento do dia 1) e o ponto de tempo de eficácia primária (PET; Semana 28 ou a visita pós-linha de base mais próxima de 14 dias após a última dose).
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O colesterol de lipoproteína de muito baixa densidade (VLDL) foi medido em mg/dL.
As amostras foram coletadas após um jejum noturno.
O ponto de tempo de eficácia primária foi a visita pós-linha de base mais próxima de 14 dias após a última dose do tratamento do estudo.
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Linha de base (a média das avaliações de triagem e pré-tratamento do dia 1) e o ponto de tempo de eficácia primária (PET; Semana 28 ou a visita pós-linha de base mais próxima de 14 dias após a última dose).
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Alteração percentual desde a linha de base na proporção de colesterol LDL para colesterol HDL no ponto de tempo de eficácia primária
Prazo: Linha de base (a média das avaliações de triagem e pré-tratamento do dia 1) e o ponto de tempo de eficácia primária (PET; Semana 28 ou a visita pós-linha de base mais próxima de 14 dias após a última dose).
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A proporção de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL) para colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL) foi medida na linha de base e na visita pós-linha de base mais próxima de 14 dias após a última dose do tratamento do estudo.
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Linha de base (a média das avaliações de triagem e pré-tratamento do dia 1) e o ponto de tempo de eficácia primária (PET; Semana 28 ou a visita pós-linha de base mais próxima de 14 dias após a última dose).
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Razão de colesterol LDL para colesterol HDL na linha de base e no ponto de tempo de eficácia primária
Prazo: Linha de base (a média das avaliações de triagem e pré-tratamento do dia 1) e o ponto de tempo de eficácia primária (PET; Semana 28 ou a visita pós-linha de base mais próxima de 14 dias após a última dose).
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O ponto de tempo de eficácia primário (PET) foi a visita pós-linha de base mais próxima de 14 dias após a última dose do tratamento do estudo.
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Linha de base (a média das avaliações de triagem e pré-tratamento do dia 1) e o ponto de tempo de eficácia primária (PET; Semana 28 ou a visita pós-linha de base mais próxima de 14 dias após a última dose).
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Alteração percentual desde a linha de base na apolipoproteína A1 no ponto de tempo de eficácia primário
Prazo: Linha de base (a média das avaliações de triagem e pré-tratamento do dia 1) e o ponto de tempo de eficácia primária (PET; Semana 28 ou a visita pós-linha de base mais próxima de 14 dias após a última dose).
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A apolipoproteína A1 foi medida em mg/dL.
As amostras foram coletadas após um jejum noturno.
O ponto de tempo de eficácia primária foi a visita pós-linha de base mais próxima de 14 dias após a última dose do tratamento do estudo.
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Linha de base (a média das avaliações de triagem e pré-tratamento do dia 1) e o ponto de tempo de eficácia primária (PET; Semana 28 ou a visita pós-linha de base mais próxima de 14 dias após a última dose).
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Apolipoproteína A1 na linha de base e no ponto de tempo de eficácia primária
Prazo: Linha de base (a média das avaliações de triagem e pré-tratamento do dia 1) e o ponto de tempo de eficácia primária (PET; Semana 28 ou a visita pós-linha de base mais próxima de 14 dias após a última dose).
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O ponto de tempo de eficácia primária (PET) foi a visita pós-linha de base mais próxima de 14 dias após a última dose do tratamento do estudo.
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Linha de base (a média das avaliações de triagem e pré-tratamento do dia 1) e o ponto de tempo de eficácia primária (PET; Semana 28 ou a visita pós-linha de base mais próxima de 14 dias após a última dose).
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Colesterol de lipoproteína de alta densidade na linha de base e no ponto de tempo de eficácia primária
Prazo: Linha de base (a média das avaliações de triagem e pré-tratamento do dia 1) e o ponto de tempo de eficácia primária (PET; Semana 28 ou a visita pós-linha de base mais próxima de 14 dias após a última dose).
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O ponto de tempo de eficácia primário (PET) foi a visita pós-linha de base mais próxima de 14 dias após a última dose do tratamento do estudo.
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Linha de base (a média das avaliações de triagem e pré-tratamento do dia 1) e o ponto de tempo de eficácia primária (PET; Semana 28 ou a visita pós-linha de base mais próxima de 14 dias após a última dose).
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Alteração percentual da linha de base no colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) no ponto de tempo de eficácia primário
Prazo: Linha de base (a média das avaliações de triagem e pré-tratamento do dia 1) e o ponto de tempo de eficácia primária (PET; Semana 28 ou a visita pós-linha de base mais próxima de 14 dias após a última dose).
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O colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) foi medido em mg/dL.
As amostras foram coletadas após um jejum noturno.
O ponto de tempo de eficácia primária foi a visita pós-linha de base mais próxima de 14 dias após a última dose do tratamento do estudo.
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Linha de base (a média das avaliações de triagem e pré-tratamento do dia 1) e o ponto de tempo de eficácia primária (PET; Semana 28 ou a visita pós-linha de base mais próxima de 14 dias após a última dose).
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Colesterol de lipoproteína de densidade muito baixa na linha de base e no ponto de tempo de eficácia primária
Prazo: Linha de base (a média das avaliações de triagem e pré-tratamento do dia 1) e o ponto de tempo de eficácia primária (PET; Semana 28 ou a visita pós-linha de base mais próxima de 14 dias após a última dose).
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O ponto de tempo de eficácia primária (PET) foi a visita pós-linha de base mais próxima de 14 dias após a última dose do tratamento do estudo.
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Linha de base (a média das avaliações de triagem e pré-tratamento do dia 1) e o ponto de tempo de eficácia primária (PET; Semana 28 ou a visita pós-linha de base mais próxima de 14 dias após a última dose).
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Santos RD, Raal FJ, Catapano AL, Witztum JL, Steinhagen-Thiessen E, Tsimikas S. Mipomersen, an antisense oligonucleotide to apolipoprotein B-100, reduces lipoprotein(a) in various populations with hypercholesterolemia: results of 4 phase III trials. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2015 Mar;35(3):689-99. doi: 10.1161/ATVBAHA.114.304549. Epub 2015 Jan 22.
- Thomas GS, Cromwell WC, Ali S, Chin W, Flaim JD, Davidson M. Mipomersen, an apolipoprotein B synthesis inhibitor, reduces atherogenic lipoproteins in patients with severe hypercholesterolemia at high cardiovascular risk: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. J Am Coll Cardiol. 2013 Dec 10;62(23):2178-84. doi: 10.1016/j.jacc.2013.07.081. Epub 2013 Sep 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
9 de outubro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Metabólicas
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Distúrbios do metabolismo lipídico
- Hiperlipidemias
- Dislipidemias
- Doenças cardíacas
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Doença cardíaca
- Hipercolesterolemia
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Antimetabólitos
- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Mipomersen
Outros números de identificação do estudo
- 301012-CS12
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