Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodsukkerrespons på kommersielle kosttilskudd hos pasienter med type 2-diabetes

13. januar 2009 oppdatert av: Walter Reed Army Medical Center

Vurdering av glykemisk respons på kommersielle kosttilskudd hos pasienter med type 2 diabetes mellitus

Formålet med studien er å finne ut hvilket av de vanlig brukte måltidstilskuddene som er det beste produktet for pasienter med DM. Dette er viktig fordi måltidstilskudd blir mer populært som måltidserstatninger i USA. Topp blodsukker oppstår ca. 2 timer senere etter et måltid. Derfor vil det beste produktet være det som gir den minste økningen i blodsukkeret.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med studien er å finne ut hvilke av de vanlig brukte kommersielle kosttilskuddene som er foretrukket for pasienter med diabetes mellitus (DM). Vi vil sammenligne postprandiale blodsukkerresponser (BG) som respons på 3 forskjellige kosttilskudd som hver inneholder 50 gram karbohydrat hos voksne pasienter med type 2 diabetes mellitus og relatere disse responsene til en av de to velkjente indeksene for insulinfølsomhet - HOMA-R og QUICKI.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-75 år
  • Type-2 diabetes mellitus i over 3 måneder
  • A1c på 7,0 - 10,0 % i løpet av de siste 3 månedene
  • Kontrolleres med diett/trening og/eller på orale antidiabetiske midler som ikke er insulinutskillende, dvs. Metformin og/eller Pioglitazon
  • Kunne gi informert samtykke
  • Forventet å være i DC metropolitan i løpet av studiet
  • Fastende blodsukker mellom 70 og 250 mg/dl

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med type 2 diabetes mellitus behandlet med insulinsekretagoger (sulfonylurea og ikke-sulfonylurea), pramlintide (Symlin), GLP-1-analoger (Byetta), insulin eller alfa-glykosidasehemmere
  • A1c under 7,0 % eller over 10,0 %
  • Fastende blodsukker < 70 eller > 250 mg/d
  • Gastrointestinale lidelser som påvirker fordøyelsen og absorpsjonen av næringsstoffer som laktoseintoleranse, kronisk diaré, bukspyttkjertelinsuffisiens.
  • Klinisk historie med dokumentert gastroperese.
  • Pasienter i hemodialyse eller peritonealdialyse
  • Svangerskap
  • Manglende evne til å lese og/eller snakke engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kosttilskudd
Kosttilskudd: Glucerna; Sørge for; SlimFast
Hver deltaker vil konsumere alle tre kosttilskudd tilfeldig tildelt av dataprogram for å drikke ett av de tre produktene i en ukes intervaller. Hvert produkt vil inneholde 50 gram karbohydrater, men varierer i volum, fett, protein og fibersammensetning. BG vil bli testet med fingerstikk før (faste) og 15, 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter etter at du har drukket tilskuddet. Deltakerne vil ha 8 fingerstikk blodsukkermålinger over ca 3 timer på hver av de 3 testdagene.
Andre navn:
  • Glucerna Weight Loss Shake; Sikre med fiber; SlimFast Shake

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å bestemme kosttilskuddets glykemiske respons hos pasienter med DM, definert som maksimal glukoseekskursjon, areal under kurven og 2 og 3 timers BG-nivåer
Tidsramme: BG vil bli testet med fingerstikk før (faste) og 15, 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter etter at du har drukket tilskuddet.
BG vil bli testet med fingerstikk før (faste) og 15, 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter etter at du har drukket tilskuddet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Walter Reed Army Medical Center

Etterforskere

  • Studieleder: Robert A Vigersky, COL. MC. MD., Walter Reed Army Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2007

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

14. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. januar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2009

Sist bekreftet

1. januar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 06-10010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus type 2

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere