Kalsium og vitamin D for å optimalisere beinmassen hos gutter med risperidon-indusert hyperprolaktinemi

Inklusjonskriterier:

1. Menn (aldersgruppe: 5-17 år, inklusive), i behandling med risperidon i ≥ ett år.
2. Deltakerne må ha to målinger av prolaktin ≥ 18,4 ng/ml, oppnådd innen en uke.
3. IQ > 35-40 (≥ Moderat utviklingshemning).
4. En voksen forelder/foresatt må være tilgjengelig for å gi samtykke og dispensere studiemedisin.

Ekskluderingskriterier:

1. Kroniske lidelser som involverer et vital organ (hjerte, lunge, lever, nyre, hjerne), metabolske sykdommer (f.eks. diabetes, hypo- eller hyperparatyreose, hypo- eller hypertyreose, veksthormonmangel), andre skjelettsykdommer (f.eks. Pagets sykdom, osteogenese imperfecta, revmatoid artritt), kronisk bruk av legemidler som påvirker benmetabolismen (f.eks. kortikosteroider) og underernæringstilstander (f.eks. kronisk diaré, inflammatorisk tarmsykdom), medfødte lidelser eller blyforgiftning.
2. Deltakere som har fått kalsium eller multivitaminer de siste tre månedene.
3. En historie med nyresten og fastende tilfeldig urin kalsium/kreatinin-forhold > 0,2 eller andre medisinske lidelser som kontraindiserer bruk av kalsium eller vitamin D (f.eks. hyperkalsemiske tilstander, hyperkoagulabilitetsforstyrrelser, vitamin D-toksisitet, malabsorpsjonssyndrom eller overfølsomhet overfor vitamin D Produkter).
4. Laboratorieverdier utenfor normalområdet, bortsett fra prolaktin, med mindre avvikene ikke var klinisk signifikante (f. TSH < 10 μIU/ml (76)).
5. Manglende evne til å samarbeide med BMD-målingene.
6. Bilaterale håndledds- eller underarmsbrudd.
7. Spiseforstyrrelser.
8. Manglende overholdelse av den foreskrevne psykiatriske behandlingen som gjenspeiles av en uoppdagelig kombinert risperidon og 9-hydroksyrisperidon blodkonsentrasjon.
9. Planer om å flytte ut av staten i løpet av de neste 9 månedene.