Calcium und Vitamin D zur Optimierung der Knochenmasse bei Jungen mit Risperidon-induzierter Hyperprolaktinämie

Einschlusskriterien:

1. Männer (Altersgruppe: 5–17 Jahre; einschließlich), in Behandlung mit Risperidon für ≥ ein Jahr.
2. Die Teilnehmer müssen innerhalb einer Woche zwei Messungen von Prolaktin ≥ 18,4 ng/ml haben.
3. IQ > 35-40 (≥ Mittlere geistige Behinderung).
4. Ein erwachsener Elternteil/Erziehungsberechtigter muss verfügbar sein, um die Einwilligung zu erteilen und die Studienmedikation auszugeben.

Ausschlusskriterien:

1. Chronische Erkrankungen eines lebenswichtigen Organs (Herz, Lunge, Leber, Niere, Gehirn), Stoffwechselerkrankungen (z. B. Diabetes, Hypo- oder Hyperparathyreoidismus, Hypo- oder Hyperthyreose, Wachstumshormonmangel), andere Skeletterkrankungen (z. B. Morbus Paget, Osteogenese). imperfecta, rheumatoide Arthritis), chronische Einnahme von Medikamenten, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen (z. B. Kortikosteroide), Mangelernährungszustände (z. B. chronischer Durchfall, entzündliche Darmerkrankungen), angeborene Erkrankungen oder Bleivergiftung.
2. Teilnehmer, die in den letzten drei Monaten Kalzium oder Multivitamine erhalten haben.
3. Eine Anamnese von Nierensteinen und zufälligem Urin-Kalzium/Kreatinin-Verhältnis im Nüchternzustand > 0,2 oder jede andere medizinische Störung, die die Anwendung von Kalzium oder Vitamin D kontraindiziert (z Produkte).
4. Laborwerte außerhalb des Normbereichs, außer für Prolaktin, es sei denn, die Abweichungen waren nicht klinisch signifikant (z. TSH < 10 μIE/ml (76)).
5. Unfähigkeit, mit den BMD-Messungen zusammenzuarbeiten.
6. Bilaterale Handgelenk- oder Unterarmfrakturen.
7. Essstörungen.
8. Nichteinhaltung der verschriebenen psychiatrischen Behandlung, was sich in einer nicht nachweisbaren kombinierten Blutkonzentration von Risperidon und 9-Hydroxy-Risperidon widerspiegelt.
9. Plant, innerhalb der nächsten 9 Monate aus dem Bundesstaat zu ziehen.