Calcio e vitamina D per ottimizzare la massa ossea nei ragazzi con iperprolattinemia indotta da risperidone

Criterio di inclusione:

1. Maschi (fascia di età: 5-17 anni; inclusi), in trattamento con risperidone per ≥ un anno.
2. I partecipanti devono avere due misurazioni di prolattina ≥ 18,4 ng/ml, ottenute entro una settimana.
3. QI > 35-40 (≥ moderata disabilità intellettiva).
4. Un genitore/tutore adulto deve essere disponibile per fornire il consenso e dispensare i farmaci dello studio.

Criteri di esclusione:

1. Disturbi cronici che coinvolgono un organo vitale (cuore, polmone, fegato, rene, cervello), malattie metaboliche (per es., diabete, ipo- o iperparatiroidismo, ipo- o ipertiroidismo, deficit dell'ormone della crescita), altre malattie scheletriche (per es., morbo di Paget, osteogenesi imperfecta, artrite reumatoide), uso cronico di farmaci che influenzano il metabolismo osseo (ad es. corticosteroidi) e condizioni di malnutrizione (ad es. diarrea cronica, malattia infiammatoria intestinale), disturbi congeniti o avvelenamento da piombo.
2. Partecipanti che hanno ricevuto calcio o multivitaminici nei tre mesi precedenti.
3. Una storia di calcoli renali e un rapporto casuale di calcio/creatinina nelle urine a digiuno > 0,2 o qualsiasi altro disturbo medico che controindica l'uso di calcio o vitamina D (ad es. prodotti).
4. Valori di laboratorio al di fuori del range normale, ad eccezione della prolattina, a meno che le deviazioni non fossero clinicamente significative (ad es. TSH < 10 μIU/ml (76)).
5. Incapacità di collaborare con le misurazioni della BMD.
6. Fratture bilaterali del polso o dell'avambraccio.
7. Problemi alimentari.
8. Mancato rispetto del trattamento psichiatrico prescritto come evidenziato da una concentrazione ematica non rilevabile combinata di risperidone e 9-idrossi risperidone.
9. Prevede di trasferirsi fuori dallo Stato entro i prossimi 9 mesi.