Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av Octagam (intravenøst ​​immunoglobulin [IVIG]) 10 % på behandling av mild til moderat Alzheimers sykdom

2. april 2014 oppdatert av: Octapharma

Prospektiv 24-ukers, dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert, multisenterstudie som evaluerer sikkerhet og endring i effektrelaterte surrogatparametre hos pasienter med demens av Alzheimers-typen under behandling med økende doser av intravenøst ​​immunglobulin (Octagam 10 %)

Denne studien evaluerte effekten av 6 eller 12 infusjoner av forskjellige doser oktagam (intravenøst ​​immunglobulin [IVIG]) 10 % på reduksjonen av amyloid beta-peptid (Aβ) i cerebral spinalvæske (CSF) og på økningen av Aβ i blodplasma hos pasienter med mild til moderat Alzheimers sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne fikk 12 infusjoner på 0,1 g/kg, 0,25 g/kg eller 0,4 g/kg kroppsvekt oktagam 10 % med 2-ukers intervaller (±3 dager) eller 6 infusjoner på 0,2 g/kg, 0,5 g/kg, eller 0,8 g/kg kroppsvekt oktagam 10 % med 4 ukers intervaller (±5 dager). Effekten av infusjonene på reduksjonen av Aβ-peptid i CSF og økningen av Aβ-peptid i blodplasma ble evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Hoboken, New Jersey, Forente stater
        • Octapharma USA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sannsynlig Alzheimers sykdom (AD) i henhold til National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke og Alzheimers Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) kriterier.
  • Alder 50 til 85 år.
  • Mini-mental State Examination (MMSE) poengsum på 16 til 26.
  • Tilstrekkelige språkkunnskaper for testing.
  • Tilstrekkelig syn og hørsel for testing.
  • Modifisert Hachinski-Rosen-score < 5.
  • Magnetisk resonansavbildning (MRI) av hodet i samsvar med diagnosen AD.
  • Omsorgsperson tilgjengelig med kontakt minst 4 dager i uken i mer enn 1 time.
  • Poliklinisk status eller hjelpehjem.
  • Postmenopause (kvinner) som bevist ved manglende menstruasjon i minst 12 påfølgende måneder eller ved bilateral ooforektomi.
  • Stabile doser av godkjent(e) AD-medisin(er) i minst 3 måneder før screening (f.eks. acetylkolinesterase (AChE)-hemmere, memantin).
  • Normale vitale tegn eller klinisk ubetydelige, hvis utenfor normale grenser.
  • Laboratoriefunn innenfor normale grenser eller klinisk ubetydelige, dersom utenfor normale grenser.
  • Normalt elektrokardiogram (EKG) eller klinisk ikke signifikant, dersom det er utenfor normale grenser.

Ekskluderingskriterier:

  • Andre årsaker til demens (f.eks. vaskulær demens, Lewy-body demens, fronto-temporal demens, Creutzfeldt-Jacobs sykdom, Huntingtons sykdom, Parkinsons sykdom).
  • Anamnese med eller presentere betydelige andre sykdommer i sentralnervesystemet (f.eks. hjernesvulst, hydrocephalus med normalt trykk, Parkinsons sykdom, hjerneslag, alvorlig hjernetraume, hjernekirurgi, epilepsi, encefalitt).
  • Geriatrisk depresjon skala score > 7 (kort form med skala fra 0 til 15).
  • Tilstede betydelig psykiatrisk lidelse (f.eks. alvorlig depresjon).
  • Historie med psykose eller hallusinasjoner.
  • Mental retardasjon.
  • Ustabil medisinsk sykdom etter etterforskerens mening.
  • Insulinavhengig diabetes mellitus.
  • Akutt infeksjonssykdom.
  • Vitamin B12-mangel med mindre stabil erstatningsbehandling i minst 3 måneder er akseptabel.
  • Ustabil skjoldbrusk dysfunksjon.
  • Ukontrollert hypertensjon.
  • Alvorlig lever- eller nyresykdom.
  • Større operasjon innen 3 måneder før screening.
  • Forbudte medisiner: Antiepileptika, antipsykotika (men tillatt for behandling av akutte episoder), antiparkinsonmidler, antikolinerge medisiner, selegilin, monoaminoksidasehemmere (MAOI), trisykliske, immundempende medisiner, antihistaminer (med mindre på en stabil dose i minst 3 måneder eller brukes til behandling av akutte episoder), benzodiazepiner (men tillatt for behandling av akutte episoder) og litium.
  • Antidepressiva er tillatt dersom de har en stabil dose i minst 3 måneder og uten signifikante antikolinerge bivirkninger.
  • Perifere venøse tilstander som svekker etablering av regelmessig venøs tilgang for infusjoner.
  • Potensielle årsaker til at pasienten kan bli ikke-evaluerbar i løpet av studien (f.eks. planlagt innflytting på sykehjem, men omsorgsbolig er akseptabelt).
  • Perifere venøse tilstander, som svekker etablering av regelmessig venøs tilgang for infusjoner.
  • Kjent IgA-mangel med antistoffer mot IgA.
  • Anamnese med overfølsomhet overfor blod- eller plasmaavledede produkter, eller en hvilken som helst komponent av oktagam 10 %, slik som maltose.
  • Medisinske tilstander som forstyrrer proteinkatabolisme (f.eks. nefrotisk syndrom).
  • Kjent blodhyperviskositet eller andre hyperkoagulerbare tilstander.
  • Dyp venetrombose innen de foregående 4 år.
  • Symptomatisk hjerneslag.
  • Forbigående iskemisk angrep (TIA) innen de foregående 2 år.
  • Deltakelse i en annen legemiddelutprøving i løpet av de siste 3 månedene før screening.
  • Deltakelse i immunologiske behandlingsstudier av AD annet enn med intravenøst ​​immunglobulin (IGIV) innen de siste 6 månedene før screening.
  • IGIV-bruk de siste 6 månedene.
  • Levende viral vaksinasjon i løpet av den siste måneden før studiestart.
  • Ikke kvalifisert for lumbalpunksjon (antikoagulasjonsbehandling, koagulasjonsforstyrrelser, alvorlige ryggradsforandringer).
  • Pasienter med tidligere eller nåværende historie med narkotikamisbruk eller alkoholmisbruk i løpet av de siste 5 årene.
  • Pasienter med en hvilken som helst tilstand som vil gjøre pasienten, etter etterforskerens oppfatning, uegnet for studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo annenhver uke
Deltakerne fikk placebo intravenøst ​​hver 2. uke i 24 uker (totalt 12 infusjoner).
Legemiddel: Placebo
Kommersielt tilgjengelig 0,9 % isotonisk natriumkloridløsning.
Eksperimentell: 0,1 g/kg oktagam 10 % annenhver uke
Deltakerne fikk 0,1 g/kg oktagam 10 % intravenøst ​​hver 2. uke i 24 uker (totalt 12 infusjoner).
Biologisk: oktagam 10 %
octagam 10 % ble levert som bruksklare løsninger av humant immunglobulin.
Andre navn:
  • IVIG
Eksperimentell: 0,25 g/kg oktagam 10 % annenhver uke
Deltakerne fikk 0,25 g/kg oktagam 10 % hver 2. uke i 24 uker (totalt 12 infusjoner).
Biologisk: oktagam 10 %
octagam 10 % ble levert som bruksklare løsninger av humant immunglobulin.
Andre navn:
  • IVIG
Eksperimentell: 0,4 g/kg oktagam 10 % annenhver uke
Deltakerne fikk 0,4 g/kg oktagam 10 % hver 2. uke i 24 uker (totalt 12 infusjoner).
Biologisk: oktagam 10 %
octagam 10 % ble levert som bruksklare løsninger av humant immunglobulin.
Andre navn:
  • IVIG
Placebo komparator: Placebo hver 4. uke
Deltakerne fikk placebo intravenøst ​​hver 4. uke i 20 uker (totalt 6 infusjoner).
Legemiddel: Placebo
Kommersielt tilgjengelig 0,9 % isotonisk natriumkloridløsning.
Eksperimentell: 0,2 g/kg oktagam 10 % hver 4. uke
Deltakerne fikk 0,2 g/kg oktagam 10 % intravenøst ​​hver 4. uke i 20 uker (totalt 6 infusjoner).
Biologisk: oktagam 10 %
octagam 10 % ble levert som bruksklare løsninger av humant immunglobulin.
Andre navn:
  • IVIG
Eksperimentell: 0,5 g/kg oktagam 10 % hver 4. uke
Deltakerne fikk 0,5 g/kg oktagam 10 % hver 4. uke i 20 uker (totalt 6 infusjoner).
Biologisk: oktagam 10 %
octagam 10 % ble levert som bruksklare løsninger av humant immunglobulin.
Andre navn:
  • IVIG
Eksperimentell: 0,8 g/kg oktagam 10 % hver 4. uke
Deltakerne fikk 0,8 g/kg oktagam 10 % hver 4. uke i 20 uker (totalt 6 infusjoner).
Biologisk: oktagam 10 %
octagam 10 % ble levert som bruksklare løsninger av humant immunglobulin.
Andre navn:
  • IVIG

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i området under kurven for plasma Aβ1-40 i løpet av 2 eller 4 uker etter siste behandlingsinfusjon fra bunnnivået før siste behandlingsinfusjon
Tidsramme: Uke 22 til uke 24 for deltakere som fikk infusjoner hver 2. uke og uke 20 til uke 24 deltakere som fikk infusjoner hver 4. uke
For deltakere som fikk infusjoner hver 2. uke, ble plasmaprøver samlet inn på bunnnivå ved uke 22 og på dag 1, 4, 7 og 14 etter uke 22. For deltakere som fikk infusjoner hver 4. uke, ble plasmaprøver samlet inn på bunnnivå ved uke 20 og på dag 1, 4, 7, 14, 21 og 28 etter uke 20. Prøver for å bestemme Aβ1-40 i blodplasma ble behandlet ved et sentrallaboratorium ved bruk av et kommersielt tilgjengelig sett fra Innogenetics NV (INNO-BIA plasma Aβ-former; Gent, Belgia).
Uke 22 til uke 24 for deltakere som fikk infusjoner hver 2. uke og uke 20 til uke 24 deltakere som fikk infusjoner hver 4. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i plasmakonsentrasjon av Aβ1-40 og Aβ1-42 fra baseline til slutten av studien (uke 24)
Tidsramme: Baseline til uke 24
Prøver for å bestemme Aβ1-40 og Aβ1-42 i blodplasma ble behandlet ved et sentrallaboratorium ved bruk av et kommersielt tilgjengelig sett fra Innogenetics NV (INNO-BIA plasma Aβ-former; Gent, Belgia).
Baseline til uke 24
Endring i plasmakonsentrasjon av anti-Aβ-autoantistoffer fra baseline til slutten av studien (uke 24)
Tidsramme: Baseline til uke 24
Prøver for å bestemme anti-Aβ-autoantistoffer i blodplasma ble behandlet ved et sentrallaboratorium ved bruk av et kommersielt tilgjengelig sett fra DRG Instruments GmbH, (EIA-5099; Marburg, Tyskland) ved bruk av metoder etablert ved Institutt for nevrologi, Philipps-University, Marburg, Tyskland (professor Dr. med. Richard Dodel). Settet inneholder 6 standardkonsentrasjoner av anti-Aβ-antistoff som resultatene av analysen sammenlignes mot. Standardene inneholder 1, 5, 15, 30, 60 og 120 relative enheter (RTU) som inneholder henholdsvis 0,03, 0,17, 0,5, 1, 2 og 4 mg IgG/mL.
Baseline til uke 24
Endring i området under kurven for plasma Aβ1-42 i løpet av 2 eller 4 uker etter siste behandlingsinfusjon fra bunnnivået før siste behandlingsinfusjon
Tidsramme: Uke 22 til uke 24 for deltakere som fikk infusjoner hver 2. uke og uke 20 til uke 24 deltakere som fikk infusjoner hver 4. uke
For deltakere som fikk infusjoner hver 2. uke, ble plasmaprøver samlet inn på bunnnivå ved uke 22 og på dag 1, 4, 7 og 14 etter uke 22. For deltakere som fikk infusjoner hver 4. uke, ble plasmaprøver samlet inn på bunnnivå ved uke 20 og på dag 1, 4, 7, 14, 21 og 28 etter uke 20. Prøver for å bestemme Aβ1-42 i blodplasma ble behandlet ved et sentrallaboratorium ved bruk av et kommersielt tilgjengelig sett fra Innogenetics NV (INNO-BIA plasma Aβ-former; Gent, Belgia).
Uke 22 til uke 24 for deltakere som fikk infusjoner hver 2. uke og uke 20 til uke 24 deltakere som fikk infusjoner hver 4. uke
Endring i området under kurven for plasma-anti-Aβ-autoantistoffer i løpet av 2 eller 4 uker etter siste behandlingsinfusjon fra bunnnivået før siste behandlingsinfusjon
Tidsramme: Uke 22 til uke 24 for deltakere som fikk infusjoner hver 2. uke og uke 20 til uke 24 deltakere som fikk infusjoner hver 4. uke
For deltakere som fikk infusjoner hver 2. uke, ble plasmaprøver samlet inn på bunnnivå ved uke 22 og på dag 1, 4, 7 og 14 etter uke 22. For deltakere som fikk infusjoner hver 4. uke, ble plasmaprøver samlet inn på bunnnivå ved uke 20 og på dag 1, 4, 7, 14, 21 og 28 etter uke 20. Prøver for å bestemme anti-Aβ-autoantistoffer i blodplasma ble behandlet ved et sentrallaboratorium ved bruk av et kommersielt tilgjengelig sett fra DRG Instruments GmbH, (EIA-5099; Marburg, Tyskland) ved bruk av metoder etablert ved Institutt for nevrologi, Philipps-University, Marburg, Tyskland (professor Dr. med. Richard Dodel). Settet inneholder 6 standardkonsentrasjoner av anti-Aβ-antistoff som resultatene av analysen sammenlignes mot. Standardene inneholder 1, 5, 15, 30, 60 og 120 relative enheter (RTU) som inneholder henholdsvis 0,03, 0,17, 0,5, 1, 2 og 4 mg IgG/mL.
Uke 22 til uke 24 for deltakere som fikk infusjoner hver 2. uke og uke 20 til uke 24 deltakere som fikk infusjoner hver 4. uke
Endring fra baseline i Aβ1-40 og Aβ1-42 i cerebral spinalvæske 24-48 timer etter siste infusjon
Tidsramme: Baseline til uke 23 dag 2 for deltakere som fikk infusjoner hver 2. uke og baseline til uke 21 dag 2 for deltakere som fikk infusjoner hver 4. uke
Prøver for å bestemme Aβ1-40 og Aβ1-42 i cerebral spinalvæske ble behandlet ved et sentrallaboratorium ved bruk av et kommersielt tilgjengelig sett fra Meso Scale Discovery (MSD 96-Well Multi-Spot Human/Rodent (4G8) Abeta Triplex Ultra-Sensitive Assay; Rockville, MD, USA).
Baseline til uke 23 dag 2 for deltakere som fikk infusjoner hver 2. uke og baseline til uke 21 dag 2 for deltakere som fikk infusjoner hver 4. uke
Endring fra baseline i anti-Aβ-autoantistoffer i cerebral spinalvæske 24-48 timer etter siste infusjon
Tidsramme: Baseline til uke 23 dag 2 for deltakere som fikk infusjoner hver 2. uke og baseline til uke 21 dag 2 for deltakere som fikk infusjoner hver 4. uke
Prøver for å bestemme anti-Aβ-autoantistoffer i blodplasma ble behandlet ved et sentrallaboratorium ved bruk av et kommersielt tilgjengelig sett fra DRG Instruments GmbH, (EIA-5099; Marburg, Tyskland) ved bruk av metoder etablert ved Institutt for nevrologi, Philipps-University, Marburg, Tyskland (professor Dr. med. Richard Dodel). Settet inneholder 6 standardkonsentrasjoner av anti-Aβ-antistoff som resultatene av analysen sammenlignes mot. Standardene inneholder 1, 5, 15, 30, 60 og 120 relative enheter (RTU) som inneholder henholdsvis 0,03, 0,17, 0,5, 1, 2 og 4 mg IgG/mL.
Baseline til uke 23 dag 2 for deltakere som fikk infusjoner hver 2. uke og baseline til uke 21 dag 2 for deltakere som fikk infusjoner hver 4. uke
Endring fra baseline i Tau og fosforylert Tau i cerebral spinalvæske 24-48 timer etter siste infusjon
Tidsramme: Baseline til uke 23 dag 2 for deltakere som fikk infusjoner hver 2. uke og baseline til uke 21 dag 2 for deltakere som fikk infusjoner hver 4. uke
Prøver for å bestemme tau og fosforylert tau i cerebral spinalvæske ble behandlet ved et sentrallaboratorium ved bruk av kommersielt tilgjengelige sett fra Innogenetics NV (INNOTEST® hTau Ag, INNOTEST PHOSPHO-TAU (181P); Gent, Belgia). For å måle fosforylert tau ble tau fosforylert ved treonin 181 (pTau181) bestemt.
Baseline til uke 23 dag 2 for deltakere som fikk infusjoner hver 2. uke og baseline til uke 21 dag 2 for deltakere som fikk infusjoner hver 4. uke
Endring fra baseline i Mini Mental Status Examination (MMSE)-poengsum ved uke 12 og uke 24
Tidsramme: Baseline til uke 24
MMSE-testen inneholder 30 spørsmål som vurderer 8 kognitive domener (orientering til tid, orientering til sted, registrering, oppmerksomhet og beregning, gjenkalling, språk, repetisjon og komplekse kommandoer). Testen administreres av en nevropsykolog, psykometrisk eller sertifisert studiekoordinator. Den totale skåren varierer fra 0 (alvorlig svekkelse) til 30 (ingen svekkelse), med en høyere skåre som indikerer en bedre mental status. En positiv endringsscore indikerer forbedring.
Baseline til uke 24
Endring fra baseline i Alzheimers sykdomsvurderingsskala, kognitiv del (ADAS Cog)-score ved uke 12 og uke 24
Tidsramme: Baseline til uke 24
ADAS-tannhjulet består av 11 elementer som vurderer kognitive områder som ofte er svekket ved Alzheimers sykdom, spesielt læring (ordliste), navngivning (objekter), følge kommandoer (1 til 5 elementer), ideell praksis (post et brev), konstruksjonspraksis (kopier 4 figurer), orientering (person, tid og sted), gjenkjenningsminne (fra en andre ordliste), og huske testinstruksjoner (fra gjenkjenningsdeltesten). Testen inkluderer 3 ekstra subjektive skalaer som vurderer talespråk, vanskeligheter med å finne ord og forståelse. Testen administreres av en nevropsykolog, psykometrisk eller sertifisert studiekoordinator. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 70 med en høyere poengsum som indikerer større kognitiv svikt. En negativ endringsscore indikerer forbedring.
Baseline til uke 24
Endring fra baseline i Alzheimers Disease Cooperative Study-Activities of Daily Living (ADAS-ADL) poengsum ved uke 12 og uke 24
Tidsramme: Baseline til uke 24
ADAS-ADL består av 23 spørsmål som måler en persons evne til å utføre grunnleggende daglige aktiviteter, som å spise, gå, bade, stelle og kle seg. Testen administreres av en nevropsykolog, psykometrisk eller sertifisert studiekoordinator. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 78 med en lavere poengsum som indikerer mer svekket evne. En positiv endringsscore indikerer forbedring.
Baseline til uke 24
Endring fra baseline i klinisk demensratio, sum av bokser (CDR-SOB) poengsum ved uke 12 og uke 24
Tidsramme: Baseline til uke 24
Et semistrukturert intervju ble utført av en lege, nevropsykolog, psykometrisk eller sertifisert studiekoordinator med pasienten og en omsorgsperson. Basert på resultatene fra intervjuet ble pasienten vurdert på 6 domener for kognisjon og funksjon: Hukommelse, orientering, dømmekraft/problemløsning, samfunnsaktiviteter, hjem og hobbyer og personlig omsorg. Hvert domene er vurdert fra 0 = ingen demens; 0,5 = tvilsom demens, mild kognitiv svikt; 1 = lett demens; 2 = moderat demens; 3 = alvorlig demens. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 18 med en høyere poengsum som indikerer mer demens. En negativ endringsscore indikerer forbedring.
Baseline til uke 24
Endring fra screening i helhjerne- og hippocampusvolum ved uke 12 og uke 24
Tidsramme: Visning til uke 24
Volumet av hele hjernen og venstre og høyre hippocampus ble målt ved bruk av høyoppløselig strukturell koronal 3D tungt T1-vektet gradient-ekkosekvens magnetisk resonansavbildning. Alle evalueringer ble gjort sentralt av professor Frederik Barkhof ved Image Analysis Centre, VU Medical Center, Amsterdam, Nederland. En negativ endringsscore indikerer tap av hjernevolum.
Visning til uke 24
Venstre og høyre hippocampus cerebral glukosemetabolisme ved baseline og ved uke 24
Tidsramme: Baseline til uke 24
Cerebral glukosemetabolisme ble målt i validert 3-dimensjonal statistisk overflateprojeksjonsanalyse (Cortex ID®, GE Healthcare), transversal/koronal/sagittal-slice-analyse (HERMES BRASS) og voxel-vis helhjerneanalyse (SPM5) ved bruk av [18F]fluordeoksyglukose positronemisjonstomografi.
Baseline til uke 24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Octapharma

Etterforskere

  • Studieleder: Wolfgang Frenzel, MD, Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Vienna, Austria

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2008

Først lagt ut (Anslag)

22. desember 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GAM10-04

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere