Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Octagam (intravenøst ​​immunoglobulin [IVIG]) 10 % til behandling af mild til moderat Alzheimers sygdom

2. april 2014 opdateret af: Octapharma

Prospektiv 24-ugers, dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret, multicenterundersøgelse, der evaluerer sikkerhed og ændring i effektivitetsrelaterede surrogatparametre hos patienter med demens af Alzheimers type under behandling med stigende doser af intravenøst ​​immunglobulin (Octagam 10 %)

Denne undersøgelse evaluerede effekten af ​​6 eller 12 infusioner af forskellige doser af octagam (intravenøst ​​immunglobulin [IVIG]) 10 % på reduktionen af ​​amyloid beta-peptid (Aβ) i cerebral spinalvæske (CSF) og på stigningen af ​​Aβ i blodplasma hos patienter med mild til moderat Alzheimers sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne modtog 12 infusioner på 0,1 g/kg, 0,25 g/kg eller 0,4 g/kg legemsvægt octagam 10 % med 2-ugers intervaller (±3 dage) eller 6 infusioner på 0,2 g/kg, 0,5 g/kg eller 0,8 g/kg kropsvægt octagam 10% med 4 ugers intervaller (±5 dage). Effekten af ​​infusionerne på reduktionen af ​​Aβ-peptid i CSF og stigningen af ​​Aβ-peptid i blodplasma blev evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Hoboken, New Jersey, Forenede Stater
        • Octapharma USA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sandsynlig Alzheimers sygdom (AD) ifølge National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke og Alzheimers Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) kriterier.
  • Alder 50 til 85.
  • Mini-mental State Examination (MMSE) score på 16 til 26.
  • Tilstrækkelige sprogkundskaber til test.
  • Tilstrækkelig syn og hørelse til test.
  • Ændret Hachinski-Rosen-score < 5.
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af hovedet i overensstemmelse med diagnosen AD.
  • Pårørende til rådighed med kontakt mindst 4 dage om ugen i mere end 1 time.
  • Ambulant status eller plejehjem.
  • Postmenopause (kvinder) som vist ved manglende menstruation i mindst 12 på hinanden følgende måneder eller ved at have foretaget bilateral oophorektomi.
  • Stabile doser af godkendt(e) AD-medicin(er) i mindst 3 måneder før screening (f.eks. acetylcholinesterase (AChE)-hæmmere, memantin).
  • Normale vitale tegn eller klinisk ubetydelige, hvis de ligger uden for normale grænser.
  • Laboratoriefund inden for normale grænser eller klinisk ubetydelige, hvis de ligger uden for normale grænser.
  • Normalt elektrokardiogram (EKG) eller klinisk ikke signifikant, hvis det ligger uden for normale grænser.

Ekskluderingskriterier:

  • Andre årsager til demens (f.eks. vaskulær demens, Lewy-body-demens, fronto-temporal demens, Creutzfeldt-Jacobs sygdom, Huntingtons sygdom, Parkinsons sygdom).
  • Anamnese med eller tilstedeværende betydelige andre sygdomme i centralnervesystemet (f.eks. hjernetumor, hydrocephalus med normalt tryk, Parkinsons sygdom, slagtilfælde, alvorligt hjernetraume, hjernekirurgi, epilepsi, encephalitis).
  • Geriatrisk depression skala score > 7 (kort form med skala fra 0 til 15).
  • Nuværende betydelig psykiatrisk lidelse (f.eks. svær depression).
  • Anamnese med psykose eller hallucinationer.
  • Mental retardering.
  • Ustabil medicinsk sygdom efter efterforskerens mening.
  • Insulinafhængig diabetes mellitus.
  • Akut infektionssygdom.
  • Vitamin B12-mangel, medmindre stabil erstatningsbehandling i mindst 3 måneder er acceptabel.
  • Ustabil skjoldbruskkirtel dysfunktion.
  • Ukontrolleret hypertension.
  • Alvorlig lever- eller nyresygdom.
  • Større operation inden for 3 måneder før screening.
  • Forbudte lægemidler: Antiepileptika, antipsykotika (men tilladt til behandling af akutte episoder), antiparkinsonmidler, antikolinerge lægemidler, selegilin, monoaminoxidasehæmmere (MAOI), tricykliske lægemidler, immunsuppressiv medicin, antihistaminer (medmindre på en stabil dosis i mindst 3 måneder eller bruges til behandling af akutte episoder), benzodiazepiner (men tilladt til behandling af akutte episoder) og lithium.
  • Antidepressiva er tilladt, hvis de har en stabil dosis i mindst 3 måneder og uden væsentlige antikolinerge bivirkninger.
  • Perifere venøse tilstande, som hæmmer etablering af regelmæssig venøs adgang til infusioner.
  • Potentielle årsager til, at patienten kan blive ikke-evaluerbar i løbet af undersøgelsen (f.eks. planlagt flytning til et plejehjem, men plejehjem er acceptabelt).
  • Perifere venøse tilstande, som hæmmer etableringen af ​​regelmæssig venøs adgang til infusioner.
  • Kendt IgA-mangel med antistoffer mod IgA.
  • Anamnese med overfølsomhed over for blod- eller plasmaafledte produkter eller enhver komponent af octagam 10%, såsom maltose.
  • Medicinske tilstande, der interfererer med proteinkatabolisme (f.eks. nefrotisk syndrom).
  • Kendt blodhyperviskositet eller andre hyperkoagulerbare tilstande.
  • Dyb venetrombose inden for de foregående 4 år.
  • Symptomatisk slagtilfælde.
  • Forbigående iskæmisk anfald (TIA) inden for de foregående 2 år.
  • Deltagelse i et andet lægemiddelforsøg inden for de foregående 3 måneder før screening.
  • Deltagelse i immunologiske behandlingsstudier af AD ud over intravenøst ​​immunglobulin (IGIV) inden for de foregående 6 måneder før screening.
  • IGIV-brug i de foregående 6 måneder.
  • Levende viral vaccination inden for den sidste måned før studiestart.
  • Ikke berettiget til lumbalpunktur (antikoagulantbehandling, koagulationsforstyrrelser, alvorlige spinalforandringer).
  • Patienter med tidligere eller nuværende historie med stofmisbrug eller alkoholmisbrug inden for de foregående 5 år.
  • Patienter med en hvilken som helst tilstand, der efter investigatorens mening ville gøre patienten uegnet til undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo hver 2. uge
Deltagerne fik placebo intravenøst ​​hver anden uge i 24 uger (i alt 12 infusioner).
Medicin: Placebo
Kommercielt tilgængelig 0,9% isotonisk natriumchloridopløsning.
Eksperimentel: 0,1 g/kg octagam 10% hver 2. uge
Deltagerne fik 0,1 g/kg octagam 10 % intravenøst ​​hver 2. uge i 24 uger (i alt 12 infusioner).
Biologisk: oktagam 10 %
octagam 10 % blev leveret som brugsklare opløsninger af humant immunglobulin.
Andre navne:
  • IVIG
Eksperimentel: 0,25 g/kg octagam 10% hver 2. uge
Deltagerne modtog 0,25 g/kg octagam 10 % hver 2. uge i 24 uger (i alt 12 infusioner).
Biologisk: oktagam 10 %
octagam 10 % blev leveret som brugsklare opløsninger af humant immunglobulin.
Andre navne:
  • IVIG
Eksperimentel: 0,4 g/kg octagam 10% hver 2. uge
Deltagerne modtog 0,4 g/kg octagam 10 % hver 2. uge i 24 uger (i alt 12 infusioner).
Biologisk: oktagam 10 %
octagam 10 % blev leveret som brugsklare opløsninger af humant immunglobulin.
Andre navne:
  • IVIG
Placebo komparator: Placebo hver 4. uge
Deltagerne fik placebo intravenøst ​​hver 4. uge i 20 uger (i alt 6 infusioner).
Medicin: Placebo
Kommercielt tilgængelig 0,9% isotonisk natriumchloridopløsning.
Eksperimentel: 0,2 g/kg octagam 10% hver 4. uge
Deltagerne fik 0,2 g/kg octagam 10 % intravenøst ​​hver 4. uge i 20 uger (i alt 6 infusioner).
Biologisk: oktagam 10 %
octagam 10 % blev leveret som brugsklare opløsninger af humant immunglobulin.
Andre navne:
  • IVIG
Eksperimentel: 0,5 g/kg octagam 10% hver 4. uge
Deltagerne modtog 0,5 g/kg octagam 10 % hver 4. uge i 20 uger (i alt 6 infusioner).
Biologisk: oktagam 10 %
octagam 10 % blev leveret som brugsklare opløsninger af humant immunglobulin.
Andre navne:
  • IVIG
Eksperimentel: 0,8 g/kg octagam 10% hver 4. uge
Deltagerne modtog 0,8 g/kg octagam 10 % hver 4. uge i 20 uger (i alt 6 infusioner).
Biologisk: oktagam 10 %
octagam 10 % blev leveret som brugsklare opløsninger af humant immunglobulin.
Andre navne:
  • IVIG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i området under kurven for plasma Aβ1-40 i de 2 eller 4 uger efter den sidste behandlingsinfusion fra bundniveauet før den sidste behandlingsinfusion
Tidsramme: Uge 22 til uge 24 for deltagere, der modtog infusioner hver 2. uge og uge 20 til uge 24 deltagere, der modtog infusioner hver 4. uge
For deltagere, der modtog infusioner hver anden uge, blev plasmaprøver indsamlet på bundniveauet i uge 22 og på dag 1, 4, 7 og 14 efter uge 22. For deltagere, der modtog infusioner hver 4. uge, blev plasmaprøver indsamlet på bundniveau i uge 20 og på dag 1, 4, 7, 14, 21 og 28 efter uge 20. Prøver til bestemmelse af Aβ1-40 i blodplasma blev behandlet på et centralt laboratorium under anvendelse af et kommercielt tilgængeligt kit fra Innogenetics NV (INNO-BIA plasma Aβ-former; Gent, Belgien).
Uge 22 til uge 24 for deltagere, der modtog infusioner hver 2. uge og uge 20 til uge 24 deltagere, der modtog infusioner hver 4. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i plasmakoncentration af Aβ1-40 og Aβ1-42 fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen (uge 24)
Tidsramme: Baseline til uge 24
Prøver til bestemmelse af Aβ1-40 og Aβ1-42 i blodplasma blev behandlet på et centralt laboratorium under anvendelse af et kommercielt tilgængeligt kit fra Innogenetics NV (INNO-BIA plasma Aβ-former; Gent, Belgien).
Baseline til uge 24
Ændring i plasmakoncentrationen af ​​anti-Aβ-autoantistoffer fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen (uge 24)
Tidsramme: Baseline til uge 24
Prøver til bestemmelse af anti-Aβ-autoantistoffer i blodplasma blev behandlet på et centralt laboratorium under anvendelse af et kommercielt tilgængeligt kit fra DRG Instruments GmbH, (EIA-5099; Marburg, Tyskland) under anvendelse af metoder etableret ved Neurologisk afdeling, Philipps-University, Marburg, Tyskland (Professor Dr. med. Richard Dodel). Sættet indeholder 6 standardkoncentrationer af anti-Aβ-antistof, som resultaterne af analysen sammenlignes med. Standarderne indeholder 1, 5, 15, 30, 60 og 120 relative enheder (RTU), som indeholder henholdsvis 0,03, 0,17, 0,5, 1, 2 og 4 mg IgG/mL.
Baseline til uge 24
Ændring i området under kurven for plasma Aβ1-42 i de 2 eller 4 uger efter den sidste behandlingsinfusion fra bundniveauet før den sidste behandlingsinfusion
Tidsramme: Uge 22 til uge 24 for deltagere, der modtog infusioner hver 2. uge og uge 20 til uge 24 deltagere, der modtog infusioner hver 4. uge
For deltagere, der modtog infusioner hver anden uge, blev plasmaprøver indsamlet på bundniveauet i uge 22 og på dag 1, 4, 7 og 14 efter uge 22. For deltagere, der modtog infusioner hver 4. uge, blev plasmaprøver indsamlet på bundniveau i uge 20 og på dag 1, 4, 7, 14, 21 og 28 efter uge 20. Prøver til bestemmelse af Aβ1-42 i blodplasma blev behandlet på et centralt laboratorium under anvendelse af et kommercielt tilgængeligt kit fra Innogenetics NV (INNO-BIA plasma Aβ-former; Gent, Belgien).
Uge 22 til uge 24 for deltagere, der modtog infusioner hver 2. uge og uge 20 til uge 24 deltagere, der modtog infusioner hver 4. uge
Ændring i området under kurven for plasma-anti-Aβ-autoantistoffer i de 2 eller 4 uger efter den sidste behandlingsinfusion fra bundniveauet før den sidste behandlingsinfusion
Tidsramme: Uge 22 til uge 24 for deltagere, der modtog infusioner hver 2. uge og uge 20 til uge 24 deltagere, der modtog infusioner hver 4. uge
For deltagere, der modtog infusioner hver anden uge, blev plasmaprøver indsamlet på bundniveauet i uge 22 og på dag 1, 4, 7 og 14 efter uge 22. For deltagere, der modtog infusioner hver 4. uge, blev plasmaprøver indsamlet på bundniveau i uge 20 og på dag 1, 4, 7, 14, 21 og 28 efter uge 20. Prøver til bestemmelse af anti-Aβ-autoantistoffer i blodplasma blev behandlet på et centralt laboratorium under anvendelse af et kommercielt tilgængeligt kit fra DRG Instruments GmbH, (EIA-5099; Marburg, Tyskland) under anvendelse af metoder etableret ved Neurologisk afdeling, Philipps-University, Marburg, Tyskland (Professor Dr. med. Richard Dodel). Sættet indeholder 6 standardkoncentrationer af anti-Aβ-antistof, som resultaterne af analysen sammenlignes med. Standarderne indeholder 1, 5, 15, 30, 60 og 120 relative enheder (RTU), som indeholder henholdsvis 0,03, 0,17, 0,5, 1, 2 og 4 mg IgG/mL.
Uge 22 til uge 24 for deltagere, der modtog infusioner hver 2. uge og uge 20 til uge 24 deltagere, der modtog infusioner hver 4. uge
Ændring fra baseline i Aβ1-40 og Aβ1-42 i cerebral spinalvæske 24-48 timer efter den sidste infusion
Tidsramme: Baseline til uge 23 dag 2 for deltagere, der modtog infusioner hver 2. uge og baseline til uge 21 dag 2 for deltagere, der modtog infusioner hver 4. uge
Prøver til bestemmelse af Aβ1-40 og Aβ1-42 i cerebral spinalvæske blev behandlet på et centralt laboratorium under anvendelse af et kommercielt tilgængeligt kit fra Meso Scale Discovery (MSD 96-Well Multi-Spot Human/Rodent (4G8) Abeta Triplex Ultra-Sensitive Assay; Rockville, MD, USA).
Baseline til uge 23 dag 2 for deltagere, der modtog infusioner hver 2. uge og baseline til uge 21 dag 2 for deltagere, der modtog infusioner hver 4. uge
Ændring fra baseline i anti-Aβ-autoantistoffer i cerebral spinalvæske 24-48 timer efter den sidste infusion
Tidsramme: Baseline til uge 23 dag 2 for deltagere, der modtog infusioner hver 2. uge og baseline til uge 21 dag 2 for deltagere, der modtog infusioner hver 4. uge
Prøver til bestemmelse af anti-Aβ-autoantistoffer i blodplasma blev behandlet på et centralt laboratorium under anvendelse af et kommercielt tilgængeligt kit fra DRG Instruments GmbH, (EIA-5099; Marburg, Tyskland) under anvendelse af metoder etableret ved Neurologisk afdeling, Philipps-University, Marburg, Tyskland (Professor Dr. med. Richard Dodel). Sættet indeholder 6 standardkoncentrationer af anti-Aβ-antistof, som resultaterne af analysen sammenlignes med. Standarderne indeholder 1, 5, 15, 30, 60 og 120 relative enheder (RTU), som indeholder henholdsvis 0,03, 0,17, 0,5, 1, 2 og 4 mg IgG/mL.
Baseline til uge 23 dag 2 for deltagere, der modtog infusioner hver 2. uge og baseline til uge 21 dag 2 for deltagere, der modtog infusioner hver 4. uge
Ændring fra baseline i Tau og phosphoryleret Tau i cerebral spinalvæske 24-48 timer efter den sidste infusion
Tidsramme: Baseline til uge 23 dag 2 for deltagere, der modtog infusioner hver 2. uge og baseline til uge 21 dag 2 for deltagere, der modtog infusioner hver 4. uge
Prøver til bestemmelse af tau og phosphoryleret tau i cerebral spinalvæske blev behandlet på et centralt laboratorium under anvendelse af kommercielt tilgængelige kits fra Innogenetics NV (INNOTEST® hTau Ag, INNOTEST PHOSPHO-TAU (181P); Gent, Belgien). For at måle phosphoryleret tau blev tau phosphoryleret ved threonin 181 (pTau181) bestemt.
Baseline til uge 23 dag 2 for deltagere, der modtog infusioner hver 2. uge og baseline til uge 21 dag 2 for deltagere, der modtog infusioner hver 4. uge
Ændring fra baseline i Mini Mental Status Examination (MMSE) score i uge 12 og uge 24
Tidsramme: Baseline til uge 24
MMSE-testen indeholder 30 spørgsmål, der vurderer 8 kognitive domæner (orientering til tid, orientering til sted, registrering, opmærksomhed og beregning, genkaldelse, sprog, gentagelse og komplekse kommandoer). Testen administreres af en neuropsykolog, psykometrisk eller certificeret studiekoordinator. Den samlede score spænder fra 0 (alvorlig funktionsnedsættelse) til 30 (ingen funktionsnedsættelse), med en højere score, der indikerer en bedre mental status. En positiv forandringsscore indikerer forbedring.
Baseline til uge 24
Ændring fra baseline i Alzheimers sygdomsvurderingsskala, kognitiv del (ADAS Cog)-score i uge 12 og uge 24
Tidsramme: Baseline til uge 24
ADAS-tandhjulet består af 11 punkter, der vurderer kognitive områder, der ofte er svækket ved Alzheimers sygdom, specifikt læring (ordliste), navngivning (objekter), følgekommandoer (1 til 5 elementer), idémæssig praksis (send et brev), konstruktionspraksis (kopi 4 figurer), orientering (person, tid og sted), genkendelseshukommelse (fra en anden ordliste) og huske testinstruktioner (fra genkendelsesdeltesten). Testen omfatter 3 yderligere subjektive skalaer, der vurderer talesproglige evner, ordfindingsvanskeligheder og forståelse. Testen administreres af en neuropsykolog, psykometrisk eller certificeret studiekoordinator. Den samlede score spænder fra 0 til 70 med en højere score, der indikerer større kognitiv svækkelse. En negativ ændringsscore indikerer forbedring.
Baseline til uge 24
Ændring fra baseline i Alzheimers Disease Cooperative Study-Activities of Daily Living (ADAS-ADL) score i uge 12 og uge 24
Tidsramme: Baseline til uge 24
ADAS-ADL består af 23 spørgsmål, der måler en persons evne til at udføre grundlæggende aktiviteter i dagligdagen, såsom at spise, gå, bade, pleje og klæde sig på. Testen administreres af en neuropsykolog, psykometrisk eller certificeret studiekoordinator. Den samlede score spænder fra 0 til 78 med en lavere score, der indikerer mere nedsat evne. En positiv forandringsscore indikerer forbedring.
Baseline til uge 24
Ændring fra baseline i den kliniske demensratio, sum af bokse (CDR-SOB) score i uge 12 og uge 24
Tidsramme: Baseline til uge 24
Et semistruktureret interview blev gennemført af en læge, neuropsykolog, psykometrisk eller certificeret studiekoordinator med patienten og en pårørende. På baggrund af resultaterne af interviewet blev patienten bedømt på 6 kognitions- og funktionsdomæner: Hukommelse, orientering, dømmekraft/problemløsning, fællesskabsaktiviteter, hjem og hobbyer og personlig pleje. Hvert domæne er vurderet fra 0 = ingen demens; 0,5 = tvivlsom demens, let kognitiv svækkelse; 1 = let demens; 2 = moderat demens; 3 = svær demens. Den samlede score spænder fra 0 til 18 med en højere score, der indikerer mere demens. En negativ ændringsscore indikerer forbedring.
Baseline til uge 24
Ændring fra screening i helhjerne- og hippocampusvolumen i uge 12 og uge 24
Tidsramme: Fremvisning til uge 24
Volumenet af hele hjernen og venstre og højre hippocampus blev målt ved hjælp af højopløsnings strukturel koronal 3D tungt T1-vægtet gradient-ekkosekvens magnetisk resonansbilleddannelse. Alle evalueringer blev foretaget centralt af professor Frederik Barkhof ved Image Analysis Centre, VU Medical Center, Amsterdam, Holland. En negativ ændringsscore indikerer tab af hjernevolumen.
Fremvisning til uge 24
Venstre og højre hippocampus cerebral glukosemetabolisme ved baseline og i uge 24
Tidsramme: Baseline til uge 24
Cerebral glukosemetabolisme blev målt i valideret 3-dimensionel statistisk overfladeprojektionsanalyse (Cortex ID®, GE Healthcare), transversal/koronal/sagittal-slice-analyse (HERMES BRASS) og voxel-vis helhjerneanalyse (SPM5) ved brug af [18F]fluordeoxyglucose positronemissionstomografi.
Baseline til uge 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Octapharma

Efterforskere

  • Studieleder: Wolfgang Frenzel, MD, Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Vienna, Austria

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2008

Først opslået (Skøn)

22. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GAM10-04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner