Livsstilsintervensjon for effektiv diabetesbehandling (LIFE-DM)

Diabetes er en ledende årsak til kardiovaskulær dødelighet og sykelighet, og er oftere enn ikke en svært vanskelig sykdom for enkeltpersoner å håndtere effektivt. Personer med diabetes må være forpliktet til et egenomsorgsregime som inkluderer nøye overvåking av blodsukker, blodtrykk, kolesterol, spise sunt, trene, fotpleie og regelmessige fysiske kontroller og øyekontroller. Dette kan være ganske skremmende og stressende for noen å påta seg selv, og er i stor grad avhengig av individuell selvmotivasjon. Familieleger hjelper sine pasienter med å håndtere sin diabetes, men de har betydelige tidsbegrensninger og er kanskje ikke alltid i stand til å levere den høye tjenesteintensiteten som kreves for å redusere sykelighet og/eller kan ha utilstrekkelig tilgang til ressurser for å hjelpe pasienter med å endre sin egenomsorgsatferd positivt. .

Programmer for behandling av kroniske sykdommer som involverer hjemmebasert sykepleie har vist seg å redusere dødeligheten, redusere gjentatte sykehusinnleggelser og forbedre indirekte samfunnskostnader blant spesifikke undergrupper av befolkningen, inkludert de med diabetes, men slike intervensjoner kan være kostbare og tungvinte for implementere gitt behov for hjemmebaserte besøk.

INTERxVENT er et telefonbasert, individualisert, kronisk kardiovaskulær og livsstilsbehandlingsprogram som kombinerer en formell ledelsesplan, saksstyrt omsorg (gjennom en coach/mentor) og pedagogiske moduler for å lære pasienter å modifisere og opprettholde sunn livsstilsatferd. Den består av flere individualiserte moduler (f.eks. kosthold, trening, stressmestring, røykeslutt, kronisk sykdom), som er foreskrevet algoritmisk i samsvar med en pasients individuelle risikoprofil, miljømessige omgivelser og atferdsberedskap til endring. Alle anbefalingene er i henhold til beste praksis-standarder og evidensbaserte retningslinjer.

Ikke-randomiserte intervensjonsstudier som vurderer INTERxVENT i diabetiske, pre-diabetiske og metabolske syndrompopulasjoner har vist betydelige reduksjoner i biologisk relevante mål, slik som fastende glukose, glykosylert hemoglobin (HbA1c), lipider og blodtrykk. Det er imidlertid ikke utført noen randomiserte kontrollerte kliniske studier i disse populasjonene som vurderer effekten av INTERxVENT.

Den foreslåtte pilotstudien vil evaluere effekten av INTERxVENT sammenlignet med "vanlig medisinsk behandling" for å forbedre kardiovaskulære risikofaktorprofiler blant personer med diabetes. I tillegg er det ukjent i hvilken grad et program for behandling av kroniske sykdommer vil gi lignende effektivitet hos sosioøkonomisk vanskeligstilte individer. Vi antar at programmer for behandling av kroniske sykdommer, som INTERxVENT, vil resultere i forbedrede mellomliggende biologiske og atferdsmessige risikoprofiler for alle programdeltakere som er randomisert til denne intervensjonen, uavhengig av sosioøkonomisk tilstand.

Resultatene av denne pilotstudien vil bestemme og hjelpe til med å designe og fastslå utvalgsstørrelser for henholdsvis en større prøve, dersom en slik prøve er nødvendig. I tillegg kan slike inngrep for behandling av kroniske sykdommer forbedre den generelle helsen til deltakende individer og lindre belastninger og redusere kostnadene innenfor det eksisterende helsevesenet.