Livsstilsintervention för effektiv diabeteshantering (LIFE-DM)

Diabetes är en ledande orsak till kardiovaskulär mortalitet och sjuklighet, och är oftare än inte en mycket svår sjukdom för individer att hantera effektivt. Personer med diabetes måste vara engagerade i en egenvårdsregim som inkluderar noggrann övervakning av blodsocker, blodtryck, kolesterol, äta hälsosamt, träna, fotvård och regelbundna fysiska kontroller och ögonkontroller. Detta kan vara ganska skrämmande och stressande för vissa att ta sig an själva, och är till stor del beroende av individuell självmotivation. Familjeläkare hjälper sina patienter att hantera sin diabetes men de har betydande tidsbegränsningar och kanske inte alltid kan leverera den höga serviceintensitet som krävs för att minska sjukligheten och/eller kan ha otillräcklig tillgång till resurser för att hjälpa patienter att positivt förändra sitt egenvårdsbeteende .

Program för hantering av kroniska sjukdomar som involverar hälsofrämjande av hembaserad omvårdnad har visat sig minska dödligheten, minska återkommande sjukhusvistelser och förbättra indirekta samhällskostnader bland specifika undergrupper av befolkningen, inklusive de med diabetes, men sådana insatser kan vara kostsamma och besvärliga för genomföra med tanke på behovet av hembesök.

INTERxVENT är ett telefonbaserat, individualiserat, kroniskt kardiovaskulärt och livsstilshanteringsprogram som kombinerar en formell förvaltningsplan, fallstyrd vård (genom en coach/mentor) och utbildningsmoduler för att lära patienter att modifiera och upprätthålla hälsosamma livsstilsbeteenden. Den består av flera individualiserade moduler (t.ex. kost, träning, stresshantering, rökavvänjning, kronisk sjukdom), som ordineras algoritmiskt i enlighet med en patients individuella riskprofil, miljöomgivning och beteendemässiga beredskap att förändras. Alla rekommendationer är enligt bästa praxis-standarder och evidensbaserade riktlinjer.

Icke-randomiserade interventionsstudier som bedömer INTERxVENT i populationer av diabetiker, prediabetiker och metabola syndrom har visat signifikanta minskningar av biologiskt relevanta mått, såsom fasteglukos, glykosylerat hemoglobin (HbA1c), lipider och blodtryck. Inga randomiserade kontrollerade kliniska prövningar i dessa populationer som bedömer effekten av INTERxVENT har dock utförts.

Den föreslagna pilotstudien kommer att utvärdera effektiviteten av INTERxVENT jämfört med "vanlig medicinsk vård" för att förbättra kardiovaskulära riskfaktorprofiler hos individer med diabetes. Dessutom är det okänt i vilken utsträckning ett program för hantering av kroniska sjukdomar kommer att ge liknande effektivitet hos socioekonomiskt missgynnade individer. Vi antar att program för hantering av kroniska sjukdomar, som INTERxVENT, kommer att resultera i förbättrade intermediära biologiska och beteendemässiga riskprofiler för alla programdeltagare som randomiserats till denna intervention, oavsett socioekonomisk tillstånd.

Resultaten av denna pilotstudie kommer att bestämma och hjälpa till att utforma och fastställa urvalsstorlekar för ett större försök, om ett sådant försök skulle vara motiverat. Dessutom kan sådana ingrepp för hantering av kroniska sjukdomar förbättra den övergripande hälsan hos de deltagande individerna och lindra påfrestningar och minska kostnaderna inom det befintliga hälsovårdssystemet.