Intervento sullo stile di vita per una gestione efficace del diabete (LIFE-DM)

Il diabete è una delle principali cause di mortalità e morbilità cardiovascolare ed è il più delle volte una malattia molto difficile da gestire in modo efficace per gli individui. Le persone con diabete devono impegnarsi in un regime di auto-cura che includa un attento monitoraggio della glicemia, della pressione sanguigna, del colesterolo, un'alimentazione sana, esercizio fisico, cura dei piedi e regolari controlli fisici e oculistici. Questo può essere piuttosto scoraggiante e stressante per alcuni intraprendere se stessi e dipende in gran parte dall'automotivazione individuale. I medici di famiglia assistono i loro pazienti nella gestione del loro diabete, ma hanno notevoli limiti di tempo e potrebbero non essere sempre in grado di fornire l'elevata intensità di servizio richiesta per ridurre la morbilità e/o potrebbero avere un accesso inadeguato alle risorse per aiutare i pazienti a cambiare positivamente il loro comportamento di auto-cura .

È stato dimostrato che i programmi di gestione delle malattie croniche che coinvolgono la promozione della salute infermieristica domiciliare riducono la mortalità, riducono i ricoveri ricorrenti e migliorano i costi sociali indiretti tra sottogruppi specifici della popolazione, inclusi quelli con diabete, tuttavia, tali interventi possono essere costosi e ingombranti da implementare data la necessità di visite domiciliari.

INTERxVENT è un programma telefonico, individualizzato, di gestione cardiovascolare cronica e dello stile di vita che combina un piano di gestione formale, assistenza gestita dal caso (attraverso un coach/mentore) e moduli educativi per insegnare ai pazienti a modificare e sostenere comportamenti di stile di vita sani. È composto da diversi moduli individualizzati (ad es. dieta, esercizio fisico, gestione dello stress, cessazione del fumo, malattie croniche), che sono prescritti algoritmicamente in base al profilo di rischio individuale di un paziente, all'ambiente circostante e alla prontezza comportamentale al cambiamento. Tutte le raccomandazioni sono conformi agli standard delle migliori pratiche e alle linee guida basate sull'evidenza.

Studi di intervento non randomizzati che valutano INTERxVENT nelle popolazioni diabetiche, pre-diabetiche e con sindrome metabolica hanno dimostrato riduzioni significative delle misure biologicamente rilevanti, come il glucosio a digiuno, l'emoglobina glicosilata (HbA1c), i lipidi e la pressione sanguigna. Tuttavia, non sono stati condotti studi clinici controllati randomizzati in queste popolazioni per valutare l'impatto di INTERxVENT.

Lo studio pilota proposto valuterà l'efficacia di INTERxVENT rispetto alle "solite cure mediche" nel migliorare i profili dei fattori di rischio cardiovascolare tra le persone con diabete. Inoltre, non è noto fino a che punto un programma di gestione delle malattie croniche produrrà un'efficacia simile in individui svantaggiati dal punto di vista socio-economico. Ipotizziamo che i programmi di gestione delle malattie croniche, come INTERxVENT, si tradurranno in migliori profili di rischio biologico e comportamentale intermedio per tutti i partecipanti al programma randomizzati a questo intervento, indipendentemente dalle condizioni socio-economiche.

I risultati di questo studio pilota determineranno e aiuteranno nella progettazione e nell'accertamento delle dimensioni del campione per uno studio più ampio, rispettivamente, qualora tale studio fosse giustificato. Inoltre, tali interventi di gestione delle malattie croniche possono migliorare la salute generale delle persone partecipanti e alleviare la tensione e ridurre i costi all'interno del sistema sanitario esistente.