Leefstijlinterventie voor effectief diabetesbeheer (LIFE-DM)

Diabetes is een belangrijke oorzaak van cardiovasculaire mortaliteit en morbiditeit, en is vaker wel dan niet een zeer moeilijke ziekte voor individuen om effectief te behandelen. Mensen met diabetes moeten zich houden aan een zelfzorgregime, waaronder zorgvuldige controle van de bloedsuikerspiegel, bloeddruk, cholesterol, gezond eten, lichaamsbeweging, voetverzorging en regelmatige fysieke en oogcontroles. Dit kan voor sommigen behoorlijk ontmoedigend en stressvol zijn om zelf te ondernemen, en is grotendeels afhankelijk van individuele zelfmotivatie. Huisartsen helpen hun patiënten bij het beheersen van hun diabetes, maar ze hebben aanzienlijke tijdsdruk en zijn mogelijk niet altijd in staat om de hoge service-intensiteit te leveren die nodig is om de morbiditeit te verminderen en/of hebben mogelijk onvoldoende toegang tot middelen om patiënten te helpen hun zelfzorggedrag positief te veranderen .

Het is aangetoond dat programma's voor het beheersen van chronische ziekten waarbij thuisverpleegkundige gezondheidsbevordering wordt gebruikt, de mortaliteit verminderen, terugkerende ziekenhuisopnames verminderen en de indirecte maatschappelijke kosten onder specifieke subgroepen van de bevolking, waaronder die met diabetes, verminderen. Dergelijke interventies kunnen echter kostbaar en omslachtig zijn om uitvoeren gezien de behoefte aan huisbezoeken.

INTERxVENT is een telefonisch, geïndividualiseerd, chronisch cardiovasculair en leefstijlmanagementprogramma dat een formeel managementplan, case-managed zorg (via een coach/mentor) en educatieve modules combineert om patiënten te leren een gezond leefstijlgedrag aan te passen en vol te houden. Het bestaat uit verschillende geïndividualiseerde modules (bijv. dieet, lichaamsbeweging, stressbeheersing, stoppen met roken, chronische ziekte), die algoritmisch worden voorgeschreven in overeenstemming met het individuele risicoprofiel van de patiënt, de omgeving en de bereidheid tot verandering van gedrag. Alle aanbevelingen zijn in overeenstemming met best-practice-normen en evidence-based richtlijnen.

Niet-gerandomiseerde interventiestudies die INTERxVENT beoordelen bij populaties met diabetes, prediabetes en metabool syndroom hebben significante verminderingen aangetoond van biologisch relevante maatregelen, zoals nuchtere glucose, geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c), lipiden en bloeddruk. Er zijn echter geen gerandomiseerde gecontroleerde klinische onderzoeken in deze populaties uitgevoerd om de impact van INTERxVENT te beoordelen.

De voorgestelde pilootstudie zal de werkzaamheid van INTERxVENT evalueren in vergelijking met 'gebruikelijke medische zorg' bij het verbeteren van cardiovasculaire risicofactorprofielen bij personen met diabetes. Bovendien is het onbekend in hoeverre een programma voor het beheer van chronische ziekten een vergelijkbare effectiviteit zal opleveren bij sociaaleconomisch achtergestelde personen. Onze hypothese is dat programma's voor het beheersen van chronische ziekten, zoals INTERxVENT, zullen resulteren in verbeterde intermediaire biologische en gedragsrisicoprofielen voor alle deelnemers aan het programma die willekeurig naar deze interventie zijn gerandomiseerd, ongeacht hun sociaaleconomische toestand.

De resultaten van deze pilotstudie zullen bepalen en helpen bij het ontwerpen en vaststellen van de steekproefomvang voor respectievelijk een grotere proef, mocht een dergelijke proef gerechtvaardigd zijn. Bovendien kunnen dergelijke interventies voor het beheersen van chronische ziekten de algehele gezondheid van deelnemende individuen verbeteren en de druk verlichten en de kosten verlagen binnen het bestaande gezondheidszorgsysteem.