Livsstilsintervention til effektiv diabetesbehandling (LIFE-DM)

Diabetes er en førende årsag til kardiovaskulær dødelighed og sygelighed og er oftest en meget vanskelig sygdom for enkeltpersoner at håndtere effektivt. Personer med diabetes skal være forpligtet til en egenomsorgsregime, som omfatter omhyggelig overvågning af blodsukker, blodtryk, kolesterol, sund spisning, motion, fodpleje og regelmæssige fysiske kontroller og øjenkontroller. Dette kan være ret skræmmende og stressende for nogle at påtage sig selv og er i høj grad afhængig af individuel selvmotivation. Familielæger hjælper deres patienter med at håndtere deres diabetes, men de har betydelige tidsbegrænsninger og er muligvis ikke altid i stand til at levere den høje serviceintensitet, der kræves for at reducere sygelighed og/eller kan have utilstrækkelig adgang til ressourcer til at hjælpe patienter positivt med at ændre deres egenomsorgsadfærd .

Programmer til håndtering af kroniske sygdomme, der involverer hjemmebaseret sygeplejes sundhedsfremme, har vist sig at reducere dødeligheden, reducere tilbagevendende hospitalsindlæggelser og forbedre indirekte samfundsomkostninger blandt specifikke undergrupper af befolkningen, herunder dem med diabetes, men sådanne interventioner kan være dyre og besværlige for implementere i betragtning af behovet for hjemmebesøg.

INTERxVENT er et telefonbaseret, individualiseret, kronisk kardiovaskulær og livsstilsstyringsprogram, der kombinerer en formel ledelsesplan, sagsstyret pleje (gennem en coach/mentor) og uddannelsesmoduler til at lære patienter at ændre og opretholde sund livsstilsadfærd. Den består af flere individualiserede moduler (f.eks. kost, motion, stresshåndtering, rygestop, kronisk sygdom), som ordineres algoritmisk i overensstemmelse med en patients individuelle risikoprofil, miljømæssige omgivelser og adfærdsberedskab til forandring. Alle anbefalinger er i overensstemmelse med best-practice-standarder og evidensbaserede retningslinjer.

Ikke-randomiserede interventionsstudier, der vurderer INTERxVENT i diabetiske, prædiabetiske og metaboliske syndrompopulationer, har vist signifikante reduktioner i biologisk relevante mål, såsom fastende glukose, glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), lipider og blodtryk. Der er dog ikke udført randomiserede kontrollerede kliniske forsøg i disse populationer, der vurderer virkningen af ​​INTERxVENT.

Det foreslåede pilotstudie vil evaluere effektiviteten af ​​INTERxVENT sammenlignet med 'sædvanlig medicinsk behandling' til at forbedre kardiovaskulære risikofaktorprofiler blandt personer med diabetes. Desuden er det ukendt, i hvor høj grad et program til behandling af kronisk sygdom vil give lignende effektivitet hos socioøkonomisk dårligt stillede personer. Vi antager, at programmer til behandling af kroniske sygdomme, som INTERxVENT, vil resultere i forbedrede mellemliggende biologiske og adfærdsmæssige risikoprofiler for alle programdeltagere randomiseret til denne intervention, uanset socioøkonomisk tilstand.

Resultaterne af denne pilotundersøgelse vil bestemme og hjælpe med at designe og fastslå stikprøvestørrelser til henholdsvis et større forsøg, hvis et sådant forsøg er berettiget. Derudover kan sådanne kroniske sygdomshåndteringsinterventioner forbedre de deltagende individers generelle helbred og lindre belastninger og reducere omkostningerne i det eksisterende sundhedssystem.