Intervención en el estilo de vida para un control eficaz de la diabetes (LIFE-DM)

La diabetes es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad cardiovascular y, en la mayoría de los casos, es una enfermedad muy difícil de controlar de forma eficaz para las personas. Las personas con diabetes deben comprometerse con un régimen de autocuidado que incluye un control cuidadoso del azúcar en la sangre, la presión arterial, el colesterol, una alimentación saludable, ejercicio, cuidado de los pies y exámenes físicos y de la vista regulares. Esto puede ser bastante desalentador y estresante para algunos, y depende en gran medida de la automotivación individual. Los médicos de familia ayudan a sus pacientes a controlar su diabetes, pero tienen importantes limitaciones de tiempo y es posible que no siempre puedan brindar la alta intensidad de servicio requerida para reducir la morbilidad y/o pueden tener un acceso inadecuado a los recursos para ayudar a los pacientes a cambiar positivamente su comportamiento de autocuidado. .

Se ha demostrado que los programas de manejo de enfermedades crónicas que involucran la promoción de la salud de enfermería en el hogar reducen la mortalidad, reducen las hospitalizaciones recurrentes y mejoran los costos sociales indirectos entre subgrupos específicos de la población, incluidos aquellos con diabetes; sin embargo, tales intervenciones pueden ser costosas y engorrosas para implementar dada la necesidad de visitas domiciliarias.

INTERxVENT es un programa de manejo de estilos de vida y enfermedades cardiovasculares crónicas, individualizado y por teléfono que combina un plan de manejo formal, atención administrada por casos (a través de un entrenador/mentor) y módulos educativos para enseñar a los pacientes a modificar y mantener comportamientos de estilo de vida saludables. Se compone de varios módulos individualizados (p. ej., dieta, ejercicio, manejo del estrés, abandono del hábito de fumar, enfermedades crónicas), que se prescriben algorítmicamente de acuerdo con el perfil de riesgo individual del paciente, el entorno ambiental y la preparación conductual para el cambio. Todas las recomendaciones están de acuerdo con los estándares de mejores prácticas y las pautas basadas en evidencia.

Los estudios de intervención no aleatorizados que evaluaron INTERxVENT en poblaciones diabéticas, prediabéticas y con síndrome metabólico han demostrado reducciones significativas en medidas biológicamente relevantes, como la glucosa en ayunas, la hemoglobina glicosilada (HbA1c), los lípidos y la presión arterial. Sin embargo, no se han realizado ensayos clínicos controlados aleatorios en estas poblaciones que evalúen el impacto de INTERxVENT.

El estudio piloto propuesto evaluará la eficacia de INTERxVENT en comparación con la "atención médica habitual" para mejorar los perfiles de factores de riesgo cardiovascular entre las personas con diabetes. Además, se desconoce en qué medida un programa de manejo de enfermedades crónicas producirá una eficacia similar en personas con desventajas socioeconómicas. Presumimos que los programas de manejo de enfermedades crónicas, como INTERxVENT, darán como resultado mejores perfiles de riesgo biológico y conductual intermedio para todos los participantes del programa asignados al azar a esta intervención, independientemente de su condición socioeconómica.

Los resultados de este estudio piloto determinarán y ayudarán a diseñar y determinar los tamaños de muestra para un ensayo más grande, respectivamente, en caso de que se justifique dicho ensayo. Además, tales intervenciones de manejo de enfermedades crónicas pueden mejorar la salud general de las personas participantes y aliviar la tensión y disminuir los costos dentro del sistema de atención médica existente.