Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forsøk på postoperative utfall i henhold til antall trokarer under laparoskopisk appendektomi

5. januar 2009 oppdatert av: The Catholic University of Korea

Prospektiv randomisert studie på vurdering av postoperative utfall i henhold til antall trokarer under laparoskopisk appendektomi

Blindtarmbetennelse er den vanligste godartede betennelsessykdommen som krever operasjon.

Laparoskopisk appendektomi med tre trokarer utføres generelt, og avslører gode kirurgiske resultater, inkludert mindre smerte, tidlig bedring, kosmetisk effekt et al. Men med bruk av tre trokarer er det noen problemer, inkludert smerter rundt trokarinnsettingssteder (tre porsjoner), sårinfeksjon og arr ved trokarinnsettingssteder. Av disse grunnene er det nødvendig med mer minimal invasiv appendektomi, med utvikling av laparoskopisk instrument, til slutt utvikles en portspektomi. Så etterforskerne vurderer postoperative resultater i henhold til antall trokarer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

140

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyunggi Do
      • Bucheon, Gyunggi Do, Korea, Republikken, 420-717
        • Rekruttering
        • Dept. of Surgery, Holy Family Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Wook Kim, Professor
        • Underetterforsker:
          • Dongjae Kim, professor
        • Underetterforsker:
          • Junhyun Lee, Instructor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Appendisitt (klinisk eller radilogisk diagnose)
  • ASA < 4

Ekskluderingskriterier:

  • Blindtarmbetennelse med palpabel masse (klinisk eller radilogisk diagnose)
  • Pasienten har blødningstendenser
  • Gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: én port
Pasienter gjennomgår en portappektomi. Hudsnitt på ca. 2 cm størrelse gjøres på navlen og disseksjon utføres for å åpne. Deretter blir sårretractcor(Alexis) isert på åpningsstedet og såret utvides. Gummihanske innebygd tre 5 mm trokarer påføres over såropptrekkeren. Pneumoperitoneum oppnås via trokar og appendektomi utføres. Etter appendektomi repareres såret.
Fremgangsmåte: blindtarmsoperasjon
appendektomi i henhold til antall trokar
Aktiv komparator: Tre porter

Pasienter vil gjennomgå tre port blindtarmsoperasjon. 10 mm trokar settes inn på navle, og to 5 mm trokaer settes inn henholdsvis lavt mage, venstre flanke.

Appendektomi utføres vis disse trocas. Etter operasjonen repareres sår.
Fremgangsmåte: blindtarmsoperasjon
appendektomi i henhold til antall trokar

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
postoperativ smerte
Tidsramme: I 7 dager
I 7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kosmetisk effekt
Tidsramme: i 14 dager
i 14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2009

Først lagt ut (Anslag)

5. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. januar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2009

Sist bekreftet

1. januar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HFHAPPE 01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere