- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06221085
Innflytelsen av kroppsmasseindeks og smarttelefonoverbruk på cervikal myofascial smerte: en tverrsnittsstudie
Innflytelsen av kroppsmasseindeks og overbruk av smarttelefon på cervikal myofascial smerte hos kvinnelige studenter i høyskolealderen: en tverrsnittsstudie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Materialer og metoder
Studere design:
Dette er et observerende tverrsnittsdesign som vil bli utført på kvinnelige emner fra Applied Medical College, Jazan University, Kingdome of Saudi Arabia.
Deltakere:
En studie vil bli utført på 90 kvinnelige studenter fra Jazan University basert på følgende:
Studien vil bli utført i henhold til prinsippene i Helsinki-erklæringen, og registrert i det kliniske registeret etter å ha fått den etiske godkjenningen fra den stående komité for vitenskapelig forskning ved Jazan University. Prøvestørrelsen bestemmes ved hjelp av G-Power-programvare (Universiteter, Düsseldorf, Tyskland) med en potens på 80 %, en p-verdi på 0,05 og en effektstørrelse på 0,5. En utvalgsstørrelse på 75 (25 individer i hver gruppe) individer vil bli inkludert i studien, og for å kompensere for frafallet vil utvalgsstørrelsen økes med 20 % i hver gruppe til å være 30 individer i hver gruppe. Deltakerne vil bli delt inn etter BMI i tre grupper: Gruppe I: 30 kvinnelige studenter som har normal BMI <25kg/m2. Gruppe II: 30 kvinnelige studenter som er overvektige og deres BMI 25 - 30 kg/m2. Gruppe III: 30 kvinnelige studenter som er overvektige og deres BMI > 30 kg/m2.
Målinger:
Kroppsmasseindeksvurdering og beregning:
Vi vil måle høyden på deltakerne ved hjelp av et stadiometer med en kalibrert analog skala og deres vekt ved hjelp av en Breuer elektronisk vekt med en nøyaktighet på 0,01 kg.
Smertetrykkterskel (PPT):
Undersøkeren identifiserer et triggerpunkt ved å palpere og bruke vertikalt trykk på huden. Når den er identifisert, fører klinikeren tuppen av trykkmåleralgometer (PGA) mellom fingeren og tommelen for å unngå å skli langs avrundede konturer. Legen påfører den vinkelrett på den lange aksen til strukturen den er plassert på. Undersøkeren øker trykket med en hastighet på 1 kg/s til forsøkspersonen føler smerte eller ubehag, og deretter måles PPT-verdiene tre ganger for hver muskel. Deltakerne rapporterer verbalt den første følelsen av smerte eller ubehag, på hvilket tidspunkt undersøkeren stopper trykket.
PPT av øvre fiber av trapezius muskel: Det øvre trapezius triggerpunktet er lokalisert i de mer horisontale fibrene i øvre trapezius på baksiden av skulderen, omtrent halvveis mellom ryggraden og acromion.
Sternocleidomastoid (SCM) PPT:
TrPs er i den øvre delen av brystdelingen av muskelen, nær dens innsetting i mastoidprosessen. TrP-er er i den midtre delen av denne divisjonen. TrP-er er i den nedre enden av denne divisjonen, nær dens feste til brystbenet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Wafaa M Amin
- Telefonnummer: +966596211342
- E-post: wafaa_770@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Jazan
-
Riyadh, Jazan, Saudi-Arabia, 45142
- Rekruttering
- Jazan University
-
Ta kontakt med:
- Wafaa M Amin, Ph.D
- Telefonnummer: 00966596211342
- E-post: wafaa_770@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 19 og 26 år, deltakere som sender minst 25 tekstmeldinger eller e-poster per dag, bruker smarttelefonen sin til å surfe på Internett og/eller spiller spill i mer enn én time per dag, hvis deltakerne scorer på Smartphone Addiction Scale ( SAPS) > 40 poeng, og høyre dominerende hånd.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver forsøksperson vil bli ekskludert fra studien hvis de oppfyller ett eller flere av følgende kriterier: Muskel- og skjeletttraumer i nakken, medfødte misdannelser, kirurgisk eller nevrologisk sykdom, historie med nakkeskade og graviditet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
normal BMI
30 kvinnelige studenter som har normal BMI <25kg/m2.
|
Forskere måler smertetrykksterskler (PPT) ved å bruke et trykkmåleralgometer (PGA) over de myofasciale triggerpunktene (TrPs) på kroppen. PPT er definert som den laveste stimulusintensiteten som en person oppfatter smerte ved. Legen påfører den vinkelrett på den lange aksen til strukturen den er plassert på. Undersøkeren øker trykket med en hastighet på 1 kg/s til forsøkspersonen føler smerte eller ubehag, og deretter måles PPT-verdiene tre ganger for hver muskel. Deltakerne rapporterer verbalt den første følelsen av smerte eller ubehag, på hvilket tidspunkt undersøkeren stopper trykket.
Andre navn:
|
overvektig
30 kvinnelige studenter som er overvektige og deres BMI 25 - 30 kg/m2
|
Forskere måler smertetrykksterskler (PPT) ved å bruke et trykkmåleralgometer (PGA) over de myofasciale triggerpunktene (TrPs) på kroppen. PPT er definert som den laveste stimulusintensiteten som en person oppfatter smerte ved. Legen påfører den vinkelrett på den lange aksen til strukturen den er plassert på. Undersøkeren øker trykket med en hastighet på 1 kg/s til forsøkspersonen føler smerte eller ubehag, og deretter måles PPT-verdiene tre ganger for hver muskel. Deltakerne rapporterer verbalt den første følelsen av smerte eller ubehag, på hvilket tidspunkt undersøkeren stopper trykket.
Andre navn:
|
overvektige
30 kvinnelige studenter som er overvektige og deres BMI > 30 kg/m2.
|
Forskere måler smertetrykksterskler (PPT) ved å bruke et trykkmåleralgometer (PGA) over de myofasciale triggerpunktene (TrPs) på kroppen. PPT er definert som den laveste stimulusintensiteten som en person oppfatter smerte ved. Legen påfører den vinkelrett på den lange aksen til strukturen den er plassert på. Undersøkeren øker trykket med en hastighet på 1 kg/s til forsøkspersonen føler smerte eller ubehag, og deretter måles PPT-verdiene tre ganger for hver muskel. Deltakerne rapporterer verbalt den første følelsen av smerte eller ubehag, på hvilket tidspunkt undersøkeren stopper trykket.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
PPT av øvre fiber av trapezius muskel
Tidsramme: to minutter
|
Det øvre trapezius triggerpunktet er plassert i de mer horisontale fibrene i øvre trapezius på baksiden av skulderen, omtrent halvveis mellom ryggraden og acromion.
|
to minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
PPT av øvre del av sternocleidomastoid (SCM)
Tidsramme: to minutter
|
TrPs er i den øvre delen av brystdelingen av muskelen nær dens innsetting i mastoidprosessen.
|
to minutter
|
PPT av midtre del av Sternocleidomastoid (SCM)
Tidsramme: to minutter
|
TrP-er er i den midtre delen av denne divisjonen.
|
to minutter
|
PPT av nedre del av sternocleidomastoid (SCM)
Tidsramme: to minutter
|
TrP-er er i den nedre enden av denne divisjonen, nær dens feste til brystbenet.
|
to minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Mohamed M. Ahmed, PHD, Jazan University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HAPO-10-Z-003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smertetrykkterskel (PPT)
-
University of NottinghamVersus ArthritisFullført
-
Aalborg University HospitalAalborg UniversityFullførtNevropati, diabetiker | Nevropati, smertefullDanmark
-
KK Women's and Children's HospitalRekrutteringKronisk smerte | Angst Depresjon | Hysterektomi | Sentral sensibiliseringSingapore