Motstandstrening under strålebehandling for farynx- eller larynxkreft

Hode- og nakkekreftpasienter (HNCa) mister ofte betydelig kroppsvekt og mager masse som er assosiert med høyere dødelighet, større tretthet, dårligere livskvalitet og redusert fysisk funksjon. Fordi kosttilskudd kanskje ikke konsekvent forbedrer mager kroppsmasse, kan motstandstrening være fordelaktig. HNCa-pasienter opplever unike bivirkninger som påvirker ernæringsstatus, og begrenser generalisering av resultater fra treningsintervensjonsstudier i andre krefttyper til HNCa-pasienter. Derfor vil 44 HNCa-pasienter bli registrert i en randomisert kontrollert studie med følgende studiemål:

Primært studiemål: Fordi dette pilotforslaget er blant de første som forsøker en randomisert kontrollert treningsstudie hos HNCa-pasienter, undersøker hovedstudiemålet gjennomførbarhet (f.eks. studieaksept, rekruttering, evaluering av intervensjonsprosesser, etterlevelse, uønskede hendelser, retensjon). Etterforskerne antar at studieprosedyrer vil kreve mindre endringer i fremtidige studier.

Sekundært studiemål #1: Fordi effektstørrelser er nødvendige for å planlegge effektforsøk, vil forslaget sammenligne effekten av en 12-ukers motstandstrening pluss ernæringsrådgivningsintervensjon versus ernæringsrådgivning alene på muskelstyrke, mager kroppsmasse, fysisk funksjon, tretthet, og livskvalitet hos HNCa-pasienter som får stråling med eller uten kjemoterapi. Etterforskerne antar at pasienter som mottar motstandstrening med ernæringsrådgivning vil vise større forbedringer i resultatene sammenlignet med deltakere som mottar ernæringsrådgivning alene.

Sekundært studiemål #2: For å forbedre etterlevelsen i fremtidige intervensjonsforsøk, vil dette forslaget bestemme motstandstrening og ernæringsoverholdelsesrater og assosierte faktorer blant HNCa-pasienter ved å bruke oppmøtejournaler, treningslogger, diettopptegnelser, selvadministrert undersøkelse og journalgjennomgang. Etterforskerne antar at overholdelsesraten vil være lavere enn for andre kreftpopulasjoner med korrelater inkludert demografiske, medisinske og psykososiale faktorer.

Vurderinger vil skje ved baseline (første uke med stråling), uke 6 (midt-intervensjon) og uke 12 (post-intervensjon). Kvalitativ og kvantitativ (f.eks. rater, 95 % konfidensintervall) vil vurdere gjennomførbarhet og blandet modell ANOVA vil undersøke gruppeforskjeller. Denne informasjonen er kritisk for utformingen av fremtidige effektforsøk på styrketrening hos HNCa-pasienter for å forhindre tap av mager kroppsmasse hos HNCa-pasienter, potensielt redusere dødelighet, minimere tretthet og forbedre fysisk funksjon og livskvalitet.