Тренировки с отягощениями во время лучевой терапии рака глотки или гортани

Пациенты с раком головы и шеи (HNCa) часто теряют значительную массу тела и мышечную массу, что связано с более высокой смертностью, большей утомляемостью, более низким качеством жизни и снижением физической активности. Поскольку пищевые добавки могут не всегда улучшать мышечную массу тела, тренировки с отягощениями могут быть полезными. Пациенты с HNCa испытывают уникальные побочные эффекты, влияющие на статус питания, что ограничивает обобщение результатов интервенционных исследований с физическими упражнениями при других типах рака для пациентов с HNCa. Таким образом, 44 пациента с HNCa будут включены в рандомизированное контролируемое исследование, преследующее следующие цели:

Основная цель исследования: поскольку это пилотное предложение является одним из первых, в котором предпринимается попытка рандомизированного контролируемого испытания с физической нагрузкой у пациентов с HNCa, основной целью исследования является изучение осуществимости (например, принятие исследования, набор, оценка процесса вмешательства, приверженность, нежелательные явления, удержание). Исследователи предполагают, что процедуры исследования потребуют незначительных изменений в будущих исследованиях.

Вторичная цель исследования № 1: Поскольку для планирования испытаний эффективности необходимы размеры эффекта, в предложении будет сравниваться влияние 12-недельной силовой тренировки в сочетании с консультированием по вопросам питания и только консультированием по питанию на мышечную силу, сухую массу тела, физическое функционирование, утомляемость, и качество жизни у пациентов с HNCa, получающих облучение с химиотерапией или без нее. Исследователи предполагают, что пациенты, проходящие тренировку с отягощениями в сочетании с консультированием по питанию, продемонстрируют большее улучшение результатов по сравнению с участниками, получающими только консультирование по питанию.

Вторичная цель исследования № 2: для повышения приверженности в будущих интервенционных испытаниях в этом предложении будут определены показатели тренировок с отягощениями и приверженности питанию, а также связанные с ними факторы среди пациентов с HNCa с использованием записей о посещаемости, журналов упражнений, записей о диете, самостоятельного опроса и просмотра медицинских записей. Исследователи предполагают, что показатели приверженности будут ниже, чем у других онкологических популяций с коррелятами, включая демографические, медицинские и психосоциальные факторы.

Оценки будут проводиться на исходном уровне (первая неделя облучения), на 6-й неделе (в середине вмешательства) и на 12-й неделе (после вмешательства). Качественные и количественные (например, показатели, 95% доверительные интервалы) будут оценивать выполнимость, а смешанная модель ANOVA исследует групповые различия. Эта информация имеет решающее значение для разработки будущих испытаний эффективности тренировок с отягощениями у пациентов с HNCa, чтобы предотвратить потерю мышечной массы тела у пациентов с HNCa, потенциально снижая смертность, сводя к минимуму усталость и улучшая физическое функционирование и качество жизни.