Widerstandstraining während der Strahlentherapie bei Rachen- oder Kehlkopfkrebs

Patienten mit Kopf-Hals-Krebs (HNCa) verlieren oft erheblich an Körpergewicht und Magermasse, was mit höherer Sterblichkeit, größerer Müdigkeit, schlechterer Lebensqualität und eingeschränkter körperlicher Funktionsfähigkeit verbunden ist. Da eine Nahrungsergänzung die fettfreie Körpermasse möglicherweise nicht durchgängig verbessert, kann Widerstandstraining von Vorteil sein. Bei HNCa-Patienten treten einzigartige Nebenwirkungen auf, die sich auf den Ernährungszustand auswirken, was die Verallgemeinerung der Ergebnisse der Übungsinterventionsstudie bei anderen Krebsarten auf HNCa-Patienten einschränkt. Daher werden 44 HNCa-Patienten in eine randomisierte kontrollierte Studie mit den folgenden Studienzielen aufgenommen:

Primäres Studienziel: Da dieser Pilotantrag einer der ersten ist, der eine randomisierte kontrollierte Übungsstudie bei HNCa-Patienten versucht, untersucht das primäre Studienziel die Machbarkeit (z. B. Studienakzeptanz, Rekrutierung, Bewertung des Interventionsprozesses, Adhärenz, unerwünschte Ereignisse, Retention). Die Forscher gehen davon aus, dass die Studienverfahren in zukünftigen Studien geringfügige Änderungen erfordern werden.

Sekundäres Studienziel Nr. 1: Da Effektgrößen für die Planung von Wirksamkeitsstudien erforderlich sind, wird der Vorschlag die Wirkung eines 12-wöchigen Widerstandstrainings plus Ernährungsberatungsintervention mit einer Ernährungsberatung allein auf Muskelkraft, fettfreie Körpermasse, körperliche Funktionsfähigkeit, Müdigkeit, und Lebensqualität bei HNCa-Patienten, die eine Bestrahlung mit oder ohne Chemotherapie erhalten. Die Forscher gehen davon aus, dass Patienten, die Widerstandstraining mit Ernährungsberatung erhalten, größere Verbesserungen der Ergebnisse im Vergleich zu Teilnehmern zeigen, die nur Ernährungsberatung erhalten.

Sekundäres Studienziel Nr. 2: Um die Adhärenz in zukünftigen Interventionsstudien zu verbessern, wird dieser Vorschlag die Widerstandstrainings- und Ernährungsadhärenzraten und die damit verbundenen Faktoren bei HNCa-Patienten anhand von Anwesenheitsaufzeichnungen, Übungsprotokollen, Diätaufzeichnungen, selbst durchgeführten Umfragen und der Überprüfung von Krankenakten bestimmen. Die Forscher gehen davon aus, dass die Adhärenzraten niedriger sein werden als die anderer Krebspopulationen mit Korrelaten wie demografischen, medizinischen und psychosozialen Faktoren.

Die Bewertungen erfolgen zu Studienbeginn (erste Bestrahlungswoche), Woche 6 (Mitte der Intervention) und Woche 12 (Post-Intervention). Qualitativ und quantitativ (z. B. Raten, 95 % Konfidenzintervalle) bewerten die Durchführbarkeit, und ANOVA mit gemischten Modellen untersucht Gruppenunterschiede. Diese Informationen sind entscheidend für das Design zukünftiger Studien zur Wirksamkeit von Widerstandstraining bei HNCa-Patienten, um einen Verlust an fettfreier Körpermasse bei HNCa-Patienten zu verhindern, potenziell die Sterblichkeit zu reduzieren, Müdigkeit zu minimieren und die körperliche Funktionsfähigkeit und Lebensqualität zu verbessern.