Treinamento de resistência durante a radioterapia para câncer de faringe ou laringe

Pacientes com câncer de cabeça e pescoço (HNCa) frequentemente perdem peso corporal significativo e massa magra, o que está associado a maior mortalidade, maior fadiga, pior qualidade de vida e função física reduzida. Como a suplementação nutricional pode não melhorar consistentemente a massa corporal magra, o treinamento de resistência pode ser benéfico. Os pacientes com HNCa experimentam efeitos colaterais únicos que afetam o estado nutricional, limitando a generalização dos resultados do estudo de intervenção de exercícios em outros tipos de câncer para pacientes com HNCa. Portanto, 44 ​​pacientes com HNCa serão inscritos em um estudo controlado randomizado com os seguintes objetivos de estudo:

Objetivo do estudo primário: Como esta proposta piloto está entre as primeiras a tentar um ensaio de exercício controlado randomizado em pacientes com HNCa, o objetivo do estudo primário examina a viabilidade (por exemplo, aceitação do estudo, recrutamento, avaliação do processo de intervenção, adesão, eventos adversos, retenção). Os investigadores levantam a hipótese de que os procedimentos do estudo exigirão pequenas alterações em estudos futuros.

Objetivo do estudo secundário nº 1: Como os tamanhos de efeito são necessários para o planejamento de testes de eficácia, a proposta irá comparar o efeito de um treinamento de resistência de 12 semanas mais uma intervenção de aconselhamento nutricional versus aconselhamento nutricional apenas na força muscular, massa corporal magra, funcionamento físico, fadiga, e qualidade de vida em pacientes HNCa recebendo radiação com ou sem quimioterapia. Os investigadores levantam a hipótese de que os pacientes que recebem treinamento de resistência com aconselhamento nutricional demonstrarão maiores melhorias nos resultados quando comparados aos participantes que recebem apenas aconselhamento nutricional.

Objetivo do estudo secundário nº 2: Para aumentar a adesão em futuros ensaios de intervenção, esta proposta determinará as taxas de treinamento de resistência e adesão nutricional e fatores associados entre pacientes com HNCa usando registros de atendimento, registros de exercícios, registros de dieta, pesquisa autoadministrada e revisão de prontuários médicos. Os investigadores levantam a hipótese de que as taxas de adesão serão menores do que as de outras populações de câncer com correlatos, incluindo fatores demográficos, médicos e psicossociais.

As avaliações ocorrerão na linha de base (primeira semana de radiação), semana 6 (meio da intervenção) e semana 12 (pós-intervenção). Qualitativo e quantitativo (por exemplo, taxas, intervalos de confiança de 95%) avaliará a viabilidade e ANOVA de modelo misto examinará as diferenças de grupo. Esta informação é crítica para o desenho de futuros ensaios de eficácia de treinamento de resistência em pacientes com HNCa para prevenir a perda de massa corporal magra em pacientes com HNCa, potencialmente reduzindo a mortalidade, minimizando a fadiga e melhorando o funcionamento físico e a qualidade de vida.