Motståndsträning under strålbehandling för farynx- eller larynxcancer

Patienter med huvud- och halscancer (HNCa) förlorar ofta betydande kroppsvikt och mager massa, vilket är associerat med högre dödlighet, större trötthet, sämre livskvalitet och nedsatt fysisk funktion. Eftersom näringstillskott kanske inte konsekvent förbättrar mager kroppsmassa, kan styrketräning vara fördelaktigt. HNCa-patienter upplever unika biverkningar som påverkar näringsstatus, vilket begränsar generaliseringen av resultat från träningsinterventionsstudier i andra cancertyper till HNCa-patienter. Därför kommer 44 HNCa-patienter att inkluderas i en randomiserad kontrollerad studie med följande studiesyfte:

Primärt studiemål: Eftersom detta pilotförslag är bland de första som försöker göra en randomiserad kontrollerad träningsstudie på HNCa-patienter, undersöker det primära studiens genomförbarhet (t.ex. studieacceptans, rekrytering, utvärdering av interventionsprocesser, följsamhet, biverkningar, retention). Utredarna antar att studieprocedurer kommer att kräva mindre förändringar i framtida studier.

Sekundärt studiemål #1: Eftersom effektstorlekar är nödvändiga för att planera effektförsök, kommer förslaget att jämföra effekten av en 12-veckors styrketräning plus kostrådgivningsintervention kontra näringsrådgivning enbart på muskelstyrka, mager kroppsmassa, fysisk funktion, trötthet, och livskvalitet hos HNCa-patienter som får strålning med eller utan kemoterapi. Utredarna antar att patienter som får styrketräning med näringsrådgivning kommer att visa större förbättringar av resultaten jämfört med deltagare som enbart får näringsrådgivning.

Sekundärt studiemål #2: För att förbättra följsamheten i framtida interventionsförsök kommer detta förslag att bestämma styrketräning och näringstillträde och associerade faktorer bland HNCa-patienter med hjälp av närvarojournaler, träningsloggar, dietjournaler, självadministrerad undersökning och journalgranskning. Utredarna antar att följsamheten kommer att vara lägre än för andra cancerpopulationer med korrelat inklusive demografiska, medicinska och psykosociala faktorer.

Bedömningar kommer att ske vid baslinjen (första veckan av strålning), vecka 6 (mitten av interventionen) och vecka 12 (efter interventionen). Kvalitativ och kvantitativ (t.ex. priser, 95 % konfidensintervall) kommer att bedöma genomförbarheten och blandad modell ANOVA kommer att undersöka gruppskillnader. Denna information är avgörande för utformningen av framtida effektträningsprövningar hos HNCa-patienter för att förhindra förlust av mager kroppsmassa hos HNCa-patienter, vilket potentiellt kan minska dödligheten, minimera trötthet och förbättra fysisk funktion och livskvalitet.