Entrenamiento de resistencia durante la radioterapia para el cáncer de faringe o laringe

Los pacientes con cáncer de cabeza y cuello (HNCa) a menudo pierden un peso corporal y una masa magra significativos, lo que se asocia con una mayor mortalidad, mayor fatiga, peor calidad de vida y menor funcionamiento físico. Debido a que la suplementación nutricional puede no mejorar consistentemente la masa corporal magra, el entrenamiento de resistencia puede ser beneficioso. Los pacientes con HNCa experimentan efectos secundarios únicos que afectan el estado nutricional, lo que limita la generalización de los resultados del estudio de intervención con ejercicios en otros tipos de cáncer para los pacientes con HNCa. Por lo tanto, 44 ​​pacientes con HNCa se inscribirán en un ensayo controlado aleatorio con los siguientes objetivos de estudio:

Objetivo principal del estudio: debido a que esta propuesta piloto es una de las primeras en intentar un ensayo de ejercicio controlado aleatorio en pacientes con HNCa, el objetivo principal del estudio examina la viabilidad (p. ej., aceptación del estudio, reclutamiento, evaluación del proceso de intervención, adherencia, eventos adversos, retención). Los investigadores plantean la hipótesis de que los procedimientos del estudio requerirán modificaciones menores en estudios futuros.

Objetivo n.º 1 del estudio secundario: debido a que los tamaños del efecto son necesarios para planificar los ensayos de eficacia, la propuesta comparará el efecto de un entrenamiento de resistencia de 12 semanas más una intervención de asesoramiento nutricional frente al asesoramiento nutricional solo sobre la fuerza muscular, la masa corporal magra, el funcionamiento físico, la fatiga, la y calidad de vida en pacientes con HNCa que reciben radiación con o sin quimioterapia. Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes que reciben entrenamiento de fuerza con asesoramiento nutricional demostrarán mayores mejoras en los resultados en comparación con los participantes que reciben asesoramiento nutricional solo.

Objetivo n.º 2 del estudio secundario: para mejorar la adherencia en futuros ensayos de intervención, esta propuesta determinará las tasas de adherencia al entrenamiento de resistencia y nutricional y los factores asociados entre los pacientes con HNCa utilizando registros de asistencia, registros de ejercicio, registros de dieta, encuestas autoadministradas y revisión de registros médicos. Los investigadores plantean la hipótesis de que las tasas de adherencia serán más bajas que las de otras poblaciones de cáncer con correlatos que incluyen factores demográficos, médicos y psicosociales.

Las evaluaciones se realizarán al inicio (primera semana de radiación), la semana 6 (intervención intermedia) y la semana 12 (después de la intervención). Cualitativo y cuantitativo (p. ej., tasas, intervalos de confianza del 95 %) evaluarán la viabilidad y el ANOVA de modelo mixto examinará las diferencias de grupo. Esta información es crítica para el diseño de futuros ensayos de eficacia del entrenamiento de resistencia en pacientes con HNCa para prevenir la pérdida de masa corporal magra en pacientes con HNCa, reduciendo potencialmente la mortalidad, minimizando la fatiga y mejorando el funcionamiento físico y la calidad de vida.