Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluation of Probiotics in the Treatment of Portal Hypertension

21. november 2016 oppdatert av: Wojciech Marlicz, Pomeranian Medical University Szczecin

The Study of Probiotics in Liver Cirrhosis Patients With Portal Hypertension.

This study is to evaluate the role of probiotics in the treatment of portal hypertension. In particular the role of probiotics on gut microbiota in liver cirrhosis patients will be studied and compared with cytokines and other substances implicated in the pathogenesis of portal hypertension. The hypothesis whether probiotics may change the prognosis of patients with portal hypertension will be studied. The hypothesis whether probiotics may halt the pathologic cascade of events leading to various complications (e.g. hepato-renal syndrome, spontaneous bacterial peritonitis, bleeding varices) will be reviewed.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studied probiotics: VSL3

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Szczecin, Polen, 71-252
        • Department of Gastroenterology, Pomeranian Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Confirmed liver cirrhosis (liver biopsy or typical imaging studies)
  • Confirmed portal hypertension
  • 18 years and older
  • compliant patients

Exclusion Criteria:

  • Antibiotic treatment in last 3 months
  • Lactulose treatment in last 3 months
  • Patients taking NSAIDS in lat 3 months
  • Steroid treatment in last 3 months
  • Ongoing and active infection
  • Pregnant woman
  • Cancer diagnosis
  • decompensated diabetes mellitus
  • active or past treatment with recombinant cytokines (e.g. anty TNF, interferon etc)
  • medication altering function of CNS, suffering from neurological or ophthalmological conditions
  • initiating the therapy with beta blockers within the prior 12 weeks
  • mental disease

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Liver cirrhosis compensated
VSL3 supplemented twice daily for 28 days
Kosttilskudd: VSL3
2 times daily 450 billion live bacteria (in each saschet)
Eksperimentell: Liver cirrhosis decompensated
VSL3 supplemented twice daily for 28 days
Kosttilskudd: VSL3
2 times daily 450 billion live bacteria (in each saschet)
Eksperimentell: Control group
VSL3 supplemented twice daily for 28 days
Kosttilskudd: VSL3
2 times daily 450 billion live bacteria (in each saschet)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Laboratory data
Tidsramme: 28 days
28 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Clinical and laboratory data
Tidsramme: 1 months
1 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pomeranian Medical University Szczecin

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wojciech M Marlicz, M.D., Ph.D., Pomeranian Medical University Szczecin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2009

Først lagt ut (Anslag)

28. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PAM 12/06/PB

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Levercirrhose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere