Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Evaluation of Probiotics in the Treatment of Portal Hypertension

2016. november 21. frissítette: Wojciech Marlicz, Pomeranian Medical University Szczecin

The Study of Probiotics in Liver Cirrhosis Patients With Portal Hypertension.

This study is to evaluate the role of probiotics in the treatment of portal hypertension. In particular the role of probiotics on gut microbiota in liver cirrhosis patients will be studied and compared with cytokines and other substances implicated in the pathogenesis of portal hypertension. The hypothesis whether probiotics may change the prognosis of patients with portal hypertension will be studied. The hypothesis whether probiotics may halt the pathologic cascade of events leading to various complications (e.g. hepato-renal syndrome, spontaneous bacterial peritonitis, bleeding varices) will be reviewed.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Studied probiotics: VSL3

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

33

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
      • Szczecin, Lengyelország, 71-252
        • Department of Gastroenterology, Pomeranian Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Confirmed liver cirrhosis (liver biopsy or typical imaging studies)
  • Confirmed portal hypertension
  • 18 years and older
  • compliant patients

Exclusion Criteria:

  • Antibiotic treatment in last 3 months
  • Lactulose treatment in last 3 months
  • Patients taking NSAIDS in lat 3 months
  • Steroid treatment in last 3 months
  • Ongoing and active infection
  • Pregnant woman
  • Cancer diagnosis
  • decompensated diabetes mellitus
  • active or past treatment with recombinant cytokines (e.g. anty TNF, interferon etc)
  • medication altering function of CNS, suffering from neurological or ophthalmological conditions
  • initiating the therapy with beta blockers within the prior 12 weeks
  • mental disease

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Liver cirrhosis compensated
VSL3 supplemented twice daily for 28 days
Étrend-kiegészítő: VSL3
2 times daily 450 billion live bacteria (in each saschet)
Kísérleti: Liver cirrhosis decompensated
VSL3 supplemented twice daily for 28 days
Étrend-kiegészítő: VSL3
2 times daily 450 billion live bacteria (in each saschet)
Kísérleti: Control group
VSL3 supplemented twice daily for 28 days
Étrend-kiegészítő: VSL3
2 times daily 450 billion live bacteria (in each saschet)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Laboratory data
Időkeret: 28 days
28 days

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Clinical and laboratory data
Időkeret: 1 months
1 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pomeranian Medical University Szczecin

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wojciech M Marlicz, M.D., Ph.D., Pomeranian Medical University Szczecin

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 27.

Első közzététel (Becslés)

2009. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 21.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PAM 12/06/PB

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májzsugorodás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel