- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00842244
Studie av Axitinib i kombinasjon med cisplatin og capecitabin hos pasienter med avansert gastrisk kreft
17. oktober 2013 oppdatert av: Pfizer
En fase 1-studie av axitinib i kombinasjon med cisplatin og capecitabin hos pasienter med avansert gastrisk kreft
Hensikten med denne studien er å bestemme den sikre og tolerable dosen av axitinib gitt sammen med cisplatin og capecitabin hos pasienter med avansert magekreft som ikke tidligere har fått kjemoterapi for sin avanserte kreftsykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japan
- Pfizer Investigational Site
-
-
Oita
-
Yufu-city, Oita, Japan
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Pfizer Investigational Site
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 410-769
- Pfizer Investigational Site
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
- Pfizer Investigational Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bekreftet diagnose av magekreft
- avansert magekreft i stadium IV
- tilstrekkelig blodkjemi, blodtall og nyrefunksjon
- villig til å delta i studiekravene og signere et informert samtykkedokument
Ekskluderingskriterier:
- tidligere kjemoterapi for magekreft i avansert stadium
- overdreven toksisitet relatert til tidligere behandlinger
- gravide eller ammende pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EN
|
To ganger daglig oral dose av axitinib kontinuerlig avhengig av observerte bivirkninger.
Startdose er 5 mg to ganger daglig.
Hver 21-dagers syklus gjentas inntil progresjon av sykdom eller uakseptabel toksisitet observeres.
Gis oralt to ganger daglig i 14 dager etterfulgt av 7 dager med legemiddelfri periode.
Startdose er 1000 mg/m^2 to ganger daglig.
Hver 21-dagers syklus gjentas inntil progresjon av sykdom eller uakseptabel toksisitet observeres.
Gis gjennom en blodåre på dag 1 av hver 21. dag.
Hver 21-dagers syklus gjentas inntil progresjon av sykdom eller uakseptabel toksisitet observeres.
Startdosen er 80 mg/m^2 på dag 1.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med syklus 1 dosebegrensende toksisiteter (DLT)
Tidsramme: Grunnlinje frem til dag 21 av syklus 1
|
DLT = Grad (GR) 2 proteinuri; GR3 ikke-hematologisk toksisitet (NHT) (unntatt alopecia og de som kan kontrolleres med passende behandling) i mer enn eller lik (>=)7 dager, GR3 trombocytopeni med aktiv blødning; GR >=3 febril nøytropeni (NP) eller NP-infeksjon; GR 3 eller 4 kvalme, oppkast eller diaré til tross for antiemetika, anti-diaré; GR4 NHT, trombocytopeni, NP i >=7 dager; >= 1/2 teskje per dag hemoptyse; enhver behandlingsrelatert toksisitet med >3 påfølgende dager med capecitabin eller 5 påfølgende dager med axitinib glemte doser per syklus; forsinket toksisitetsgjenoppretting >14 dager.
|
Grunnlinje frem til dag 21 av syklus 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal observert plasmakonsentrasjon (Cmax) for Axitinib, Capecitabin, Capecitabines metabolitter og Cisplatin
Tidsramme: 0 (pre-dose), 1, 2, 3, 4, 6, 8 timer post-axitinib dose på syklus 1 (C1) dag -1 (D-1), C1D1; 0 (pre-dose), 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 timer post-capecitabin dose C1D1, C2D1; 0 (førdose), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 timer etter cisplatin-infusjonsstart C1D1, C2D1
|
Cmax for axitinib i fravær av kjemoterapi (aksitinib alene) ble evaluert på syklus 1 dag -1 og i kombinasjon med kjemoterapi på syklus 1 dag 1. Cmax for cisplatin (vurdert ved å estimere total platina i plasma ultrafiltrat), kapecitabin og capecitabin (5's metabolitter) -fluorouracil [5-FU], 5-deoksy-5-fluoruridin [5-DFUR] og 5-deoksy-5-fluorocytidin [5-DFC]) i nærvær av steady-state axitinib ble evaluert på syklus 1 dag 1 og i fravær av axitinib (cisplatin/capecitabin alene) på syklus 2 dag 1. Resultatene for axitinib ble normalisert til axitinib 5 mg dose, resultatene for capecitabin og dets metabolitter (5-FU, 5-DFUR og 5-DFC) ble normalisert til syklus 1 Dag 1 kapecitabindose og resultater for cisplatin ble normalisert til syklus 1 dag 1 cisplatindose.
|
0 (pre-dose), 1, 2, 3, 4, 6, 8 timer post-axitinib dose på syklus 1 (C1) dag -1 (D-1), C1D1; 0 (pre-dose), 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 timer post-capecitabin dose C1D1, C2D1; 0 (førdose), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 timer etter cisplatin-infusjonsstart C1D1, C2D1
|
|
Tid for å nå maksimal observert plasmakonsentrasjon (Tmax) for Axitinib, Capecitabine, Capecitabines metabolitter og cisplatin
Tidsramme: 0 (pre-dose), 1, 2, 3, 4, 6, 8 timer post-axitinib dose på C1D-1, C1D1; 0 (pre-dose), 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 timer post-capecitabin dose C1D1, C2D1; 0 (førdose), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 timer etter cisplatin-infusjonsstart C1D1, C2D1
|
Tmax for axitinib i fravær av kjemoterapi (aksitinib alene) ble evaluert på syklus 1 dag -1 og i kombinasjon med kjemoterapi på syklus 1 dag 1. Tmax for cisplatin (vurdert ved å estimere total platina i plasma ultrafiltrat), kapecitabin og capecitabin (5's metabolitter) -FU, 5-DFUR og 5-DFC) i nærvær av steady-state axitinib ble evaluert på syklus 1 dag 1 og i fravær av axitinib (cisplatin/capecitabin alene) på syklus 2 dag 1.
|
0 (pre-dose), 1, 2, 3, 4, 6, 8 timer post-axitinib dose på C1D-1, C1D1; 0 (pre-dose), 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 timer post-capecitabin dose C1D1, C2D1; 0 (førdose), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 timer etter cisplatin-infusjonsstart C1D1, C2D1
|
|
Areal under kurven fra tid null til siste kvantifiserbare konsentrasjon (AUClast) for Capecitabine, Capecitabines metabolitter og cisplatin
Tidsramme: 0 (pre-dose), 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 timer post-capecitabin dose C1D1, C2D1; 0 (førdose), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 timer etter cisplatin-infusjonsstart C1D1, C2D1
|
Areal under plasmakonsentrasjonens tidskurve fra null til siste målbare konsentrasjon (AUClast).
AUClast for cisplatin (vurdert ved å estimere total platina i plasma ultrafiltrat), capecitabin og capecitabins metabolitter (5-FU, 5-DFUR, 5-DFC) i nærvær av steady-state axitinib ble evaluert på syklus 1 dag 1 og i fravær av axitinib (cisplatin/capecitabin alene) på syklus 2 dag 1. Resultater for capecitabin og dets metabolitter (5-FU, 5-DFUR og 5-DFC) ble normalisert til syklus 1 dag 1 capecitabin-dose og resultatene for cisplatin ble normalisert til syklus 1 dag 1 dose cisplatin.
|
0 (pre-dose), 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 timer post-capecitabin dose C1D1, C2D1; 0 (førdose), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 timer etter cisplatin-infusjonsstart C1D1, C2D1
|
|
Område under kurven fra tid null til 24 timer [AUC (0-24)] for Axitinib
Tidsramme: 0 (førdose), 1, 2, 3, 4, 6, 8 timer post-aksitinib dose på C1D-1, C1D1
|
AUC (0-24) = Arealet under plasmakonsentrasjonen versus tidskurven fra tid null (førdose) til 24 timer.
AUC (0-24) for axitinib i fravær av kjemoterapi (aksitinib alene) ble evaluert på syklus 1 dag -1 og i kombinasjon med kjemoterapi på syklus 1 dag 1. Resultatene for axitinib ble normalisert til axitinib 5 mg dose.
|
0 (førdose), 1, 2, 3, 4, 6, 8 timer post-aksitinib dose på C1D-1, C1D1
|
|
Areal under kurven fra tid null ekstrapolert til uendelig tid [AUC (0 - ∞)] for Axitinib, Capecitabine, Capecitabines metabolitter og cisplatin
Tidsramme: 0 (pre-dose), 1, 2, 3, 4, 6, 8 timer post-axitinib dose på C1D-1, C1D1; 0 (pre-dose), 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 timer post-capecitabin dose C1D1, C2D1; 0 (førdose), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 timer etter cisplatin-infusjonsstart C1D1, C2D1
|
AUC (0 - ∞) = Arealet under kurven for plasmakonsentrasjon versus tid (AUC) fra tid null (fordose) ekstrapolert til uendelig tid (0 - ∞).
Det oppnås fra AUC (0 - t) pluss AUC (t - ∞).
AUC (0 - ∞) for axitinib i fravær av kjemoterapi (aksitinib alene) ble evaluert på syklus 1 dag -1 og i kombinasjon med kjemoterapi på syklus 1 dag 1. AUC (0 - ∞) for cisplatin (vurdert ved å estimere total platina i plasma ultrafiltrat), capecitabin og capecitabins metabolitter (5-FU, 5-DFUR og 5-DFC) i nærvær av steady-state axitinib ble evaluert på syklus 1 dag 1 og i fravær av axitinib (cisplatin/capecitabin alene) på syklus 2 dag 1. Resultatene for axitinib ble normalisert til axitinib 5 mg dose, resultatene for capecitabin og dets metabolitter (5-FU, 5-DFUR og 5-DFC) ble normalisert til syklus 1 dag 1 capecitabin dose og resultatene for cisplatin ble normalisert til syklus 1 Dag 1 cisplatin dose.
|
0 (pre-dose), 1, 2, 3, 4, 6, 8 timer post-axitinib dose på C1D-1, C1D1; 0 (pre-dose), 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 timer post-capecitabin dose C1D1, C2D1; 0 (førdose), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 timer etter cisplatin-infusjonsstart C1D1, C2D1
|
|
Plasma decay-halveringstid (t1/2) for Axitinib, Capecitabine, Capecitabines metabolitter og cisplatin
Tidsramme: 0 (pre-dose), 1, 2, 3, 4, 6, 8 timer post-axitinib dose på C1D-1, C1D1; 0 (pre-dose), 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 timer post-capecitabin dose C1D1, C2D1; 0 (førdose), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 timer etter cisplatin-infusjonsstart C1D1, C2D1
|
Halveringstid for plasmanedbrytning er tiden målt før plasmakonsentrasjonen reduseres med halvparten.
Halveringstid for plasmaforfall for axitinib i fravær av kjemoterapi (aksitinib alene) ble evaluert på syklus 1 dag -1 og i kombinasjon med kjemoterapi på syklus 1 dag 1. Halveringstid for plasmanedbrytning for cisplatin (vurdert ved å estimere total platina i plasma ultrafiltrat), capecitabin og capecitabins metabolitter (5-FU, 5-DFUR og 5-DFC) i nærvær av steady-state axitinib ble evaluert på syklus 1 dag 1 og i fravær av axitinib (cisplatin/capecitabin alene) på syklus 2 dag 1.
|
0 (pre-dose), 1, 2, 3, 4, 6, 8 timer post-axitinib dose på C1D-1, C1D1; 0 (pre-dose), 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 timer post-capecitabin dose C1D1, C2D1; 0 (førdose), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 timer etter cisplatin-infusjonsstart C1D1, C2D1
|
|
Tilsynelatende oral clearance (CL/F) for Axitinib, Capecitabine og Capecitabines metabolitter
Tidsramme: 0 (pre-dose), 1, 2, 3, 4, 6, 8 timer post-axitinib dose på C1D-1, C1D1; 0 (førdose), 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 timer post-capecitabin dose på C1D1, C2D1
|
Clearance (CL) av et medikament er et mål på hastigheten som et medikament metaboliseres eller elimineres med ved normale biologiske prosesser.
Clearance oppnådd etter oral dose (tilsynelatende oral clearance) påvirkes av andelen av dosen som absorberes (F).
Clearance er definert som volumet av blod som legemidlet kan fjernes fullstendig fra per tidsenhet.
CL/F for axitinib i fravær av kjemoterapi (aksitinib alene) ble evaluert på syklus 1 dag -1 og i kombinasjon med kjemoterapi på syklus 1 dag 1. CL/F for capecitabin i nærvær av steady-state axitinib ble evaluert på syklus 1 dag 1 og i fravær av axitinib (capecitabin alene) på syklus 2 dag 1.
|
0 (pre-dose), 1, 2, 3, 4, 6, 8 timer post-axitinib dose på C1D-1, C1D1; 0 (førdose), 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 timer post-capecitabin dose på C1D1, C2D1
|
|
Clearance (CL) for Cisplatin
Tidsramme: 0 (førdose), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 timer etter cisplatin-infusjonsstart på C1D1, C2D1
|
Legemiddelclearance er et kvantitativt mål på hastigheten med hvilken et legemiddelstoff fjernes fra blodet.
Det er definert som volumet av blod som stoffet kan fjernes fullstendig fra per tidsenhet.
Clearance for cisplatin (vurdert ved å estimere totalt platina i plasmaultrafiltrat) i nærvær av steady-state axitinib ble evaluert på syklus 1 dag 1 og i fravær av axitinib (cisplatin alene) på syklus 2 dag 1.
|
0 (førdose), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 timer etter cisplatin-infusjonsstart på C1D1, C2D1
|
|
Tilsynelatende distribusjonsvolum (Vz/F) for Axitinib, Capecitabine og Capecitabines metabolitter
Tidsramme: 0 (pre-dose), 1, 2, 3, 4, 6, 8 timer post-axitinib dose på C1D-1, C1D1; 0 (førdose), 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 timer post-capecitabin dose på C1D1, C2D1
|
Distribusjonsvolum er definert som det teoretiske volumet der den totale mengden medikament må fordeles jevnt for å produsere den ønskede blodkonsentrasjonen av et medikament.
Vz/F påvirkes av fraksjonen som absorberes.
Vz/F for axitinib i fravær av kjemoterapi (aksitinib alene) ble evaluert på syklus 1 dag -1 og i kombinasjon med kjemoterapi på syklus 1 dag 1. Vz/F for capecitabin i nærvær av steady-state axitinib ble evaluert på syklus 1 dag 1 og i fravær av axitinib (capecitabin alene) på syklus 2 dag 1.
|
0 (pre-dose), 1, 2, 3, 4, 6, 8 timer post-axitinib dose på C1D-1, C1D1; 0 (førdose), 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 timer post-capecitabin dose på C1D1, C2D1
|
|
Distribusjonsvolum (Vz) for cisplatin
Tidsramme: 0 (førdose), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 timer etter cisplatin-infusjonsstart på C1D1, C2D1
|
Distribusjonsvolum er definert som det teoretiske volumet der den totale mengden medikament må fordeles jevnt for å produsere den ønskede blodkonsentrasjonen av et medikament.
Clearance for cisplatin (vurdert ved å estimere totalt platina i plasmaultrafiltrat) i nærvær av steady-state axitinib ble evaluert på syklus 1 dag 1 og i fravær av axitinib (cisplatin alene) på syklus 2 dag 1.
|
0 (førdose), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 timer etter cisplatin-infusjonsstart på C1D1, C2D1
|
|
Medikamentmetaboliserende enzymgenotyping
Tidsramme: Dag 1 av syklus 1
|
Genetiske varianter av uridin-difosfat (UDP)-glukuronosyltransferase 1A1 (UGT1A1)-genet som ble vurdert for genotyping inkluderte UGT1A1*60, UGT1A1-3156, UGT1A1 Promoter tymin adenin (TA) gjentakelse (UGT1A1*28, UGT1A1*28, UGT1A1*28, UGT13*28, UGT1A1*28, UGT1A1-3156 ), UGT1A1*6 og UGT1A1*27.
|
Dag 1 av syklus 1
|
|
Prosentandel av deltakere med objektiv respons (OR)
Tidsramme: Baseline frem til sykdomsprogresjon eller abstinens, vurdert på dag 21 i annenhver syklus fra syklus 2 til dag 784
|
Antall deltakere med objektiv responsbasert vurdering av bekreftet fullstendig respons (CR) eller bekreftet delvis respons (PR) i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST).
Bekreftet respons er de som vedvarer på gjentatt bildebehandling minst 4 uker etter første dokumentasjon av respons.
CR er de med forsvinning av alle mållesjoner.
PR er de med minst 30 prosent (%) reduksjon i summen av de lengste dimensjonene til mållesjoner som tar utgangspunkt i summen av de lengste dimensjonene som referanse.
|
Baseline frem til sykdomsprogresjon eller abstinens, vurdert på dag 21 i annenhver syklus fra syklus 2 til dag 784
|
|
Varighet av respons (DR)
Tidsramme: Baseline frem til sykdomsprogresjon eller abstinens, vurdert på dag 21 i annenhver syklus fra syklus 2 til dag 784
|
Tid i måneder fra første dokumentasjon av objektiv tumorrespons til objektiv tumorprogresjon eller død på grunn av en hvilken som helst årsak.
Varighet av tumorrespons ble beregnet som (datoen for den første dokumentasjonen av objektiv tumorprogresjon eller død minus datoen for den første CR eller PR som senere ble bekreftet pluss 1) delt på 30,4.
DR ble beregnet for undergruppen av deltakere med en bekreftet objektiv tumorrespons.
CR = forsvinning av alle mållesjoner.
PR = minst 30 % reduksjon i summen av de lengste dimensjonene til mållesjonene med utgangspunkt i summen av de lengste dimensjonene som referanse.
|
Baseline frem til sykdomsprogresjon eller abstinens, vurdert på dag 21 i annenhver syklus fra syklus 2 til dag 784
|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Baseline frem til sykdomsprogresjon eller abstinens, vurdert på dag 21 i annenhver syklus fra syklus 2 til dag 784
|
Tid i måneder fra start av studiebehandling til første dokumentasjon av objektiv tumorprogresjon eller død på grunn av en hvilken som helst årsak.
PFS ble beregnet som (dato for første hendelse minus datoen for første dose med studiemedisin pluss 1) delt på 30,4.
Tumorprogresjon ble bestemt fra onkologiske vurderingsdata (hvor data oppfyller kriteriene for progressiv sykdom [PD]), eller fra bivirkningsdata (der utfallet var "død").
PD var en >=20 % økning i summen av de lengste dimensjonene av mållesjoner, tatt som referanse den minste summen av de lengste dimensjonene registrert siden behandlingen startet, eller utseendet til 1 eller flere nye lesjoner.
|
Baseline frem til sykdomsprogresjon eller abstinens, vurdert på dag 21 i annenhver syklus fra syklus 2 til dag 784
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal tolerert dose (MTD) av Axitinib (AG-013736) i kombinasjon med cisplatin og capecitabin
Tidsramme: Grunnlinje frem til dag 21 av syklus 1
|
MTD = høyeste dose der ikke mer enn 30 prosent (%) av 12 deltakere opplever DLT under syklus 1. DLT = GR2-proteinuri; GR3 NHT (unntatt alopecia og de som kan kontrolleres med passende behandling) i >=7 dager, GR3 trombocytopeni med aktiv blødning; GR >=3 febril NP/NP-infeksjon; GR 3 eller 4 kvalme, oppkast eller diaré til tross for antiemetika, anti-diaré; GR4 NHT, trombocytopeni, NP i >=7 dager; >= 1/2 teskje per dag hemoptyse; enhver behandlingsrelatert toksisitet med >3 påfølgende dager med capecitabin eller 5 påfølgende dager med axitinib glemte doser per syklus; forsinket toksisitetsgjenoppretting >14 dager.
|
Grunnlinje frem til dag 21 av syklus 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2009
Først lagt ut (Anslag)
12. februar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. november 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2013
Sist bekreftet
1. oktober 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Magesykdommer
- Neoplasmer i magen
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Antimetabolitter, antineoplastisk
- Antimetabolitter
- Antineoplastiske midler
- Proteinkinasehemmere
- Cisplatin
- Capecitabin
- Axitinib
Andre studie-ID-numre
- A4061055
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .