Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie axitinibu v kombinaci s cisplatinou a kapecitabinem u pacientů s pokročilým karcinomem žaludku

17. října 2013 aktualizováno: Pfizer

Studie fáze 1 axitinibu v kombinaci s cisplatinou a kapecitabinem u pacientů s pokročilým karcinomem žaludku

Účelem této studie je určit bezpečnou a tolerovatelnou dávku axitinibu podávaného společně s cisplatinou a kapecitabinem u pacientů s pokročilým karcinomem žaludku, kteří dříve nebyli léčeni chemoterapií pro svůj pokročilý karcinom.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japonsko
        • Pfizer Investigational Site
    • Oita
      • Yufu-city, Oita, Japonsko
        • Pfizer Investigational Site
  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 110-744
        • Pfizer Investigational Site
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 410-769
        • Pfizer Investigational Site
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 463-707
        • Pfizer Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • potvrzená diagnóza rakoviny žaludku
  • pokročilá rakovina žaludku stadia IV
  • adekvátní krevní chemie, krevní obraz a funkce ledvin
  • ochoten účastnit se požadavků studie a podepsat dokument informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • předchozí chemoterapie rakoviny žaludku v jejím pokročilém stádiu
  • nadměrné toxicity související s předchozími terapiemi
  • těhotné nebo kojící pacientky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A
Lék: axitinib
Perorální dávka axitinibu dvakrát denně nepřetržitě v závislosti na pozorovaných vedlejších účincích. Počáteční dávka je 5 mg dvakrát denně. Každý 21denní cyklus se opakuje, dokud není pozorována progrese onemocnění nebo nepřijatelná toxicita.
Lék: kapecitabin
Podává se perorálně dvakrát denně po dobu 14 dnů, po kterých následuje 7 dnů období bez léku. Počáteční dávka je 1000 mg/m^2 dvakrát denně. Každý 21denní cyklus se opakuje, dokud není pozorována progrese onemocnění nebo nepřijatelná toxicita.
Lék: cisplatina
Podáváno žilou v den 1 každých 21 dní. Každý 21denní cyklus se opakuje, dokud není pozorována progrese onemocnění nebo nepřijatelná toxicita. Počáteční dávka je 80 mg/m^2 v den 1.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s toxicitou omezující dávku (DLT) cyklu 1
Časové okno: Výchozí stav do 21. dne cyklu 1
DLT = proteinurie stupně (GR) 2; GR3 nehematologická toxicita (NHT) (s výjimkou alopecie a těch, které lze kontrolovat vhodnou léčbou) po dobu delší nebo rovnou (>=) 7 dnů, trombocytopenie GR3 s aktivním krvácením; GR >=3 febrilní neutropenie (NP) nebo infekce NP; GR 3 nebo 4 nevolnost, zvracení nebo průjem navzdory antiemetikům, lékům proti průjmu; GR4 NHT, trombocytopenie, NP po dobu >=7 dní; >= 1/2 čajové lžičky denně hemoptýza; jakákoli toxicita související s léčbou s >3 po sobě jdoucími dny kapecitabinu nebo 5 po sobě jdoucími dny vynechání dávek axitinibu na cyklus; opožděné zotavení z toxicity >14 dní.
Výchozí stav do 21. dne cyklu 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální pozorovaná plazmatická koncentrace (Cmax) pro axitinib, kapecitabin, metabolity kapecitabinu a cisplatinu
Časové okno: 0 (před dávkou), 1, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po dávce axitinibu v cyklu 1 (C1) Den -1 (D-1), C1D1; 0 (před dávkou), 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po dávce kapecitabinu C1D1, C2D1; 0 (před dávkou), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po zahájení infuze cisplatiny C1D1, C2D1
Cmax pro axitinib v nepřítomnosti chemoterapie (samotný axitinib) byla hodnocena v cyklu 1 den -1 a v kombinaci s chemoterapií v cyklu 1 den 1. Cmax pro cisplatinu (stanoveno odhadem celkové platiny v ultrafiltrátu plazmy), kapecitabin a metabolity kapecitabinu (5 -fluorouracil [5-FU], 5-deoxy-5-fluoruridin [5-DFUR] a 5-deoxy-5-fluorocytidin [5-DFC]) v přítomnosti axitinibu v ustáleném stavu byly hodnoceny v cyklu 1 den 1 a v nepřítomnost axitinibu (samotná cisplatina/kapecitabin) 1. cyklus 2. Výsledky pro axitinib byly normalizovány na dávku axitinibu 5 mg, výsledky pro kapecitabin a jeho metabolity (5-FU, 5-DFUR a 5-DFC) byly normalizovány na cyklus 1 Dávka kapecitabinu v den 1 a výsledky pro cisplatinu byly normalizovány na dávku cisplatiny v cyklu 1 dne 1.
0 (před dávkou), 1, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po dávce axitinibu v cyklu 1 (C1) Den -1 (D-1), C1D1; 0 (před dávkou), 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po dávce kapecitabinu C1D1, C2D1; 0 (před dávkou), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po zahájení infuze cisplatiny C1D1, C2D1
Čas k dosažení maximální pozorované plazmatické koncentrace (Tmax) pro axitinib, kapecitabin, metabolity kapecitabinu a cisplatinu
Časové okno: 0 (před dávkou), 1, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po dávce axitinibu na C1D-1, C1D1; 0 (před dávkou), 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po dávce kapecitabinu C1D1, C2D1; 0 (před dávkou), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po zahájení infuze cisplatiny C1D1, C2D1
Tmax pro axitinib v nepřítomnosti chemoterapie (samotný axitinib) byl hodnocen v cyklu 1 den -1 a v kombinaci s chemoterapií v cyklu 1 den 1. Tmax pro cisplatinu (stanoveno odhadem celkové platiny v ultrafiltrátu plazmy), kapecitabin a metabolity kapecitabinu (5 -FU, 5-DFUR a 5-DFC) v přítomnosti axitinibu v ustáleném stavu byly hodnoceny v cyklu 1, den 1 a v nepřítomnosti axitinibu (samotná cisplatina/kapecitabin) v cyklu 2, den 1.
0 (před dávkou), 1, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po dávce axitinibu na C1D-1, C1D1; 0 (před dávkou), 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po dávce kapecitabinu C1D1, C2D1; 0 (před dávkou), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po zahájení infuze cisplatiny C1D1, C2D1
Oblast pod křivkou od času nula do poslední kvantifikovatelné koncentrace (AUClast) pro kapecitabin, metabolity kapecitabinu a cisplatinu
Časové okno: 0 (před dávkou), 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po dávce kapecitabinu C1D1, C2D1; 0 (před dávkou), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po zahájení infuze cisplatiny C1D1, C2D1
Plocha pod časovou křivkou plazmatické koncentrace od nuly do poslední měřitelné koncentrace (AUClast). AUClast pro cisplatinu (stanoveno odhadem celkové platiny v ultrafiltrátu plazmy), kapecitabin a metabolity kapecitabinu (5-FU, 5-DFUR, 5-DFC) v přítomnosti axitinibu v ustáleném stavu byly hodnoceny v cyklu 1, den 1 a v nepřítomnosti axitinibu (samotná cisplatina/kapecitabin) 1. cyklu 2. Výsledky pro kapecitabin a jeho metabolity (5-FU, 5-DFUR a 5-DFC) byly normalizovány na dávku kapecitabinu 1. cyklu a výsledky pro cisplatinu byly normalizovány na 1. cyklus 1 dávka cisplatiny.
0 (před dávkou), 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po dávce kapecitabinu C1D1, C2D1; 0 (před dávkou), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po zahájení infuze cisplatiny C1D1, C2D1
Oblast pod křivkou od času nula do 24 hodin [AUC (0-24)] pro axitinib
Časové okno: 0 (před dávkou), 1, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po dávce axitinibu na C1D-1, C1D1
AUC (0-24) = plocha pod křivkou plazmatické koncentrace versus čas od času nula (před dávkou) do 24 hodin. AUC (0-24) pro axitinib v nepřítomnosti chemoterapie (samotný axitinib) byla hodnocena v cyklu 1 den -1 a v kombinaci s chemoterapií v cyklu 1 den 1. Výsledky pro axitinib byly normalizovány na dávku axitinibu 5 mg.
0 (před dávkou), 1, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po dávce axitinibu na C1D-1, C1D1
Plocha pod křivkou od času nula extrapolovaná na nekonečný čas [AUC (0 - ∞)] pro axitinib, kapecitabin, metabolity kapecitabinu a cisplatinu
Časové okno: 0 (před dávkou), 1, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po dávce axitinibu na C1D-1, C1D1; 0 (před dávkou), 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po dávce kapecitabinu C1D1, C2D1; 0 (před dávkou), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po zahájení infuze cisplatiny C1D1, C2D1
AUC (0 - ∞) = plocha pod křivkou plazmatické koncentrace versus čas (AUC) od času nula (před dávkou) extrapolováno na nekonečný čas (0 - ∞). Získá se z AUC (0 - t) plus AUC (t - ∞). AUC (0 - ∞) pro axitinib v nepřítomnosti chemoterapie (samotný axitinib) byla hodnocena v cyklu 1 den -1 a v kombinaci s chemoterapií v cyklu 1 den 1. AUC (0 - ∞) pro cisplatinu (stanoveno odhadem celkové platiny v plazmatický ultrafiltrát), kapecitabin a metabolity kapecitabinu (5-FU, 5-DFUR a 5-DFC) v přítomnosti axitinibu v ustáleném stavu byly hodnoceny v cyklu 1 den 1 a v nepřítomnosti axitinibu (samotná cisplatina/kapecitabin) v cyklu 2 1. Výsledky pro axitinib byly normalizovány na dávku axitinibu 5 mg, výsledky pro kapecitabin a jeho metabolity (5-FU, 5-DFUR a 5-DFC) byly normalizovány na dávku kapecitabinu 1. cyklu a výsledky pro cisplatinu byly normalizovány na cyklus 1 Den 1 dávka cisplatiny.
0 (před dávkou), 1, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po dávce axitinibu na C1D-1, C1D1; 0 (před dávkou), 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po dávce kapecitabinu C1D1, C2D1; 0 (před dávkou), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po zahájení infuze cisplatiny C1D1, C2D1
Poločas rozpadu plazmy (t1/2) pro axitinib, kapecitabin, metabolity kapecitabinu a cisplatinu
Časové okno: 0 (před dávkou), 1, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po dávce axitinibu na C1D-1, C1D1; 0 (před dávkou), 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po dávce kapecitabinu C1D1, C2D1; 0 (před dávkou), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po zahájení infuze cisplatiny C1D1, C2D1
Poločas rozpadu v plazmě je čas měřený pro snížení plazmatické koncentrace o polovinu. Poločas rozpadu plazmy pro axitinib v nepřítomnosti chemoterapie (samotný axitinib) byl hodnocen v cyklu 1 den -1 a v kombinaci s chemoterapií v cyklu 1 den 1. Poločas rozpadu v plazmě pro cisplatinu (stanoveno odhadem celkové platiny v ultrafiltrátu plazmy), kapecitabin a metabolity kapecitabinu (5-FU, 5-DFUR a 5-DFC) v přítomnosti axitinibu v ustáleném stavu byly hodnoceny v cyklu 1 den 1 a v nepřítomnosti axitinibu (samotná cisplatina/kapecitabin) v cyklu 2, den 1.
0 (před dávkou), 1, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po dávce axitinibu na C1D-1, C1D1; 0 (před dávkou), 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po dávce kapecitabinu C1D1, C2D1; 0 (před dávkou), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po zahájení infuze cisplatiny C1D1, C2D1
Zjevná perorální clearance (CL/F) pro axitinib, kapecitabin a metabolity kapecitabinu
Časové okno: 0 (před dávkou), 1, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po dávce axitinibu na C1D-1, C1D1; 0 (před dávkou), 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po dávce kapecitabinu na C1D1, C2D1
Clearance (CL) léčiva je mírou rychlosti, kterou je léčivo metabolizováno nebo eliminováno normálními biologickými procesy. Clearance získaná po perorální dávce (zdánlivá perorální clearance) je ovlivněna podílem absorbované dávky (F). Clearance je definována jako objem krve, ze kterého může být lék zcela odstraněn za jednotku času. CL/F pro axitinib v nepřítomnosti chemoterapie (samotný axitinib) byl hodnocen v cyklu 1 den -1 a v kombinaci s chemoterapií v cyklu 1 den 1. CL/F pro kapecitabin v přítomnosti axitinibu v ustáleném stavu byl hodnocen v cyklu 1 den 1 a v nepřítomnosti axitinibu (samotného kapecitabinu) v cyklu 2, den 1.
0 (před dávkou), 1, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po dávce axitinibu na C1D-1, C1D1; 0 (před dávkou), 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po dávce kapecitabinu na C1D1, C2D1
Clearance (CL) pro cisplatinu
Časové okno: 0 (před dávkou), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po zahájení infuze cisplatiny na C1D1, C2D1
Clearance léčiva je kvantitativním měřítkem rychlosti, kterou je léčivá látka odstraňována z krve. Je definován jako objem krve, ze kterého může být lék zcela odstraněn za jednotku času. Clearance cisplatiny (stanovená odhadem celkové platiny v ultrafiltrátu plazmy) v přítomnosti axitinibu v ustáleném stavu byla hodnocena v cyklu 1 den 1 a v nepřítomnosti axitinibu (samotná cisplatina) v cyklu 2, den 1.
0 (před dávkou), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po zahájení infuze cisplatiny na C1D1, C2D1
Zdánlivý objem distribuce (Vz/F) pro axitinib, kapecitabin a metabolity kapecitabinu
Časové okno: 0 (před dávkou), 1, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po dávce axitinibu na C1D-1, C1D1; 0 (před dávkou), 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po dávce kapecitabinu na C1D1, C2D1
Distribuční objem je definován jako teoretický objem, ve kterém by celkové množství léčiva muselo být rovnoměrně distribuováno, aby se vytvořila požadovaná koncentrace léčiva v krvi. Vz/F je ovlivněn absorbovaným podílem. Vz/F pro axitinib v nepřítomnosti chemoterapie (samotný axitinib) byl hodnocen v cyklu 1 den -1 a v kombinaci s chemoterapií v cyklu 1 den 1. Vz/F pro kapecitabin v přítomnosti axitinibu v ustáleném stavu byl hodnocen v cyklu 1 den 1 a v nepřítomnosti axitinibu (samotného kapecitabinu) v cyklu 2, den 1.
0 (před dávkou), 1, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po dávce axitinibu na C1D-1, C1D1; 0 (před dávkou), 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po dávce kapecitabinu na C1D1, C2D1
Distribuční objem (Vz) pro cisplatinu
Časové okno: 0 (před dávkou), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po zahájení infuze cisplatiny na C1D1, C2D1
Distribuční objem je definován jako teoretický objem, ve kterém by celkové množství léčiva muselo být rovnoměrně distribuováno, aby se vytvořila požadovaná koncentrace léčiva v krvi. Clearance cisplatiny (stanovená odhadem celkové platiny v ultrafiltrátu plazmy) v přítomnosti axitinibu v ustáleném stavu byla hodnocena v cyklu 1 den 1 a v nepřítomnosti axitinibu (samotná cisplatina) v cyklu 2, den 1.
0 (před dávkou), 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po zahájení infuze cisplatiny na C1D1, C2D1
Genotypizace enzymů metabolizujících léky
Časové okno: Den 1 cyklu 1
Genetické varianty genu uridindifosfát (UDP)-glukuronosyltransferázy 1A1 (UGT1A1), které byly hodnoceny pro genotypizaci, zahrnovaly UGT1A1*60, UGT1A1-3156, UGT1A1 promotor thymin adenin (TA) repetice (UGT1A161*28) (UGT1A161*28 ), UGT1A1*6 a UGT1A1*27.
Den 1 cyklu 1
Procento účastníků s objektivní odpovědí (OR)
Časové okno: Výchozí stav až do progrese onemocnění nebo vysazení, hodnoceno v den 21 každého druhého cyklu počínaje 2. cyklem až do dne 784
Počet účastníků s hodnocením potvrzené kompletní odpovědi (CR) nebo potvrzené částečné odpovědi (PR) na základě objektivní odpovědi podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST). Potvrzená odpověď je ta, která přetrvává při opakované zobrazovací studii alespoň 4 týdny po počáteční dokumentaci odpovědi. CR jsou ty s vymizením všech cílových lézí. PR jsou ty, které mají alespoň 30 procent (%) snížení součtu nejdelších rozměrů cílových lézí, přičemž jako referenční se bere základní součet nejdelších rozměrů.
Výchozí stav až do progrese onemocnění nebo vysazení, hodnoceno v den 21 každého druhého cyklu počínaje 2. cyklem až do dne 784
Doba odezvy (DR)
Časové okno: Výchozí stav až do progrese onemocnění nebo vysazení, hodnoceno v den 21 každého druhého cyklu počínaje 2. cyklem až do dne 784
Doba v měsících od první dokumentace objektivní odpovědi nádoru do objektivní progrese nádoru nebo úmrtí z jakékoli příčiny. Doba trvání odpovědi nádoru byla vypočtena jako (datum první dokumentace objektivní progrese nádoru nebo úmrtí minus datum první CR nebo PR, která byla následně potvrzena plus 1) děleno 30,4. DR byla vypočtena pro podskupinu účastníků s potvrzenou objektivní nádorovou odpovědí. CR = vymizení všech cílových lézí. PR = alespoň 30% snížení součtu nejdelších rozměrů cílových lézí, přičemž se jako reference použije základní součet nejdelších rozměrů.
Výchozí stav až do progrese onemocnění nebo vysazení, hodnoceno v den 21 každého druhého cyklu počínaje 2. cyklem až do dne 784
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Výchozí stav až do progrese onemocnění nebo vysazení, hodnoceno v den 21 každého druhého cyklu počínaje 2. cyklem až do dne 784
Doba v měsících od zahájení studijní léčby do první dokumentace objektivní progrese nádoru nebo úmrtí z jakékoli příčiny. PFS bylo vypočteno jako (datum první události mínus datum první dávky studijní medikace plus 1) děleno 30,4. Progrese nádoru byla stanovena z údajů onkologického hodnocení (kde data splňují kritéria pro progresivní onemocnění [PD]) nebo z údajů o nežádoucích příhodách (AE) (kde výsledkem byla "smrt"). PD bylo a>=20% zvýšení součtu nejdelších rozměrů cílových lézí, přičemž se jako reference použil nejmenší součet nejdelších rozměrů zaznamenaných od začátku léčby nebo objevení se 1 nebo více nových lézí.
Výchozí stav až do progrese onemocnění nebo vysazení, hodnoceno v den 21 každého druhého cyklu počínaje 2. cyklem až do dne 784

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální tolerovaná dávka (MTD) axitinibu (AG-013736) v kombinaci s cisplatinou a kapecitabinem
Časové okno: Výchozí stav do 21. dne cyklu 1
MTD = nejvyšší dávka, při které ne více než 30 procent (%) z 12 účastníků zažije DLT během cyklu 1. DLT = proteinurie GR2; GR3 NHT (kromě alopecie a těch, které lze kontrolovat vhodnou léčbou) po dobu >=7 dnů, GR3 trombocytopenie s aktivním krvácením; GR >=3 febrilní NP/NP infekce; GR 3 nebo 4 nevolnost, zvracení nebo průjem navzdory antiemetikům, lékům proti průjmu; GR4 NHT, trombocytopenie, NP po dobu >=7 dní; >= 1/2 čajové lžičky denně hemoptýza; jakákoli toxicita související s léčbou s >3 po sobě jdoucími dny kapecitabinu nebo 5 po sobě jdoucími dny vynechání dávek axitinibu na cyklus; opožděné zotavení z toxicity >14 dní.
Výchozí stav do 21. dne cyklu 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

12. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A4061055

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na axitinib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit