- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00899743
S9333A-studie av blod- og benmargsprøver fra pasienter med tidligere ubehandlet primær akutt myeloid leukemi
Bestemmelse av den kliniskpatologiske betydningen av CaMKIIgamma-aktivering i AML
BAKGRUNN: Å studere prøver av blod og benmarg fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger med å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft.
FORMÅL: Denne forskningsstudien ser på blod- og benmargsprøver fra pasienter med tidligere ubehandlet primær akutt myeloid leukemi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- Bestem om aktivering av kalmodulinavhengig proteinkinase II-γ (CaMKIIγ) (autofosforylering) er assosiert med spesifikke klinikopatologiske variabler og utfall i blod- og benmargsprøver fra pasienter med tidligere ubehandlet primær akutt myeloid leukemi.
OVERSIGT: Blod- og benmargsprøver analyseres med western blot ved bruk av SDS-PAGE og immunblotting ved bruk av anti-calmodulin-avhengig proteinkinase II-y (CaMKIIγ) og anti-fosfospesifikke (Thr286, 287) CaMKIIγ antistoffer med signaler detektert via kjemiluminescens. CaMKIIγ-aktiveringsnivåer er knyttet til kliniske variabler i SWOG-databasen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Kryokonserverte prøver av marg eller perifert blod fra pasienter som er registrert i klinisk studie SWOG-9333 og som oppfyller følgende kriterier:
Diagnose av primær akutt myeloid leukemi
- Ingen M3 sykdom
- Tidligere ubehandlet sykdom
- Randomisert til remisjonsinduksjonskjemoterapi med mitoksantronhydroklorid og etoposid (arm II)
PASIENT KARAKTERISTIKA:
- Ikke spesifisert
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- Se Sykdomskarakteristikker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Assosiasjon av spesifikke klinikopatologiske variabler og utfall med calmodulin-avhengig proteinkinase II-γ (CaMKIIγ) aktivering (autofosforylering)
Tidsramme: ved mottak av prøver
|
ved mottak av prøver
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steven J. Collins, MD, Fred Hutchinson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Medeiros BC, Othus M, Fang M, Appelbaum FR, Erba HP. Cytogenetic heterogeneity negatively impacts outcomes in patients with acute myeloid leukemia. Haematologica. 2015 Mar;100(3):331-5. doi: 10.3324/haematol.2014.117267. Epub 2014 Dec 19.
- Medeiros BC, Othus M, Estey EH, Fang M, Appelbaum FR. Unsuccessful diagnostic cytogenetic analysis is a poor prognostic feature in acute myeloid leukaemia. Br J Haematol. 2014 Jan;164(2):245-50. doi: 10.1111/bjh.12625. Epub 2013 Oct 28.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- akutt myeloid leukemi hos voksne med 11q23 (MLL) abnormiteter
- akutt myeloid leukemi hos voksne med inv(16)(p13;q22)
- akutt myeloid leukemi hos voksne med t(16;16)(p13;q22)
- akutt myeloid leukemi hos voksne med t(8;21)(q22;q22)
- ubehandlet akutt myeloid leukemi hos voksne
- akutt megakaryoblastisk leukemi hos voksne (M7)
- akutt minimalt differensiert myeloid leukemi (M0) hos voksne
- akutt monoblastisk leukemi hos voksne (M5a)
- akutt monocytisk leukemi hos voksne (M5b)
- akutt myeloblastisk leukemi hos voksne med modning (M2)
- voksen akutt myeloblastisk leukemi uten modning (M1)
- akutt myelomonocytisk leukemi hos voksne (M4)
- voksen erytroleukemi (M6a)
- ren erytroid leukemi hos voksne (M6b)
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S9333A
- U10CA032102 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- SWOG-9333A (ANNEN: SWOG)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .