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S9333A Estudio de muestras de sangre y médula ósea de pacientes con leucemia mieloide aguda primaria sin tratamiento previo

5 de marzo de 2015 actualizado por: Southwest Oncology Group

Determinación de la importancia clinicopatológica de la activación de CaMKIIgamma en AML

FUNDAMENTO: El estudio de muestras de sangre y médula ósea de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer.

PROPÓSITO: Este estudio de investigación analiza muestras de sangre y médula ósea de pacientes con leucemia mieloide aguda primaria sin tratamiento previo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Determinar si la activación (autofosforilación) de la proteína quinasa II-γ (CaMKIIγ) dependiente de calmodulina está asociada con variables clinicopatológicas específicas y resultados en muestras de sangre y médula ósea de pacientes con leucemia mieloide aguda primaria no tratada previamente.

ESQUEMA: Las muestras de sangre y médula ósea se analizan mediante western blot con SDS-PAGE e inmunotransferencia con proteína quinasa II-γ anticalmodulina dependiente (CaMKIIγ) y anticuerpos CaMKIIγ antifosfoespecíficos (Thr286, 287) con señales detectadas mediante quimioluminiscencia. Los niveles de activación de CaMKIIγ están vinculados a variables clínicas dentro de la base de datos SWOG.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

132

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

56 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

especímenes de S9333

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Muestras crioconservadas de médula o sangre periférica de pacientes inscritos en el ensayo clínico SWOG-9333 y que cumplen los siguientes criterios:

    • Diagnóstico de la leucemia mieloide aguda primaria

      • Sin enfermedad M3
      • Enfermedad no tratada previamente
    • Asignado al azar a quimioterapia de inducción a la remisión con clorhidrato de mitoxantrona y etopósido (Brazo II)

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • No especificado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • Ver Características de la enfermedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Asociación de variables clinicopatológicas específicas y resultados con la activación (autofosforilación) de la proteína quinasa II-γ dependiente de calmodulina (CaMKIIγ)
Periodo de tiempo: al recibir especímenes
al recibir especímenes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Steven J. Collins, MD, Fred Hutchinson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2009

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

12 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

6 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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