- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00899743
S9333A Estudio de muestras de sangre y médula ósea de pacientes con leucemia mieloide aguda primaria sin tratamiento previo
Determinación de la importancia clinicopatológica de la activación de CaMKIIgamma en AML
FUNDAMENTO: El estudio de muestras de sangre y médula ósea de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer.
PROPÓSITO: Este estudio de investigación analiza muestras de sangre y médula ósea de pacientes con leucemia mieloide aguda primaria sin tratamiento previo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Determinar si la activación (autofosforilación) de la proteína quinasa II-γ (CaMKIIγ) dependiente de calmodulina está asociada con variables clinicopatológicas específicas y resultados en muestras de sangre y médula ósea de pacientes con leucemia mieloide aguda primaria no tratada previamente.
ESQUEMA: Las muestras de sangre y médula ósea se analizan mediante western blot con SDS-PAGE e inmunotransferencia con proteína quinasa II-γ anticalmodulina dependiente (CaMKIIγ) y anticuerpos CaMKIIγ antifosfoespecíficos (Thr286, 287) con señales detectadas mediante quimioluminiscencia. Los niveles de activación de CaMKIIγ están vinculados a variables clínicas dentro de la base de datos SWOG.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Muestras crioconservadas de médula o sangre periférica de pacientes inscritos en el ensayo clínico SWOG-9333 y que cumplen los siguientes criterios:
Diagnóstico de la leucemia mieloide aguda primaria
- Sin enfermedad M3
- Enfermedad no tratada previamente
- Asignado al azar a quimioterapia de inducción a la remisión con clorhidrato de mitoxantrona y etopósido (Brazo II)
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- No especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Ver Características de la enfermedad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Asociación de variables clinicopatológicas específicas y resultados con la activación (autofosforilación) de la proteína quinasa II-γ dependiente de calmodulina (CaMKIIγ)
Periodo de tiempo: al recibir especímenes
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al recibir especímenes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven J. Collins, MD, Fred Hutchinson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Medeiros BC, Othus M, Fang M, Appelbaum FR, Erba HP. Cytogenetic heterogeneity negatively impacts outcomes in patients with acute myeloid leukemia. Haematologica. 2015 Mar;100(3):331-5. doi: 10.3324/haematol.2014.117267. Epub 2014 Dec 19.
- Medeiros BC, Othus M, Estey EH, Fang M, Appelbaum FR. Unsuccessful diagnostic cytogenetic analysis is a poor prognostic feature in acute myeloid leukaemia. Br J Haematol. 2014 Jan;164(2):245-50. doi: 10.1111/bjh.12625. Epub 2013 Oct 28.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- leucemia mieloide aguda en adultos con anomalías 11q23 (MLL)
- leucemia mieloide aguda en adultos con inv(16)(p13;q22)
- leucemia mieloide aguda en adultos con t(16;16)(p13;q22)
- leucemia mieloide aguda en adultos con t(8;21)(q22;q22)
- leucemia mieloide aguda en adultos no tratada
- leucemia megacarioblástica aguda del adulto (M7)
- adulto leucemia mieloide mínimamente diferenciada aguda (M0)
- leucemia monoblástica aguda del adulto (M5a)
- leucemia monocítica aguda del adulto (M5b)
- leucemia mieloblástica aguda del adulto con maduración (M2)
- leucemia mieloblástica aguda del adulto sin maduración (M1)
- leucemia mielomonocítica aguda del adulto (M4)
- eritroleucemia del adulto (M6a)
- leucemia eritroide pura del adulto (M6b)
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S9333A
- U10CA032102 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- SWOG-9333A (OTRO: SWOG)
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