- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00899743
S9333A Studie van bloed- en beenmergmonsters van patiënten met niet eerder behandelde primaire acute myeloïde leukemie
Bepaling van de klinisch-pathologische betekenis van CaMKIIgamma-activering bij AML
RATIONALE: Het bestuderen van bloed- en beenmergmonsters van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen om meer te weten te komen over veranderingen die optreden in het DNA en om biomarkers gerelateerd aan kanker te identificeren.
DOEL: Deze onderzoeksstudie kijkt naar bloed- en beenmergmonsters van patiënten met niet eerder behandelde primaire acute myeloïde leukemie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
- Bepaal of calmoduline-afhankelijke proteïnekinase II-γ (CaMKIIγ) activering (autofosforylering) geassocieerd is met specifieke klinisch-pathologische variabelen en uitkomsten in bloed- en beenmergmonsters van patiënten met niet eerder behandelde primaire acute myeloïde leukemie.
OVERZICHT: Bloed- en beenmergmonsters worden geanalyseerd met Western-blot met behulp van SDS-PAGE en immunoblotting met behulp van anti-calmoduline-afhankelijke proteïnekinase II-γ (CaMKIIγ) en anti-fosfospecifieke (Thr286, 287) CaMKIIγ-antilichamen met signalen gedetecteerd via chemiluminescentie. CaMKIIγ-activeringsniveaus zijn gekoppeld aan klinische variabelen binnen de SWOG-database.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
Gecryopreserveerde monsters van beenmerg of perifeer bloed van patiënten die deelnamen aan de klinische studie SWOG-9333 en die aan de volgende criteria voldoen:
Diagnose van primaire acute myeloïde leukemie
- Geen M3-ziekte
- Eerder onbehandelde ziekte
- Gerandomiseerd naar remissie-inductiechemotherapie met mitoxantronhydrochloride en etoposide (arm II)
PATIËNTKENMERKEN:
- Niet gespecificeerd
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
- Zie Ziektekenmerken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Associatie van specifieke klinisch-pathologische variabelen en uitkomsten met activering van calmoduline-afhankelijke proteïnekinase II-γ (CaMKIIγ) (autofosforylering)
Tijdsspanne: na ontvangst van monsters
|
na ontvangst van monsters
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steven J. Collins, MD, Fred Hutchinson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Medeiros BC, Othus M, Fang M, Appelbaum FR, Erba HP. Cytogenetic heterogeneity negatively impacts outcomes in patients with acute myeloid leukemia. Haematologica. 2015 Mar;100(3):331-5. doi: 10.3324/haematol.2014.117267. Epub 2014 Dec 19.
- Medeiros BC, Othus M, Estey EH, Fang M, Appelbaum FR. Unsuccessful diagnostic cytogenetic analysis is a poor prognostic feature in acute myeloid leukaemia. Br J Haematol. 2014 Jan;164(2):245-50. doi: 10.1111/bjh.12625. Epub 2013 Oct 28.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- volwassen acute myeloïde leukemie met 11q23 (MLL) afwijkingen
- volwassen acute myeloïde leukemie met inv(16)(p13;q22)
- volwassen acute myeloïde leukemie met t(16;16)(p13;q22)
- volwassen acute myeloïde leukemie met t(8;21)(q22;q22)
- onbehandelde volwassen acute myeloïde leukemie
- volwassen acute megakaryoblastische leukemie (M7)
- volwassen acute minimaal gedifferentieerde myeloïde leukemie (M0)
- volwassen acute monoblastische leukemie (M5a)
- volwassen acute monocytische leukemie (M5b)
- volwassen acute myeloblastische leukemie met rijping (M2)
- volwassen acute myeloblastische leukemie zonder rijping (M1)
- volwassen acute myelomonocytische leukemie (M4)
- volwassen erytroleukemie (M6a)
- pure erytroïde leukemie bij volwassenen (M6b)
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S9333A
- U10CA032102 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- SWOG-9333A (ANDER: SWOG)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .