- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00899743
S9333A Korábban kezeletlen primer akut myeloid leukémiában szenvedő betegek vér- és csontvelő-mintáinak vizsgálata
A CaMKIIgamma aktiváció klinikopatológiai jelentőségének meghatározása AML-ben
INDOKOLÁS: A rákos betegek vér- és csontvelőmintáinak laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak többet megtudni a DNS-ben bekövetkező változásokról és azonosítani a rákkal kapcsolatos biomarkereket.
CÉL: Ebben a kutatási tanulmányban olyan betegek vér- és csontvelőmintáit vizsgálják, akik korábban nem kezeltek elsődleges akut mieloid leukémiában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
- Határozza meg, hogy a kalmodulin-függő protein kináz II-γ (CaMKIIγ) aktiválása (autofoszforiláció) összefüggésben áll-e specifikus klinikopatológiai változókkal és kimenetelekkel a korábban kezeletlen primer akut myeloid leukémiában szenvedő betegek vér- és csontvelőmintáiban.
VÁZLAT: A vér- és csontvelő-mintákat Western-blot-analízissel SDS-PAGE-val és immunblot-vizsgálattal, anti-kalmodulin-dependens proteinkináz II-γ (CaMKIIγ) és anti-foszfospecifikus (Thr286, 287) CaMKIIγ antitestek alkalmazásával, kemilumineszcenciával detektált jelekkel. A CaMKIIγ aktiválási szintjei az SWOG adatbázison belüli klinikai változókhoz kapcsolódnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
Az SWOG-9333 klinikai vizsgálatba bevont és a következő kritériumoknak megfelelő betegektől származó, mélyhűtött csontvelő vagy perifériás vérminták:
Az elsődleges akut myeloid leukémia diagnózisa
- Nincs M3 betegség
- Korábban kezeletlen betegség
- Véletlenszerű remissziós indukciós kemoterápia mitoxantron-hidrokloriddal és etopoziddal (II. kar)
A BETEG JELLEMZŐI:
- Nem meghatározott
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
- Lásd: Betegség jellemzői
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Specifikus klinikopatológiai változók és kimenetelek összefüggése a kalmodulin-függő protein kináz II-γ (CaMKIIγ) aktivációval (autofoszforiláció)
Időkeret: a minták átvételekor
|
a minták átvételekor
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steven J. Collins, MD, Fred Hutchinson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Medeiros BC, Othus M, Fang M, Appelbaum FR, Erba HP. Cytogenetic heterogeneity negatively impacts outcomes in patients with acute myeloid leukemia. Haematologica. 2015 Mar;100(3):331-5. doi: 10.3324/haematol.2014.117267. Epub 2014 Dec 19.
- Medeiros BC, Othus M, Estey EH, Fang M, Appelbaum FR. Unsuccessful diagnostic cytogenetic analysis is a poor prognostic feature in acute myeloid leukaemia. Br J Haematol. 2014 Jan;164(2):245-50. doi: 10.1111/bjh.12625. Epub 2013 Oct 28.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- felnőttkori akut myeloid leukémia 11q23 (MLL) rendellenességekkel
- felnőttkori akut mieloid leukémia inv(16)(p13;q22)
- felnőttkori akut mieloid leukémia t(16;16)(p13;q22)
- felnőttkori akut mieloid leukémia t(8;21)(q22;q22)
- kezeletlen felnőttkori akut myeloid leukémia
- felnőttkori akut megakarioblasztos leukémia (M7)
- felnőttkori akut, minimálisan differenciált mieloid leukémia (M0)
- felnőttkori akut monoblasztikus leukémia (M5a)
- felnőttkori akut monocitás leukémia (M5b)
- felnőttkori akut myeloblastos leukémia éréssel (M2)
- felnőttkori akut myeloblastos leukémia érés nélkül (M1)
- felnőttkori akut myelomonocytás leukémia (M4)
- felnőtt eritroleukémia (M6a)
- felnőtt tiszta eritroid leukémia (M6b)
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S9333A
- U10CA032102 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- SWOG-9333A (EGYÉB: SWOG)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .