- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00899743
S9333A Studio su campioni di sangue e midollo osseo da pazienti con leucemia mieloide acuta primaria non trattata in precedenza
Determinazione del significato clinicopatologico dell'attivazione di CaMKIIgamma nell'AML
RAZIONALE: Lo studio di campioni di sangue e midollo osseo di pazienti affetti da cancro in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro.
SCOPO: Questo studio di ricerca sta esaminando campioni di sangue e midollo osseo da pazienti con leucemia mieloide acuta primaria non trattata in precedenza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
- Determinare se l'attivazione (autofosforilazione) della protein chinasi II-γ (CaMKIIγ) dipendente dalla calmodulina è associata a specifiche variabili clinicopatologiche e agli esiti nei campioni di sangue e midollo osseo di pazienti con leucemia mieloide acuta primaria non trattata in precedenza.
SCHEMA: I campioni di sangue e midollo osseo vengono analizzati mediante western blot utilizzando SDS-PAGE e immunoblotting utilizzando anticorpi anti-calmodulina-dipendente protein chinasi II-γ (CaMKIIγ) e anti-fosfospecifici (Thr286, 287) CaMKIIγ con segnali rilevati tramite chemiluminescenza. I livelli di attivazione di CaMKIIγ sono collegati a variabili cliniche all'interno del database SWOG.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
Campioni criopreservati di midollo o sangue periferico di pazienti arruolati nello studio clinico SWOG-9333 e che soddisfano i seguenti criteri:
Diagnosi di leucemia mieloide acuta primaria
- Nessuna malattia M3
- Malattia precedentemente non trattata
- Randomizzato alla chemioterapia di induzione della remissione con mitoxantrone cloridrato ed etoposide (Braccio II)
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
- Non specificato
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
- Vedere Caratteristiche della malattia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Associazione di specifiche variabili clinicopatologiche e risultati con l'attivazione della proteina chinasi II-γ (CaMKIIγ) calmodulina-dipendente (autofosforilazione)
Lasso di tempo: al ricevimento dei campioni
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al ricevimento dei campioni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Steven J. Collins, MD, Fred Hutchinson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Medeiros BC, Othus M, Fang M, Appelbaum FR, Erba HP. Cytogenetic heterogeneity negatively impacts outcomes in patients with acute myeloid leukemia. Haematologica. 2015 Mar;100(3):331-5. doi: 10.3324/haematol.2014.117267. Epub 2014 Dec 19.
- Medeiros BC, Othus M, Estey EH, Fang M, Appelbaum FR. Unsuccessful diagnostic cytogenetic analysis is a poor prognostic feature in acute myeloid leukaemia. Br J Haematol. 2014 Jan;164(2):245-50. doi: 10.1111/bjh.12625. Epub 2013 Oct 28.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- leucemia mieloide acuta dell'adulto con anomalie 11q23 (MLL).
- leucemia mieloide acuta dell'adulto con inv(16)(p13;q22)
- leucemia mieloide acuta dell'adulto con t(16;16)(p13;q22)
- leucemia mieloide acuta dell'adulto con t(8;21)(q22;q22)
- leucemia mieloide acuta dell'adulto non trattata
- leucemia megacarioblastica acuta dell'adulto (M7)
- leucemia mieloide acuta minimamente differenziata dell'adulto (M0)
- leucemia monoblastica acuta dell'adulto (M5a)
- leucemia monocitica acuta dell'adulto (M5b)
- leucemia mieloblastica acuta dell'adulto con maturazione (M2)
- leucemia mieloblastica acuta dell'adulto senza maturazione (M1)
- leucemia mielomonocitica acuta dell'adulto (M4)
- eritroleucemia dell'adulto (M6a)
- leucemia eritroide pura dell'adulto (M6b)
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S9333A
- U10CA032102 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- SWOG-9333A (ALTRO: SWOG)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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