- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00899743
Étude S9333A d'échantillons de sang et de moelle osseuse de patients atteints de leucémie myéloïde aiguë primaire n'ayant jamais été traitée
Détermination de l'importance clinicopathologique de l'activation de CaMKIIgamma dans la LAM
JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de sang et de moelle osseuse de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer.
OBJECTIF : Cette étude de recherche examine des échantillons de sang et de moelle osseuse de patients atteints de leucémie myéloïde aiguë primaire non traitée auparavant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Déterminer si l'activation (autophosphorylation) de la protéine kinase II-γ (CaMKIIγ) dépendante de la calmoduline est associée à des variables clinicopathologiques spécifiques et à des résultats dans des échantillons de sang et de moelle osseuse de patients atteints de leucémie myéloïde aiguë primaire non traitée auparavant.
APERÇU : Des échantillons de sang et de moelle osseuse sont analysés par Western blot à l'aide de SDS-PAGE et d'immunotransfert à l'aide d'anticorps anti-calmoduline-dépendante de la protéine kinase II-γ (CaMKIIγ) et d'anticorps anti-phosphospécifiques (Thr286, 287) CaMKIIγ avec des signaux détectés par chimiluminescence. Les niveaux d'activation de CaMKIIγ sont liés à des variables cliniques dans la base de données SWOG.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
Échantillons cryoconservés de moelle ou de sang périphérique de patients inscrits à l'essai clinique SWOG-9333 et répondant aux critères suivants :
Diagnostic de la leucémie myéloïde aiguë primitive
- Pas de maladie M3
- Maladie non traitée auparavant
- Randomisé pour recevoir une chimiothérapie d'induction de la rémission avec du chlorhydrate de mitoxantrone et de l'étoposide (groupe II)
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Non spécifié
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Voir les caractéristiques de la maladie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Association de variables clinicopathologiques spécifiques et de résultats avec l'activation de la protéine kinase II-γ dépendante de la calmoduline (CaMKIIγ) (autophosphorylation)
Délai: à réception des spécimens
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à réception des spécimens
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven J. Collins, MD, Fred Hutchinson Cancer Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Medeiros BC, Othus M, Fang M, Appelbaum FR, Erba HP. Cytogenetic heterogeneity negatively impacts outcomes in patients with acute myeloid leukemia. Haematologica. 2015 Mar;100(3):331-5. doi: 10.3324/haematol.2014.117267. Epub 2014 Dec 19.
- Medeiros BC, Othus M, Estey EH, Fang M, Appelbaum FR. Unsuccessful diagnostic cytogenetic analysis is a poor prognostic feature in acute myeloid leukaemia. Br J Haematol. 2014 Jan;164(2):245-50. doi: 10.1111/bjh.12625. Epub 2013 Oct 28.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- leucémie myéloïde aiguë de l'adulte avec anomalies 11q23 (MLL)
- leucémie myéloïde aiguë de l'adulte avec inv(16)(p13;q22)
- leucémie myéloïde aiguë de l'adulte avec t(16;16)(p13;q22)
- leucémie myéloïde aiguë de l'adulte avec t(8;21)(q22;q22)
- leucémie myéloïde aiguë de l'adulte non traitée
- leucémie aiguë mégacaryoblastique de l'adulte (M7)
- leucémie myéloïde aiguë peu différenciée de l'adulte (M0)
- leucémie aiguë monoblastique de l'adulte (M5a)
- leucémie monocytaire aiguë de l'adulte (M5b)
- leucémie aiguë myéloblastique de l'adulte avec maturation (M2)
- leucémie aiguë myéloblastique de l'adulte sans maturation (M1)
- leucémie aiguë myélomonocytaire de l'adulte (M4)
- érythroleucémie adulte (M6a)
- leucémie érythroïde pure de l'adulte (M6b)
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S9333A
- U10CA032102 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- SWOG-9333A (AUTRE: SWOG)
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