- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00899743
S9333A Studie vzorků krve a kostní dřeně od pacientů s dříve neléčenou primární akutní myeloidní leukémií
Stanovení klinickopatologického významu aktivace CaMKIIgamma u AML
ODŮVODNĚNÍ: Studium vzorků krve a kostní dřeně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou.
ÚČEL: Tato výzkumná studie se zabývá vzorky krve a kostní dřeně od pacientů s dosud neléčenou primární akutní myeloidní leukémií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CÍLE:
- Zjistěte, zda je aktivace kalmodulin-dependentní proteinkinázy II-γ (CaMKIIγ) (autofosforylace) spojena se specifickými klinicko-patologickými proměnnými a výsledky ve vzorcích krve a kostní dřeně od pacientů s dříve neléčenou primární akutní myeloidní leukémií.
Přehled: Vzorky krve a kostní dřeně jsou analyzovány westernovým přenosem pomocí SDS-PAGE a imunoblotováním pomocí anti-kalmodulin-dependentní proteinkinázy II-γ (CaMKIIγ) a antifosfospecifických (Thr286, 287) CaMKIIγ protilátek se signály detekovanými pomocí chemiluminiscence. Úrovně aktivace CaMKIIγ jsou spojeny s klinickými proměnnými v databázi SWOG.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
Kryokonzervované vzorky kostní dřeně nebo periferní krve od pacientů zařazených do klinické studie SWOG-9333 a splňující následující kritéria:
Diagnóza primární akutní myeloidní leukémie
- Žádná nemoc M3
- Dříve neléčená nemoc
- Randomizovaná k remisní indukční chemoterapii s mitoxantron hydrochloridem a etoposidem (rameno II)
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- Nespecifikováno
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Viz Charakteristika onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Asociace specifických klinickopatologických proměnných a výsledků s aktivací kalmodulin-dependentní proteinkinázy II-γ (CaMKIIγ) (autofosforylace)
Časové okno: při převzetí exemplářů
|
při převzetí exemplářů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven J. Collins, MD, Fred Hutchinson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Medeiros BC, Othus M, Fang M, Appelbaum FR, Erba HP. Cytogenetic heterogeneity negatively impacts outcomes in patients with acute myeloid leukemia. Haematologica. 2015 Mar;100(3):331-5. doi: 10.3324/haematol.2014.117267. Epub 2014 Dec 19.
- Medeiros BC, Othus M, Estey EH, Fang M, Appelbaum FR. Unsuccessful diagnostic cytogenetic analysis is a poor prognostic feature in acute myeloid leukaemia. Br J Haematol. 2014 Jan;164(2):245-50. doi: 10.1111/bjh.12625. Epub 2013 Oct 28.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- akutní myeloidní leukémie dospělých s abnormalitami 11q23 (MLL).
- akutní myeloidní leukémie dospělých s inv(16)(p13;q22)
- akutní myeloidní leukémie dospělých s t(16;16)(p13;q22)
- akutní myeloidní leukémie dospělých s t(8;21)(q22;q22)
- neléčená akutní myeloidní leukémie dospělých
- akutní megakaryoblastická leukémie dospělých (M7)
- akutní minimálně diferencovaná myeloidní leukémie dospělých (M0)
- akutní monoblastická leukémie dospělých (M5a)
- akutní monocytární leukémie dospělých (M5b)
- akutní myeloblastická leukémie dospělých s dozráváním (M2)
- akutní myeloblastická leukémie dospělých bez zrání (M1)
- akutní myelomonocytární leukémie dospělých (M4)
- erytroleukémie dospělých (M6a)
- čistá erytroidní leukémie dospělých (M6b)
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S9333A
- U10CA032102 (Grant/smlouva NIH USA)
- SWOG-9333A (JINÝ: SWOG)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na laboratorní analýza biomarkerů
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of VirginiaNeznámý
-
IRCCS Eugenio MedeaDokončenoPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaHospital Clinic of BarcelonaNáborNevi a melanomy | Melanom (rakovina kůže)Španělsko
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... a další spolupracovníciDokončenoKardiovaskulární choroby | Nedostatek vitaminu D | Stavy související s menopauzouBrazílie
-
University Hospital, ToulouseNábor
-
Chang Gung Memorial HospitalNeznámýNosní onemocněníTchaj-wan
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina děložního tělíska ve stádiu I | Rakovina děložního tělíska II | Rakovina děložního tělíska ve stádiu III | Rakovina děložního těla ve stádiu IV | Endometriální serózní adenokarcinomSpojené státy