- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00899743
S9333A Estudo de amostras de sangue e medula óssea de pacientes com leucemia mielóide aguda primária não tratada anteriormente
Determinando o significado clinicopatológico da ativação de CaMKIIgamma na LMA
JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de sangue e medula óssea de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer.
OBJETIVO: Este estudo de pesquisa está analisando amostras de sangue e medula óssea de pacientes com leucemia mielóide aguda primária não tratada anteriormente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Determinar se a ativação da proteína quinase II-γ (CaMKIIγ) dependente de calmodulina (autofosforilação) está associada a variáveis clínico-patológicas específicas e resultados em amostras de sangue e medula óssea de pacientes com leucemia mielóide aguda primária não tratada previamente.
ESBOÇO: Amostras de sangue e medula óssea são analisadas por western blot usando SDS-PAGE e immunoblotting usando proteína quinase II-γ dependente de anti-calmodulina (CaMKIIγ) e anticorpos anti-fosfoespecíficos (Thr286, 287) CaMKIIγ com sinais detectados por quimioluminescência. Os níveis de ativação de CaMKIIγ estão ligados a variáveis clínicas dentro do banco de dados SWOG.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Amostras criopreservadas de medula ou sangue periférico de pacientes inscritos no ensaio clínico SWOG-9333 e que atendem aos seguintes critérios:
Diagnóstico de leucemia mielóide aguda primária
- Sem doença M3
- Doença não tratada anteriormente
- Randomizado para quimioterapia de indução de remissão com cloridrato de mitoxantrona e etoposido (Braço II)
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Consulte as características da doença
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Associação de variáveis clínico-patológicas específicas e resultados com ativação da proteína quinase II-γ (CaMKIIγ) dependente de calmodulina (autofosforilação)
Prazo: ao receber amostras
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ao receber amostras
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven J. Collins, MD, Fred Hutchinson Cancer Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Medeiros BC, Othus M, Fang M, Appelbaum FR, Erba HP. Cytogenetic heterogeneity negatively impacts outcomes in patients with acute myeloid leukemia. Haematologica. 2015 Mar;100(3):331-5. doi: 10.3324/haematol.2014.117267. Epub 2014 Dec 19.
- Medeiros BC, Othus M, Estey EH, Fang M, Appelbaum FR. Unsuccessful diagnostic cytogenetic analysis is a poor prognostic feature in acute myeloid leukaemia. Br J Haematol. 2014 Jan;164(2):245-50. doi: 10.1111/bjh.12625. Epub 2013 Oct 28.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- leucemia mielóide aguda do adulto com anormalidades 11q23 (MLL)
- leucemia mielóide aguda do adulto com inv(16)(p13;q22)
- leucemia mielóide aguda do adulto com t(16;16)(p13;q22)
- leucemia mielóide aguda do adulto com t(8;21)(q22;q22)
- leucemia mielóide aguda do adulto não tratada
- leucemia megacarioblástica aguda do adulto (M7)
- Leucemia Mielóide Minimamente Diferenciada Aguda do Adulto (M0)
- leucemia monoblástica aguda do adulto (M5a)
- leucemia monocítica aguda do adulto (M5b)
- leucemia mieloblástica aguda do adulto com maturação (M2)
- leucemia mieloblástica aguda do adulto sem maturação (M1)
- leucemia mielomonocítica aguda do adulto (M4)
- eritroleucemia do adulto (M6a)
- leucemia eritroide pura do adulto (M6b)
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S9333A
- U10CA032102 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- SWOG-9333A (OUTRO: SWOG)
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