Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Testing av effektiviteten til programmer for forebygging av depresjon hos ungdom (OregonBlues-studien)

10. mars 2014 oppdatert av: Oregon Research Institute

Effektivitetsforsøk av et program for forebygging av depresjon for ungdom

Denne studien vil teste effektiviteten til to programmer for å forebygge depresjon hos ungdom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Major depresjon er en av de vanligste psykiatriske lidelsene som oppleves av ungdom. Selv ungdom med depressive symptomer under diagnosenivået har økt risiko for en rekke fremtidige problemer, som psykiatriske lidelser, svekket sosial funksjon og rusmisbruk.

Depresjonsforebyggende terapier har hatt blandede resultater. De som er implementert universelt har vist liten effekt, selv om de som spesifikt retter seg mot ungdom med risiko for depresjon har vist større effekt. En storskala effektivitetsforsøk - en som bruker behandlinger utenfor et laboratorium i "virkelige verden" - av en målrettet depresjonsforebyggende terapi har ikke blitt utført. Denne studien vil teste effektiviteten til to terapier for å forebygge depresjon hos ungdom. Den første er et kort gruppeforebyggingsprogram for kognitiv atferdsdepresjon, og det andre er biblioterapi, som innebærer å gi deltakerne en selvhjelpsbok for depresjon. Biblioterapi har vist effekt i tidligere forskning, men har ikke blitt undersøkt i en effektforsøk.

Deltakelse i denne studien vil vare i 24 måneder. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av tre forhold: en seks-sesjonsgruppe for forebygging av kognitiv atferdsdepresjon; en biblioterapigruppe; og kun en vurderingsgruppe. Deltakere i den kognitive atferdsgruppen vil møte en studieterapeut og andre gruppemedlemmer for å lære strategier for å forebygge depresjon. Deltakere i biblioterapigruppen vil få utdelt en selvhjelpsbok med tittelen «Feeling Good» med informasjon om forebygging av depresjon. Deltakere i vurderingsgruppen vil motta en brosjyre om depresjonssymptomer og behandling. Alle deltakere vil fullføre vurderinger ved baseline; etter at den kognitive atferdsgruppen er fullført; og ved 6-, 12-, 18- og 24-måneders oppfølginger. Disse vurderingene vil inkludere et intervju om depresjonssymptomer og en undersøkelse om tanker, følelser, handlinger, depresjon og rusmisbruk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

390

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forente stater, 97403
        • Oregon Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Videregående elev
  • Subterskel depressive symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller kriterier for alvorlig depresjon eller dystymi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Deltakerne vil få en kognitiv atferdsgruppeintervensjon.
Seks økter med kognitiv atferdsdepresjonsforebyggende gruppeintervensjon
Aktiv komparator: 2
Deltakerne vil få kognitiv-atferdsbiblioterapi.
Kognitiv-atferdsbiblioterapi, levert fra boken "Feeling Good"
Ingen inngripen: 3
Deltakerne vil kun gjennomføre studievurderinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Depressive symptomer hentet fra Kiddie-Schedule for affektive lidelser og schizofreni (K-SADS)
Tidsramme: Målt ved baseline; etterbehandling; og etter 6, 12, 18 og 24 måneder
Målt ved baseline; etterbehandling; og etter 6, 12, 18 og 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Score på Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Målt ved baseline; etterbehandling; og etter 6, 12, 18 og 24 måneder
Målt ved baseline; etterbehandling; og etter 6, 12, 18 og 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul D. Rohde, PhD, Oregon Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

20. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R01MH080853 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • DSIR 84-CTP (NIH)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv-atferdsgruppe

3
Abonnere