- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00904891
Testing av effektiviteten til programmer for forebygging av depresjon hos ungdom (OregonBlues-studien)
Effektivitetsforsøk av et program for forebygging av depresjon for ungdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Major depresjon er en av de vanligste psykiatriske lidelsene som oppleves av ungdom. Selv ungdom med depressive symptomer under diagnosenivået har økt risiko for en rekke fremtidige problemer, som psykiatriske lidelser, svekket sosial funksjon og rusmisbruk.
Depresjonsforebyggende terapier har hatt blandede resultater. De som er implementert universelt har vist liten effekt, selv om de som spesifikt retter seg mot ungdom med risiko for depresjon har vist større effekt. En storskala effektivitetsforsøk - en som bruker behandlinger utenfor et laboratorium i "virkelige verden" - av en målrettet depresjonsforebyggende terapi har ikke blitt utført. Denne studien vil teste effektiviteten til to terapier for å forebygge depresjon hos ungdom. Den første er et kort gruppeforebyggingsprogram for kognitiv atferdsdepresjon, og det andre er biblioterapi, som innebærer å gi deltakerne en selvhjelpsbok for depresjon. Biblioterapi har vist effekt i tidligere forskning, men har ikke blitt undersøkt i en effektforsøk.
Deltakelse i denne studien vil vare i 24 måneder. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av tre forhold: en seks-sesjonsgruppe for forebygging av kognitiv atferdsdepresjon; en biblioterapigruppe; og kun en vurderingsgruppe. Deltakere i den kognitive atferdsgruppen vil møte en studieterapeut og andre gruppemedlemmer for å lære strategier for å forebygge depresjon. Deltakere i biblioterapigruppen vil få utdelt en selvhjelpsbok med tittelen «Feeling Good» med informasjon om forebygging av depresjon. Deltakere i vurderingsgruppen vil motta en brosjyre om depresjonssymptomer og behandling. Alle deltakere vil fullføre vurderinger ved baseline; etter at den kognitive atferdsgruppen er fullført; og ved 6-, 12-, 18- og 24-måneders oppfølginger. Disse vurderingene vil inkludere et intervju om depresjonssymptomer og en undersøkelse om tanker, følelser, handlinger, depresjon og rusmisbruk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forente stater, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Videregående elev
- Subterskel depressive symptomer
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller kriterier for alvorlig depresjon eller dystymi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1
Deltakerne vil få en kognitiv atferdsgruppeintervensjon.
|
Seks økter med kognitiv atferdsdepresjonsforebyggende gruppeintervensjon
|
Aktiv komparator: 2
Deltakerne vil få kognitiv-atferdsbiblioterapi.
|
Kognitiv-atferdsbiblioterapi, levert fra boken "Feeling Good"
|
Ingen inngripen: 3
Deltakerne vil kun gjennomføre studievurderinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Depressive symptomer hentet fra Kiddie-Schedule for affektive lidelser og schizofreni (K-SADS)
Tidsramme: Målt ved baseline; etterbehandling; og etter 6, 12, 18 og 24 måneder
|
Målt ved baseline; etterbehandling; og etter 6, 12, 18 og 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Score på Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Målt ved baseline; etterbehandling; og etter 6, 12, 18 og 24 måneder
|
Målt ved baseline; etterbehandling; og etter 6, 12, 18 og 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul D. Rohde, PhD, Oregon Research Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01MH080853 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- DSIR 84-CTP (NIH)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kognitiv-atferdsgruppe
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Fullført
-
VA Office of Research and DevelopmentMichael E. DeBakey VA Medical Center; Dallas VA Medical CenterRekrutteringDepresjon | Muskel- og skjelettsmerter | Aldring | Kroniske ryggsmerterForente stater
-
Florida International UniversityFullførtSelektiv mutismeForente stater
-
University of California, San FranciscoPåmelding etter invitasjonAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Hacettepe UniversityPåmelding etter invitasjonMotorisk aktivitet | Eksekutiv dysfunksjon | Kognitiv orienteringTyrkia
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Texas Tech UniversityHar ikke rekruttert ennåSorg | Psykisk helseproblem | Byrde, omsorgspersonForente stater
-
Imperial College LondonNHS England (NHSE/I) LondonFullført
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...FullførtBrystkarsinomForente stater
-
US Department of Veterans AffairsFullført