Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollene til tillit og respekt i pasientreaksjoner på rasebaserte og personlig tilpassede medisinvignetter: en eksperimentell studie

Bakgrunn:

  • Genetisk forskning har implikasjoner for utvikling og markedsføring av legemidler. Rasebasert medisin kan være i stand til å gi spesifikk behandling for populasjoner med økt sykdomsspesifikk sykelighet og dødelighet. Imidlertid tilbakeviser moderne genetisk forskning ideen om at raser er genetisk distinkte populasjoner, selv når medisiner designet for bruk i spesifikke raser blir promotert.
  • Studier har vist høye nivåer av offentlig mistenksomhet for rasebasert og personlig tilpasset genetisk medisin. Bekymringer knyttet til ikke bare den potensielle ytelsen til rasebaserte stoffer, men også motivene til de som tilbyr disse stoffene. Mange deltakere har foreslått konspirasjonsteorier der rasebasert medisin tilslørte et forsøk på å gi dårligere medisiner eller bevisst skade visse populasjoner. Bekymringer om personlig medisin har ofte å gjøre med personvern og andre personlige bekymringer.
  • Offentlige mistanker om rasebasert medisin, og i mindre grad persontilpasset genetisk medisin, gjør det viktig å undersøke og forstå den teoretiske og empiriske litteraturen om tillit og helsehjelp.

Objektiv:

– Å beskrive perspektivet til deltakere som vurderer medisintilbudet.

Kvalifisering:

  • Menn og kvinner i alderen 18 år og eldre som besøker John Hopkins-klinikkene (primært voksenpleieklinikkene).
  • Deltakerne må kunne ta en leseferdighetsskjerm og svare på en kort spørreundersøkelse.

Design:

  • Deltakerne vil bli bedt om å ta en forsker-administrert leseferdighetsskjerm, lese en av tre tilfeldig tildelte vignetter og fylle ut en spørreundersøkelse. Den første siden av undersøkelsen vil gi informasjon om studien.
  • Deltakerne vil svare på innledende spørsmål om demografi, erfaringer med diskriminering og tillit til medisinsk profesjon og institusjoner.
  • Hver deltaker vil motta en tilfeldig vignett der han/hun vil forestille seg at han/hun blir diagnostisert med en vanlig, kronisk tilstand og tilbudt et konvensjonelt medikament, et rasebasert legemiddel eller et genetisk tilpasset legemiddel.
  • Etter å ha blitt presentert for vignetten, vil deltakerne bli bedt om å svare på en undersøkelse som spør om deres tillit til vignettlegen, oppfattet respekt gitt til pasienten av vignettlegen, emosjonell respons på vignetten, deres tro på effektiviteten. og sikkerheten til stoffet som er foreskrevet i vignetten, informasjonssuffisiens og deres hypotetiske atferdsmessige intensjon om å ta stoffet.
  • Deltakerne vil bli debriefet etter å ha fullført undersøkelsen, og vil bli tilbudt en liten kompensasjon for å delta.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Denne studien foreslår å beskrive deltakernes holdningsmessige, emosjonelle, kognitive og hypotetiske atferdsreaksjoner på randomiserte hypotetiske vignetter som illustrerer forskrivningen av konvensjonell, rasebasert og genetisk tilpasset medisin for en vanlig kronisk tilstand. Denne studien er teoretisk styrt av konseptualiseringer av relasjonssentrert omsorg og modellen for søking og behandling av risikoinformasjon. Disse teoriene anerkjenner viktigheten av mellommenneskelig påvirkning i helsevesenets interaksjoner, understreker de moralske dimensjonene av pasient-lege-forhold, og beskriver prediktorene for hvordan informasjon ivaretas og behandles. Et eksperimentelt design med blandede metoder vil bli brukt til å tilfeldig tildele 357 pasienter ved Johns Hopkins-klinikkene til en av tre vignetter som illustrerer konvensjonelle, rasebaserte og genetisk tilpassede medisintilbud. Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av typen medisintilbud (konvensjonell, rasebasert og genetisk personalisert) og visse deltakeregenskaper (rase, leseferdighet, bakgrunnshelsetjeneste/erfaring med diskriminering) på holdningsmessige, emosjonelle, kognitive og hypotetiske. atferdsmessige reaksjoner; å avgjøre om relasjonene mellom typen medisintilbud og de fire kategoriene av utfall er moderert av rase og mediert av tillit; og å beskrive deltakernes perspektiv på vignetten, gjennom målrettede åpne spørsmål.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Human Genome Research Institute (NHGRI), 9000 Rockville Pike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

Deltakerne er primært afroamerikanere eller hvite, har en høy forekomst av kronisk sykdom og en moderat forekomst av begrenset leseferdighet.

Deltakere må være 18 år eller eldre.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Deltakere som ikke snakker engelsk og ikke kan lese undersøkelsen (på grunn av språklige barrierer) vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

19. mai 2009

Studiet fullført

30. mars 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

2. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2017

Sist bekreftet

30. mars 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 999909153
  • 09-HG-N153

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

3
Abonnere