- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00911833
Rollene til tillit og respekt i pasientreaksjoner på rasebaserte og personlig tilpassede medisinvignetter: en eksperimentell studie
Bakgrunn:
- Genetisk forskning har implikasjoner for utvikling og markedsføring av legemidler. Rasebasert medisin kan være i stand til å gi spesifikk behandling for populasjoner med økt sykdomsspesifikk sykelighet og dødelighet. Imidlertid tilbakeviser moderne genetisk forskning ideen om at raser er genetisk distinkte populasjoner, selv når medisiner designet for bruk i spesifikke raser blir promotert.
- Studier har vist høye nivåer av offentlig mistenksomhet for rasebasert og personlig tilpasset genetisk medisin. Bekymringer knyttet til ikke bare den potensielle ytelsen til rasebaserte stoffer, men også motivene til de som tilbyr disse stoffene. Mange deltakere har foreslått konspirasjonsteorier der rasebasert medisin tilslørte et forsøk på å gi dårligere medisiner eller bevisst skade visse populasjoner. Bekymringer om personlig medisin har ofte å gjøre med personvern og andre personlige bekymringer.
- Offentlige mistanker om rasebasert medisin, og i mindre grad persontilpasset genetisk medisin, gjør det viktig å undersøke og forstå den teoretiske og empiriske litteraturen om tillit og helsehjelp.
Objektiv:
– Å beskrive perspektivet til deltakere som vurderer medisintilbudet.
Kvalifisering:
- Menn og kvinner i alderen 18 år og eldre som besøker John Hopkins-klinikkene (primært voksenpleieklinikkene).
- Deltakerne må kunne ta en leseferdighetsskjerm og svare på en kort spørreundersøkelse.
Design:
- Deltakerne vil bli bedt om å ta en forsker-administrert leseferdighetsskjerm, lese en av tre tilfeldig tildelte vignetter og fylle ut en spørreundersøkelse. Den første siden av undersøkelsen vil gi informasjon om studien.
- Deltakerne vil svare på innledende spørsmål om demografi, erfaringer med diskriminering og tillit til medisinsk profesjon og institusjoner.
- Hver deltaker vil motta en tilfeldig vignett der han/hun vil forestille seg at han/hun blir diagnostisert med en vanlig, kronisk tilstand og tilbudt et konvensjonelt medikament, et rasebasert legemiddel eller et genetisk tilpasset legemiddel.
- Etter å ha blitt presentert for vignetten, vil deltakerne bli bedt om å svare på en undersøkelse som spør om deres tillit til vignettlegen, oppfattet respekt gitt til pasienten av vignettlegen, emosjonell respons på vignetten, deres tro på effektiviteten. og sikkerheten til stoffet som er foreskrevet i vignetten, informasjonssuffisiens og deres hypotetiske atferdsmessige intensjon om å ta stoffet.
- Deltakerne vil bli debriefet etter å ha fullført undersøkelsen, og vil bli tilbudt en liten kompensasjon for å delta.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Human Genome Research Institute (NHGRI), 9000 Rockville Pike
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
Deltakerne er primært afroamerikanere eller hvite, har en høy forekomst av kronisk sykdom og en moderat forekomst av begrenset leseferdighet.
Deltakere må være 18 år eller eldre.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
Deltakere som ikke snakker engelsk og ikke kan lese undersøkelsen (på grunn av språklige barrierer) vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Beach MC, Roter DL, Wang NY, Duggan PS, Cooper LA. Are physicians' attitudes of respect accurately perceived by patients and associated with more positive communication behaviors? Patient Educ Couns. 2006 Sep;62(3):347-54. doi: 10.1016/j.pec.2006.06.004. Epub 2006 Jul 21.
- Beach MC, Sugarman J, Johnson RL, Arbelaez JJ, Duggan PS, Cooper LA. Do patients treated with dignity report higher satisfaction, adherence, and receipt of preventive care? Ann Fam Med. 2005 Jul-Aug;3(4):331-8. doi: 10.1370/afm.328.
- Bevan JL, Lynch JA, Dubriwny TN, Harris TM, Achter PJ, Reeder AL, Condit CM. Informed lay preferences for delivery of racially varied pharmacogenomics. Genet Med. 2003 Sep-Oct;5(5):393-9. doi: 10.1097/01.gim.0000087989.12317.3f.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 999909153
- 09-HG-N153
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtHepatocellulært karsinom (HCC) | Cirrhotic Portal HypertensionKina