- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00911833
Rollerna för tillit och respekt i patientreaktioner på rasbaserade och personliga medicinvinjetter: en experimentell studie
Bakgrund:
- Genetisk forskning har konsekvenser för läkemedelsutveckling och marknadsföring. Rasbaserad medicin kan ge specifik behandling för populationer med ökad sjukdomsspecifik sjuklighet och dödlighet. Men nutida genetisk forskning motbevisar tanken att raser är genetiskt distinkta populationer, även när läkemedel som är utformade för användning i specifika raser främjas.
- Studier har visat höga nivåer av allmän misstänksamhet för rasbaserad och personlig genetisk medicin. Oro relaterade inte bara till den potentiella prestandan av rasbaserade droger, utan också motiven för dem som erbjuder dessa droger. Många deltagare har föreslagit konspirationsteorier där rasbaserad medicin döljer ett försök att tillhandahålla sämre mediciner eller medvetet skada vissa populationer. Oron för personlig medicin har ofta att göra med integritet och andra personliga bekymmer.
- Allmänna misstankar om rasbaserad medicin, och i mindre utsträckning, personanpassad genetisk medicin, gör det viktigt att undersöka och förstå den teoretiska och empiriska litteraturen om tillit och hälso- och sjukvård.
Mål:
- Att beskriva perspektivet hos deltagare som utvärderar läkemedelsutbudet.
Behörighet:
- Män och kvinnor i åldern 18 år och äldre som besöker John Hopkins-klinikerna (främst vuxenvårdsklinikerna).
- Deltagarna måste kunna ta en läskunnighetsskärm och svara på en kort enkät.
Design:
- Deltagarna kommer att bli ombedda att ta en forskaradministrerad läskunnighetsskärm, läsa en av tre slumpmässigt tilldelade vinjetter och fylla i en enkät. Första sidan i undersökningen kommer att ge information om studien.
- Deltagarna kommer att svara på inledande frågor om demografi, erfarenheter av diskriminering och förtroende för läkarkåren och institutioner.
- Varje deltagare kommer att få en slumpmässig vinjett där han/hon föreställer sig att han/hon får diagnosen ett vanligt, kroniskt tillstånd och erbjuds ett konventionellt läkemedel, ett rasbaserat läkemedel eller en genetiskt anpassad drog.
- Efter att ha presenterats vinjetten kommer deltagarna att uppmanas att svara på en enkät som frågar om deras nivåer av förtroende för vinjettläkaren, upplevd respekt för patienten av vinjettläkaren, känslomässigt svar på vinjetten, deras tro på effektiviteten. och säkerheten för läkemedlet som föreskrivs i vinjetten, informationstillräcklighet och deras hypotetiska beteendemässiga avsikt att ta läkemedlet.
- Deltagarna kommer att debriefas efter att de har slutfört undersökningen och kommer att erbjudas en liten ersättning för att delta.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Human Genome Research Institute (NHGRI), 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
Deltagarna är främst afroamerikaner eller vita, har en hög förekomst av kronisk sjukdom och en måttlig förekomst av begränsad läskunnighet.
Deltagare måste vara 18 år eller äldre.
EXKLUSIONS KRITERIER:
Deltagare som inte talar engelska och inte kan läsa undersökningen (på grund av språkliga hinder) kommer att exkluderas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Beach MC, Roter DL, Wang NY, Duggan PS, Cooper LA. Are physicians' attitudes of respect accurately perceived by patients and associated with more positive communication behaviors? Patient Educ Couns. 2006 Sep;62(3):347-54. doi: 10.1016/j.pec.2006.06.004. Epub 2006 Jul 21.
- Beach MC, Sugarman J, Johnson RL, Arbelaez JJ, Duggan PS, Cooper LA. Do patients treated with dignity report higher satisfaction, adherence, and receipt of preventive care? Ann Fam Med. 2005 Jul-Aug;3(4):331-8. doi: 10.1370/afm.328.
- Bevan JL, Lynch JA, Dubriwny TN, Harris TM, Achter PJ, Reeder AL, Condit CM. Informed lay preferences for delivery of racially varied pharmacogenomics. Genet Med. 2003 Sep-Oct;5(5):393-9. doi: 10.1097/01.gim.0000087989.12317.3f.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 999909153
- 09-HG-N153
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
NovartisAvslutad
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
University Hospital, BonnRekryteringKardiomyopatier | Hypertoni, PortalTyskland
-
University Hospital, ToursAvslutadCirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeIntrahepatisk icke-cirrhotisk portalhypertoniFrankrike
-
Ain Shams UniversityAvslutad