Kognitive effekter av behandling av interiktale utladninger
5. september 2018 oppdatert av: Beth Ami Leeman, MD, Massachusetts General Hospital
Hensikten med denne studien er å fastslå om levetiracetam (for pasienter med fokale anfall) eller lamotrigin (for pasienter med generaliserte anfall) reduserer forekomsten av interiktale utflod.
Studien undersøker den mulige sammenhengen mellom reduksjon av interiktale utflod og forbedret kognitiv ytelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Personer med anfall vil bli studert med elektroencefalografi (EEG) og tilbudt medisin for forebygging av tilbakevendende anfall.
De med fokale anfall vil bli behandlet med levetiracetam, og de med generaliserte anfall vil bli behandlet med lamotrigin.
Pasientene vil gjennomgå gjentatt EEG med samtidig kognitiv testing før og etter oppstart av behandling.
Den foreslåtte studien tester 3 hypoteser: 1. at behandling med levetiracetam vil redusere fokal interiktal epileptiform aktivitet, 2. at behandling med lamotrigin vil redusere generalisert interiktal epileptiform aktivitet, og 3. at omfanget av interiktal epileptiform aktivitet er omvendt assosiert med ytelse på nevropsykologisk batterier og datastyrt kognitiv testing.
Gjentatt kognitiv/nevropsykologisk testing oppnådd ved steady state av studiemedikamentet og igjen etter ca. 2 måneder på den endelige dosen vil tjene til å evaluere tidsforløpet for potensielle kognitive fordeler.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
31
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- 18-55 år
- Normal intelligenskvotient (IQ ≥ 80) som anslått av Wechsler Test of Adult Reading (WTAR)
- Kunne gi samtykke
- Pasientens behandlende lege planlegger å foreskrive levetiracetam for fokal eller lamotrigin for generalisert anfallsforebygging
- Enten symptomatiske eller idiopatiske anfall.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-morsmål engelsktalende og/eller flerspråklig
- Hyppige anfall, siden anfall i seg selv svekker kognitiv funksjon og presenterer en forvirrende variabel. Pasienter kan ikke ha mer enn ett anfall eller en klynge anfall per måned, med en klynge av anfall som inkluderer mer enn ett anfall, men mellom hvilke pasienten går tilbake til baseline. Klyngen kan forekomme over ikke mer enn to påfølgende dager i en måned.
- Anfall(er) må ikke ha oppstått innen 3 dager etter påmelding og testing.
- De med fokale anfall som har tegn på nyresykdom (kreatininclearance mindre enn 80) vil bli ekskludert fra deltakelse, da levetiracetam elimineres av nyrene.
- De med fokale anfall som har nøytrofiltall <1000/mikroliter vil bli ekskludert fra deltakelse, da levetiracetam kan senke antallet hvite blodlegemer.
- De med fokale anfall og irritabilitet eller humørsvingninger vil ikke være kvalifisert for deltakelse, da levetiracetam kan forverre disse symptomene. Dette vil avgjøres ved egenmelding, opplysninger hentet fra henvisende lege og journal.
- De med generaliserte anfall som har moderat til alvorlig leverdysfunksjon (Child-Pugh grad B og C) vil bli ekskludert fra deltakelse, da lamotrigin elimineres av leveren og den foreslåtte doseringen kanskje ikke er tolerabel i denne populasjonen. Dette vil bli bestemt ved egenmelding, informasjon innhentet fra henvisende lege, et omfattende metabolsk panel (rutinemessig innhentet ved nyoppståtte anfall) og journal.
- Forsøkspersoner som er gravide vil ikke være kvalifisert til å delta i studien, da levetiracetam og lamotrigin er klassifisert som legemidler i kategori C for graviditet og kan utgjøre en risiko for fosteret. Kvinner i fertil alder vil ha en uringraviditetstest før de deltar i studien. Uringraviditetstesten vil bli gjentatt ved det siste studiebesøket. Pasienter med epilepsi som er i fertil alder, må bruke akseptable prevensjonsmetoder under studien, for å fortsette inntil en måned etter seponering av studiemedikamentet. Hvis en person blir gravid i løpet av denne tidsperioden, må hun varsle etterforskerne.
- Kvinner som ammer kan ikke delta i denne studien. Levetiracetam og lamotrigin kan gå over i morsmelk til ammende mødre, og utgjøre en risiko for babyen.
- Overfølsomhet overfor lamotrigin, levetiracetam eller noen av komponenter i disse produktene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Levetiracetam
12 personer med epilepsi, hvorav 6 opplever sjeldne fokale epileptiforme utflod og 6 av dem opplever hyppige fokale utflod.
Disse personene vil bli behandlet med levetiracetam (LEV).
De vil gjennomføre gjentatt EEG/kognitiv testing før og etter behandling for å vurdere effekten av LEV på utladningsfrekvens, utladningsvarighet og kognitiv oppgaveytelse.
|
Doseringen av levetiracetam vil begynne med 500 mg to ganger per dag (bud) de første 4 dagene, og deretter øke med 500 mg hver 5. dag til et mål på 1500 mg bud er nådd.
Pasienten vil deretter forbli på levetiracetam ved 1500 mg to ganger i 8 uker, inntil studien er avsluttet.
Medisinen vil bli levert i 500 mg tabletter som tas oralt.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Lamotrigin
12 personer med epilepsi, 6 av disse opplever sjeldne generaliserte utflod og 6 av disse opplever hyppige generaliserte utfloder.
Disse personene vil bli behandlet med lamotrigin (LMT).
De vil gjennomføre gjentatt EEG/kognitiv testing før og etter behandling for å vurdere effekten av LMT på utladningsfrekvens, utladningsvarighet og kognitiv oppgaveytelse.
|
Legemidlet vil bli levert i 25, 100 og 150 mg tabletter, som skal tas oralt i henhold til titreringsskjemaet nedenfor: Kurset vil begynne med 25 mg én gang per dag de første to ukene, og øke til 50 mg én gang per dag i uke 3 og 4. I uke 5 vil pasienten ta 50 mg to ganger per dag (bud). Doseringen vil øke til 50 mg om morgenen og 100 mg om natten i uke 6. I løpet av uke 7 vil forsøkspersonen ta 100 mg bud. I løpet av uke 8 vil forsøkspersonen ta 100 mg om morgenen og 150 mg om natten. Ved uke 9 vil forsøkspersonen nå måldosen på 150 mg to ganger. Pasienten vil deretter forbli på lamotrigin ved 150 mg to ganger daglig i 7 uker, inntil studien er avsluttet.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Ingen behandling
15 friske forsøkspersoner, som ikke får krampestillende medisiner, vil gjennomgå gjentatte EEG/kognitive tester som kontroll.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring i fokale interiktale utladninger (IED) per time, før til etter behandling
Tidsramme: 1 og 11 uker
|
Denne beskrivende analysen undersøkte endringen i interiktale utflodshastigheter før til etterbehandling med levetiracetam hos personer med epilepsi og uten behandling hos friske kontroller.
|
1 og 11 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ytelse på nevropsykologiske batterier og datastyrt kognitiv testing: CVLT-prøve 1 læringspoeng
Tidsramme: 1 og 11 uker
|
Endring i California Verbal Learning Test (CVLT) Prøve 1 læringspoeng (område 0-16; høyere poengsum indikerer bedre hukommelse)
|
1 og 11 uker
|
|
Ytelse på nevropsykologiske batterier og datastyrt kognitiv testing: CVLT Total Learning
Tidsramme: 1 og 11 uker
|
Endring i California Verbal Learning Test (CVLT) Total Learning Score (den totale læringspoengsummen er summert over 5 læringsforsøk, område 0-80).
Høyere score indikerer bedre hukommelse.
Poengsummene på CVLT-en gjenspeiler antall tilbakekalte ord.
|
1 og 11 uker
|
|
Ytelse på nevropsykologiske batterier og datastyrt kognitiv testing: CVLT kort forsinkelse
Tidsramme: 1 og 11 uker
|
Endring i California Verbal Learning Test (CVLT) Short Delay Recall Score (poengsummen varierer fra 0-16, noe som gjenspeiler antall tilbakekalte ord)
|
1 og 11 uker
|
|
Ytelse på nevropsykologiske batterier og datastyrt kognitiv testing: CVLT lang forsinkelse
Tidsramme: 1 og 11 uker
|
Endring i California Verbal Learning Test (CVLT) Long Delay Recall-poengsum (poengsummen varierer fra 0-16, noe som gjenspeiler antall tilbakekalte ord)
|
1 og 11 uker
|
|
Ytelse på nevropsykologiske batterier og datastyrt kognitiv testing: BVMT-R-læring
Tidsramme: 1 og 11 uker
|
Endring i korte trekk Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R) læringspoeng (poengsummen varierer fra 0-6, noe som gjenspeiler antall former som ble husket på den første læringsforsøket)
|
1 og 11 uker
|
|
Ytelse på nevropsykologiske batterier og datastyrt kognitiv testing: BVMT-R Total læring
Tidsramme: 1 og 11 uker
|
Endring i kort Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R) Total læringspoengsum (poengsummen er summert over 3 læringsforsøk, poengområde 0-18, som gjenspeiler det totale antallet gjenkallede former)
|
1 og 11 uker
|
|
Ytelse på nevropsykologiske batterier og datastyrt kognitiv testing: BVMT-R Delayed Recall
Tidsramme: 1 og 11 uker
|
Endring i kort Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R) Delayed Recall-poengsum (poengsummen varierer fra 0-6, noe som gjenspeiler antall former som gjenkalles etter en 25 minutters forsinkelse)
|
1 og 11 uker
|
|
Ytelse på nevropsykologiske batterier og datastyrt kognitiv testing: QOLIE
Tidsramme: 1 og 11 uker
|
Endring i livskvalitetsinventar i epilepsi-89-poengsum (QOLIE; poengsum varierer fra 0-100; høyere poengsum gjenspeiler bedre livskvalitet)
|
1 og 11 uker
|
|
Ytelse på nevropsykologiske batterier og datastyrt kognitiv testing: LNS
Tidsramme: 1 og 11 uker
|
Endring i bokstav-tall-sekvenspoeng (LNS; poengsum varierer fra 0-21; høyere poengsum indikerer bedre ytelse).
Poengsummen gjenspeiler antall elementer som motivet kan huske riktig og plassere i riktig alfabetisk og numerisk rekkefølge.
|
1 og 11 uker
|
|
Ytelse på nevropsykologiske batterier og datastyrt kognitiv testing: Spatial Span
Tidsramme: 1 og 11 uker
|
Endring i Spatial Span-poengsum (poengsum varierer fra 0-32; høyere poengsum indikerer bedre ytelse).
Poeng indikerer antall romlige sekvenser som er riktig tilbakekalt, forover og bakover.
|
1 og 11 uker
|
|
Ytelse på nevropsykologiske batterier og datastyrt kognitiv testing: Digit Span
Tidsramme: 1 og 11 uker
|
Endring i Digit Span-poengsum (poengsum varierer fra 0-30; høyere poengsum indikerer bedre ytelse).
Poeng viser antall siffersekvenser som er riktig tilbakekalt, forover og bakover.
|
1 og 11 uker
|
|
Ytelse på nevropsykologiske batterier og datastyrt kognitiv testing: Verbal flyt
Tidsramme: 1 og 11 uker
|
Endring i verbal flytende poengsum (poengområde: laveste poengsum = 0, uten øvre grense, noe som gjenspeiler totalt antall genererte ord.
Høyere score indikerer bedre ytelse.)
|
1 og 11 uker
|
|
Ytelse på nevropsykologiske batterier og datastyrt kognitiv testing: Stroop
Tidsramme: 1 og 11 uker
|
Endring i Stroop-poengsum (Poengsummen er tiden for fullføring i sekunder; mindre tid gjenspeiler bedre ytelse.)
|
1 og 11 uker
|
|
Ytelse på nevropsykologiske batterier og datastyrt kognitiv testing: Designflytende
Tidsramme: 1 og 11 uker
|
Endring i Design Fluency-poengsum (Poengområde: laveste poengsum = 0; det er ingen øvre grense.
En høyere poengsum gjenspeiler flere genererte design, derav bedre ytelse.)
|
1 og 11 uker
|
|
Ytelse på nevropsykologiske batterier og datastyrt kognitiv testing: Trails Test
Tidsramme: 1 og 11 uker
|
Endring i Trails Test score (Poengsummen er tiden for fullføring i sekunder.
En lavere poengsum reflekterer bedre ytelse.)
|
1 og 11 uker
|
|
Ytelse på nevropsykologiske batterier og datastyrt kognitiv testing: Grooved Pegboard
Tidsramme: 1 og 11 uker
|
Endring i Grooved Pegboard-poengsum (Poengsummen er tiden for fullføring.
En lavere poengsum reflekterer bedre ytelse.)
|
1 og 11 uker
|
|
Ytelse på nevropsykologiske batterier og datastyrt kognitiv testing: siffersymbol
Tidsramme: 1 og 11 uker
|
Endring i siffersymbolscore (poengsummen er antall fullførte elementer.
En høyere poengsum reflekterer bedre ytelse.)
|
1 og 11 uker
|
|
Ytelse på nevropsykologiske batterier og datastyrt kognitiv testing: CPT-nøyaktighet
Tidsramme: 1 og 11 uker
|
Endring i Continuous Performance Test Score - Nøyaktighet (CPT; poengsum varierer fra 0-100 % riktig)
|
1 og 11 uker
|
|
Ytelse på nevropsykologiske batterier og datastyrt kognitiv testing: CPT-reaksjonstid (CPT RT)
Tidsramme: 1 og 11 uker
|
Endring i kontinuerlig ytelsestestscore - reaksjonstid, målt i sekunder (CPT RT; mindre tid gjenspeiler bedre ytelse)
|
1 og 11 uker
|
|
Ytelse på nevropsykologiske batterier og datastyrt kognitiv testing: Valgnøyaktighet
Tidsramme: 1 og 11 uker
|
Endring i valgnøyaktighetspoeng (angi om rød eller blå stimulus; nøyaktighet 0-100 %)
|
1 og 11 uker
|
|
Ytelse på nevropsykologiske batterier og datastyrt kognitiv testing: Valgreaksjonstid
Tidsramme: 1 og 11 uker
|
Endring i valgreaksjonstidspoeng, med reaksjonstid målt i sekunder (indikerer om rød eller blå stimulus; lavere reaksjonstid antyder bedre ytelse)
|
1 og 11 uker
|
|
Ytelse på nevropsykologiske batterier og datastyrt kognitiv testing: Verbal arbeidsminnenøyaktighet
Tidsramme: 1 og 11 uker
|
Endring i verbal arbeidsminne nøyaktighetspoeng (område 0-100 %)
|
1 og 11 uker
|
|
Ytelse på nevropsykologiske batterier og datastyrt kognitiv testing: Verbal arbeidsminnes reaksjonstid
Tidsramme: 1 og 11 uker
|
Endring i verbal arbeidsminne reaksjonstidscore, med reaksjonstid målt i sekunder (indikerer behandlingshastighet)
|
1 og 11 uker
|
|
Ytelse på nevropsykologiske batterier og datastyrt kognitiv testing: ikke-verbal arbeidsminnenøyaktighet
Tidsramme: 1 og 11 uker
|
Endring i det ikke-verbale arbeidsminnets nøyaktighetspoeng (nøyaktigheten varierer fra 0-100 %)
|
1 og 11 uker
|
|
Ytelse på nevropsykologiske batterier og datastyrt kognitiv testing: Ikke-verbal arbeidsminne reaksjonstid
Tidsramme: 1 og 11 uker
|
Endring i ikke-verbal arbeidsminnes reaksjonstidspoeng (indikerer behandlingshastighet, med reaksjonstid målt i sekunder)
|
1 og 11 uker
|
|
Ytelse på nevropsykologiske batterier og datastyrt kognitiv testing: Verbal gjenkjennelsesnøyaktighet
Tidsramme: 1 og 11 uker
|
Endring i verbal gjenkjenningsnøyaktighetspoeng (nøyaktigheten varierer fra 0-100 %)
|
1 og 11 uker
|
|
Ytelse på nevropsykologiske batterier og datastyrt kognitiv testing: Verbal gjenkjennelsesreaksjonstid
Tidsramme: 1 og 11 uker
|
Endring i verbal gjenkjenningsreaksjonstidspoeng (indikerer behandlingshastighet, med reaksjonstid målt i sekunder)
|
1 og 11 uker
|
|
Ytelse på nevropsykologiske batterier og datastyrt kognitiv testing: Ansiktsgjenkjenningsnøyaktighet
Tidsramme: 1 og 11 uker
|
Endring i nøyaktighetspoeng for ansiktsgjenkjenning (nøyaktighet varierer fra 0-100 %)
|
1 og 11 uker
|
|
Ytelse på nevropsykologiske batterier og datastyrt kognitiv testing: Reaksjonstid for ansiktsgjenkjenning
Tidsramme: 1 og 11 uker
|
Endring i reaksjonstidspoeng for ansiktsgjenkjenning (indikerer behandlingshastighet, med reaksjonstid målt i sekunder)
|
1 og 11 uker
|
|
Ytelse på nevropsykologiske batterier og datastyrt kognitiv testing: NDDIE
Tidsramme: 1 og 11 uker
|
Endring i nevrologiske lidelser Depresjonsinventar for epilepsi (NDDIE)-score (score varierer fra 0-24; høyere score indikerer større depressive symptomer)
|
1 og 11 uker
|
|
Ytelse på nevropsykologiske batterier og datastyrt kognitiv testing: bivirkningsprofil (AEP)
Tidsramme: 1 og 11 uker
|
Endring i profilscore for uønskede hendelser (score varierer fra 19-76; høyere score indikerer større bivirkninger)
|
1 og 11 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel B Hoch, M.D., Ph.D., Massachusetts General Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Aarts JH, Binnie CD, Smit AM, Wilkins AJ. Selective cognitive impairment during focal and generalized epileptiform EEG activity. Brain. 1984 Mar;107 ( Pt 1):293-308. doi: 10.1093/brain/107.1.293.
- Browne TR, Penry JK, Proter RJ, Dreifuss FE. Responsiveness before, during, and after spike-wave paroxysms. Neurology. 1974 Jul;24(7):659-65. doi: 10.1212/wnl.24.7.659. No abstract available.
- Dodrill CB, Wilkus RJ. Relationships between intelligence and electroencephalographic epileptiform activity in adult epileptics. Neurology. 1976 Jun;26(6 PT 1):525-31. doi: 10.1212/wnl.26.6.525.
- Gallagher MJ, Eisenman LN, Brown KM, Erbayat-Altay E, Hecimovic H, Fessler AJ, Attarian HP, Gilliam FG. Levetiracetam reduces spike-wave density and duration during continuous EEG monitoring in patients with idiopathic generalized epilepsy. Epilepsia. 2004 Jan;45(1):90-1. doi: 10.1111/j.0013-9580.2004.39503.x. No abstract available.
- Goode DJ, Penry JK, Dreifuss FE. Effects of paroxysmal spike-wave on continuous visual-motor performance. Epilepsia. 1970 Sep;11(3):241-54. doi: 10.1111/j.1528-1157.1970.tb03888.x. No abstract available.
- Hermann BP, Seidenberg M, Schoenfeld J, Peterson J, Leveroni C, Wyler AR. Empirical techniques for determining the reliability, magnitude, and pattern of neuropsychological change after epilepsy surgery. Epilepsia. 1996 Oct;37(10):942-50. doi: 10.1111/j.1528-1157.1996.tb00531.x.
- HOVEY HB, KOOI KA. Transient disturbances of thought processes and epilepsy. AMA Arch Neurol Psychiatry. 1955 Sep;74(3):287-91. doi: 10.1001/archneurpsyc.1955.02330150053007. No abstract available.
- Kasteleijn-Nolst Trenite DG, Riemersma JB, Binnie CD, Smit AM, Meinardi H. The influence of subclinical epileptiform EEG discharges on driving behaviour. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1987 Aug;67(2):167-70. doi: 10.1016/0013-4694(87)90040-x.
- KOOI KA, HOVEY HB. Alterations in mental function and paroxysmal cerebral activity. AMA Arch Neurol Psychiatry. 1957 Sep;78(3):264-71. No abstract available.
- Lee S, Sziklas V, Andermann F, Farnham S, Risse G, Gustafson M, Gates J, Penovich P, Al-Asmi A, Dubeau F, Jones-Gotman M. The effects of adjunctive topiramate on cognitive function in patients with epilepsy. Epilepsia. 2003 Mar;44(3):339-47. doi: 10.1046/j.1528-1157.2003.27402.x.
- Lutz MT, Helmstaedter C. EpiTrack: tracking cognitive side effects of medication on attention and executive functions in patients with epilepsy. Epilepsy Behav. 2005 Dec;7(4):708-14. doi: 10.1016/j.yebeh.2005.08.015. Epub 2005 Nov 2.
- Meador KJ, Loring DW, Vahle VJ, Ray PG, Werz MA, Fessler AJ, Ogrocki P, Schoenberg MR, Miller JM, Kustra RP. Cognitive and behavioral effects of lamotrigine and topiramate in healthy volunteers. Neurology. 2005 Jun 28;64(12):2108-14. doi: 10.1212/01.WNL.0000165994.46777.BE.
- The Psychological Corporation. Wechsler Test of Adult Reading. 2001, San Antonio, TX: Harcourt Assessment
- Schwab RS. Research Publications. Reaction time in petit mal epilepsy. Association for Research in Nervous and Mental Disease 1947; 26:339-341.
- Selldén U. Psychotechnical performance related to paroxysmal discharges in EEG. Clinical Electroencephalography 1971; 2:18-27.
- Shewmon DA, Erwin RJ. The effect of focal interictal spikes on perception and reaction time. I. General considerations. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1988 Apr;69(4):319-37. doi: 10.1016/0013-4694(88)90004-1.
- Shewmon DA, Erwin RJ. The effect of focal interictal spikes on perception and reaction time. II. Neuroanatomic specificity. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1988 Apr;69(4):338-52. doi: 10.1016/0013-4694(88)90005-3.
- Synder, P.J. Epilepsy. In Snyder, P.J. & Nussbaum, P.D, Clinical neuropsychology: a pocket handbook for assessment. 1998, Washington DC: American Psychological Association.
- Stodieck S, Steinhoff BJ, Kolmsee S, van Rijckevorsel K. Effect of levetiracetam in patients with epilepsy and interictal epileptiform discharges. Seizure. 2001 Dec;10(8):583-7. doi: 10.1053/seiz.2001.0582.
- Stroup E, Langfitt J, Berg M, McDermott M, Pilcher W, Como P. Predicting verbal memory decline following anterior temporal lobectomy (ATL). Neurology. 2003 Apr 22;60(8):1266-73. doi: 10.1212/01.wnl.0000058765.33878.0d.
- TIZARD B, MARGERISON JH. THE RELATIONSHIP BETWEEN GENERALIZED PAROXYSMAL E.E.G. DISCHARGES AND VARIOUS TEST SITUATIONS IN TWO EPILEPTIC PATIENTS. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1963 Aug;26(4):308-13. doi: 10.1136/jnnp.26.4.308. No abstract available.
- Tizard B, Margerison JH. Psychological functions during wave-spike discharge. British Journal of Social and Clinical Psychology 1963b; 3:6-15.
- Tromp SC, Weber JW, Aldenkamp AP, Arends J, vander Linden I, Diepman L. Relative influence of epileptic seizures and of epilepsy syndrome on cognitive function. J Child Neurol. 2003 Jun;18(6):407-12. doi: 10.1177/08830738030180060501.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juni 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2009
Først lagt ut (Anslag)
9. juni 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Epilepsi
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Antipsykotiske midler
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Membrantransportmodulatorer
- Antikonvulsiva
- Natriumkanalblokkere
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Kalsiumkanalblokkere
- Nootropiske midler
- Lamotrigin
- Levetiracetam
Andre studie-ID-numre
- LMC111754
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .