Effetti cognitivi del trattamento delle scariche interictali

Criterio di inclusione

• 18-55 anni
• Quoziente intellettivo normale (QI ≥ 80) come stimato dal Wechsler Test of Adult Reading (WTAR)
• In grado di prestare il consenso
• Il medico curante del soggetto sta pianificando di prescrivere levetiracetam per focale o lamotrigina per la prevenzione delle crisi generalizzate
• Convulsioni sintomatiche o idiopatiche.

Criteri di esclusione:

• Non madrelingua inglese e/o multilingue
• Convulsioni frequenti, poiché le convulsioni stesse compromettono la funzione cognitiva e presentano una variabile confondente. I soggetti possono avere non più di una crisi o un gruppo di crisi al mese, con un gruppo di crisi che include più di una crisi, ma tra le quali il paziente ritorna al basale. Il cluster può verificarsi per non più di due giorni consecutivi in ​​un mese.
• Le convulsioni non devono essersi verificate entro 3 giorni dall'arruolamento e dal test.
• Quelli con convulsioni focali che hanno evidenza di malattia renale (clearance della creatinina inferiore a 80) saranno esclusi dalla partecipazione, poiché il levetiracetam viene eliminato dal rene.
• Quelli con convulsioni focali che hanno una conta dei neutrofili <1000/microlitro saranno esclusi dalla partecipazione, poiché il levetiracetam può abbassare la conta dei globuli bianchi.
• Quelli con convulsioni focali e irritabilità o sbalzi d'umore non saranno idonei alla partecipazione, poiché il levetiracetam può esacerbare questi sintomi. Ciò sarà determinato dall'autovalutazione, dalle informazioni ottenute dal medico curante e dalla cartella clinica.
• Quelli con convulsioni generalizzate che hanno disfunzione epatica da moderata a grave (Child-Pugh Gradi B e C) saranno esclusi dalla partecipazione, poiché la lamotrigina viene eliminata dal fegato e il dosaggio proposto potrebbe non essere tollerabile in questa popolazione. Ciò sarà determinato dall'autovalutazione, dalle informazioni ottenute dal medico di riferimento, da un pannello metabolico completo (ottenuto di routine nelle crisi di nuova insorgenza) e dalla cartella clinica.
• I soggetti in gravidanza non potranno partecipare allo studio, poiché levetiracetam e lamotrigina sono classificati come farmaci di categoria C per la gravidanza e possono rappresentare un rischio per il feto. Le donne in età fertile saranno sottoposte a un test di gravidanza sulle urine prima della partecipazione allo studio. Il test di gravidanza sulle urine verrà ripetuto alla visita finale dello studio. I soggetti con epilessia in età fertile devono utilizzare metodi accettabili di controllo delle nascite durante lo studio, da continuare fino a un mese dopo l'interruzione del farmaco in studio. Se un soggetto rimane incinta durante questo periodo di tempo, deve informare gli investigatori.
• Le donne che allattano non possono partecipare a questo studio. Levetiracetam e lamotrigina possono passare nel latte materno delle madri che allattano, rappresentando un rischio per il bambino.
• Ipersensibilità a lamotrigina, levetiracetam o qualsiasi componente di questi prodotti