Efeitos cognitivos do tratamento de descargas interictais
5 de setembro de 2018 atualizado por: Beth Ami Leeman, MD, Massachusetts General Hospital
O objetivo deste estudo é determinar se o levetiracetam (para pacientes com convulsões focais) ou lamotrigina (para pacientes com convulsões generalizadas) reduz a ocorrência de descargas interictais.
O estudo investiga a possível correlação entre a redução das descargas interictais e a melhora do desempenho cognitivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos com convulsões serão estudados com eletroencefalografia (EEG) e serão oferecidos medicamentos para prevenção de convulsões recorrentes.
Aqueles com convulsões focais serão tratados com levetiracetam, e aqueles com convulsões generalizadas serão tratados com lamotrigina.
Os indivíduos serão submetidos a EEG repetido com testes cognitivos simultâneos antes e depois do início do tratamento.
O estudo proposto testa 3 hipóteses: 1. que o tratamento com levetiracetam reduzirá a atividade epileptiforme interictal focal, 2. que o tratamento com lamotrigina reduzirá a atividade epileptiforme interictal generalizada e 3. que a extensão da atividade epileptiforme interictal está inversamente associada ao desempenho em testes neuropsicológicos baterias e testes cognitivos computadorizados.
Testes cognitivos/neuropsicológicos repetidos obtidos no estado estacionário da droga do estudo e novamente após aproximadamente 2 meses na dosagem final servirão para avaliar o curso de tempo dos benefícios cognitivos potenciais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
- 18-55 anos de idade
- Quociente de Inteligência Normal (QI ≥ 80) estimado pelo Teste Wechsler de Leitura para Adultos (WTAR)
- Capaz de dar consentimento
- O médico assistente do sujeito está planejando prescrever levetiracetam para focal ou lamotrigina para prevenção de convulsões generalizadas
- Convulsões sintomáticas ou idiopáticas.
Critério de exclusão:
- Inglês não nativo e/ou multilíngue
- Crises frequentes, pois as próprias crises prejudicam a função cognitiva e apresentam uma variável de confusão. Os indivíduos podem ter não mais do que uma convulsão ou um grupo de convulsões por mês, com um grupo de convulsões incluindo mais de uma convulsão, mas entre as quais o paciente retorna à linha de base. O cluster pode ocorrer em não mais de dois dias consecutivos em um mês.
- A(s) convulsão(ões) não deve(m) ter ocorrido dentro de 3 dias após a inscrição e o teste.
- Aqueles com convulsões focais com evidência de doença renal (depuração de creatinina inferior a 80) serão excluídos da participação, pois o levetiracetam é eliminado pelo rim.
- Aqueles com convulsões focais com contagem de neutrófilos <1000/microlitro serão excluídos da participação, pois o levetiracetam pode diminuir a contagem de glóbulos brancos.
- Aqueles com convulsões focais e irritabilidade ou alterações de humor não serão elegíveis para participação, pois o levetiracetam pode exacerbar esses sintomas. Isso será determinado por auto-relato, informações obtidas do médico solicitante e registro médico.
- Aqueles com convulsões generalizadas que têm disfunção hepática moderada a grave (Child-Pugh Graus B e C) serão excluídos da participação, pois a lamotrigina é eliminada pelo fígado e a dosagem proposta pode não ser tolerável nesta população. Isso será determinado por auto-relato, informações obtidas do médico de referência, um painel metabólico abrangente (obtido rotineiramente em convulsões de início recente) e o registro médico.
- As participantes grávidas não serão elegíveis para participar do estudo, pois o levetiracetam e a lamotrigina são classificados como medicamentos de categoria C para gravidez e podem representar risco para o feto. As mulheres com potencial para engravidar farão um teste de gravidez de urina antes da participação no estudo. O teste de gravidez na urina será repetido na visita final do estudo. Indivíduos com epilepsia com potencial para engravidar devem usar métodos aceitáveis de controle de natalidade durante o estudo, a ser continuado até um mês após a descontinuação do medicamento do estudo. Se uma cobaia ficar grávida durante esse período, ela deve notificar os investigadores.
- As mulheres que estão amamentando não podem participar deste estudo. Levetiracetam e lamotrigina podem passar para o leite materno de mães que amamentam, representando risco para o bebê.
- Hipersensibilidade à lamotrigina, levetiracetam ou a qualquer componente destes produtos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Levetiracetam
12 indivíduos com epilepsia, 6 dos quais apresentam descargas epileptiformes focais pouco frequentes e 6 dos quais apresentam descargas focais frequentes.
Esses indivíduos serão tratados com levetiracetam (LEV).
Eles completarão repetidos testes de EEG/cognitivos pré e pós-tratamento para avaliar os efeitos do LEV na frequência de alta, duração da alta e desempenho de tarefas cognitivas.
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A dosagem de levetiracetam começará em 500 mg duas vezes por dia (bid) durante os primeiros 4 dias e aumentará em 500 mg a cada 5 dias até que uma meta de 1500 mg bid seja atingida.
O sujeito então permanecerá em levetiracetam na dose de 1500mg bid por 8 semanas, até a conclusão do estudo.
A medicação será fornecida em comprimidos de 500mg, por via oral.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Lamotrigina
12 indivíduos com epilepsia, 6 dos quais apresentam descargas generalizadas pouco frequentes e 6 dos quais apresentam descargas generalizadas frequentes.
Esses indivíduos serão tratados com lamotrigina (LMT).
Eles completarão repetidos testes de EEG/cognitivos pré e pós-tratamento para avaliar os efeitos do LMT na frequência de alta, duração da alta e desempenho de tarefas cognitivas.
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O medicamento será fornecido em comprimidos de 25, 100 e 150mg, para serem tomados por via oral conforme esquema de titulação abaixo: O regime começará com 25 mg uma vez ao dia durante as primeiras duas semanas e aumentará para 50 mg uma vez ao dia durante as semanas 3 e 4. Na semana 5, o indivíduo tomará 50 mg duas vezes ao dia (bid). A dosagem aumentará para 50 mg pela manhã e 100 mg à noite durante a semana 6. Durante a semana 7, o sujeito receberá uma oferta de 100 mg. Durante a semana 8, o sujeito tomará 100mg pela manhã e 150mg à noite. Na semana 9, o sujeito atingirá a dose alvo de 150 mg bid. O sujeito permanecerá então em lamotrigina a 150mg bid por 7 semanas, até a conclusão do estudo.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Sem tratamento
15 indivíduos saudáveis, não recebendo medicação anticonvulsivante, serão submetidos a testes cognitivos/EEG repetidos como controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração média nas descargas interictais focais (IEDs) por hora, pré e pós-tratamento
Prazo: 1 e 11 semanas
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Esta análise descritiva examinou a mudança nas taxas de descarga interictal antes e depois do tratamento com levetiracetam em indivíduos com epilepsia e sem tratamento em controles saudáveis.
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1 e 11 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho em baterias neuropsicológicas e testes cognitivos computadorizados: CVLT Trial 1 Learning Score
Prazo: 1 e 11 semanas
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Mudança na pontuação de aprendizado do Teste de Aprendizagem Verbal da Califórnia (CVLT) 1 (intervalo de 0 a 16; pontuação mais alta indica melhor memória)
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1 e 11 semanas
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Desempenho em Baterias Neuropsicológicas e Testes Cognitivos Computadorizados: CVLT Total Learning
Prazo: 1 e 11 semanas
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Mudança na Pontuação Total de Aprendizagem do Teste de Aprendizagem Verbal da Califórnia (CVLT) (a pontuação total de aprendizagem é somada em 5 tentativas de aprendizagem, variando de 0 a 80).
Pontuações mais altas indicam melhor memória.
As pontuações no CVLT refletem o número de palavras lembradas.
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1 e 11 semanas
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Desempenho em baterias neuropsicológicas e testes cognitivos computadorizados: CVLT Short Delay
Prazo: 1 e 11 semanas
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Mudança na pontuação do Short Delay Recall do Teste de Aprendizagem Verbal da Califórnia (CVLT) (a pontuação varia de 0 a 16, refletindo o número de palavras lembradas)
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1 e 11 semanas
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Desempenho em baterias neuropsicológicas e testes cognitivos computadorizados: CVLT Long Delay
Prazo: 1 e 11 semanas
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Mudança na pontuação do California Verbal Learning Test (CVLT) Long Delay Recall (a pontuação varia de 0 a 16, refletindo o número de palavras lembradas)
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1 e 11 semanas
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Desempenho em baterias neuropsicológicas e testes cognitivos computadorizados: aprendizagem BVMT-R
Prazo: 1 e 11 semanas
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Mudança na pontuação de aprendizado do Teste de Memória Visuoespacial Breve Revisado (BVMT-R) (a pontuação varia de 0 a 6, refletindo o número de formas lembradas na tentativa de aprendizado inicial)
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1 e 11 semanas
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Desempenho em baterias neuropsicológicas e testes cognitivos computadorizados: BVMT-R Total Learning
Prazo: 1 e 11 semanas
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Mudança na pontuação de aprendizagem total revisada do Teste de Memória Visuoespacial Breve (BVMT-R) (a pontuação é somada em 3 tentativas de aprendizagem, faixa de pontuação de 0 a 18, refletindo o número total de formas lembradas)
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1 e 11 semanas
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Desempenho em baterias neuropsicológicas e testes cognitivos computadorizados: BVMT-R Recuperação atrasada
Prazo: 1 e 11 semanas
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Alteração na pontuação do Teste de Memória Visuoespacial Breve Revisado (BVMT-R) Delayed Recall (a pontuação varia de 0 a 6, refletindo o número de formas lembradas após um atraso de 25 minutos)
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1 e 11 semanas
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Desempenho em baterias neuropsicológicas e testes cognitivos computadorizados: QOLIE
Prazo: 1 e 11 semanas
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Mudança na pontuação do Inventário de Qualidade de Vida na Epilepsia-89 (QOLIE; pontuação varia de 0 a 100; pontuações mais altas refletem melhor qualidade de vida)
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1 e 11 semanas
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Desempenho em baterias neuropsicológicas e testes cognitivos computadorizados: LNS
Prazo: 1 e 11 semanas
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Alteração na pontuação da sequência de letras e números (LNS; pontuação varia de 0 a 21; pontuações mais altas indicam melhor desempenho).
A pontuação reflete o número de itens que o sujeito consegue lembrar corretamente e colocar na sequência alfabética e numérica adequada.
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1 e 11 semanas
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Desempenho em baterias neuropsicológicas e testes cognitivos computadorizados: extensão espacial
Prazo: 1 e 11 semanas
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Mudança na pontuação do Amplitude Espacial (a pontuação varia de 0 a 32; pontuações mais altas indicam melhor desempenho).
As pontuações indicam o número de sequências espaciais corretamente lembradas, para frente e para trás.
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1 e 11 semanas
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Desempenho em baterias neuropsicológicas e testes cognitivos computadorizados: Digit Span
Prazo: 1 e 11 semanas
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Alteração na pontuação do Digit Span (a pontuação varia de 0 a 30; pontuações mais altas indicam melhor desempenho).
As pontuações indicam o número de sequências de dígitos corretamente lembradas, para frente e para trás.
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1 e 11 semanas
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Desempenho em Baterias Neuropsicológicas e Testes Cognitivos Computadorizados: Fluência Verbal
Prazo: 1 e 11 semanas
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Alteração na pontuação da Fluência Verbal (faixa de pontuação: pontuação mais baixa = 0, sem limite superior, refletindo o número total de palavras geradas.
Pontuações mais altas indicam melhor desempenho.)
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1 e 11 semanas
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Desempenho em baterias neuropsicológicas e testes cognitivos computadorizados: Stroop
Prazo: 1 e 11 semanas
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Mudança na pontuação de Stroop (a pontuação é o tempo para conclusão em segundos; menos tempo reflete melhor desempenho).
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1 e 11 semanas
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Desempenho em baterias neuropsicológicas e testes cognitivos computadorizados: fluência de design
Prazo: 1 e 11 semanas
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Mudança na pontuação de Fluência de Design (faixa de pontuação: pontuação mais baixa = 0; não há limite superior.
Uma pontuação mais alta reflete mais designs gerados e, portanto, melhor desempenho.)
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1 e 11 semanas
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Desempenho em Baterias Neuropsicológicas e Testes Cognitivos Computadorizados: Teste de Trilhas
Prazo: 1 e 11 semanas
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Mudança na pontuação do Teste de Trilhas (A pontuação é o tempo para conclusão em segundos.
Uma pontuação mais baixa reflete melhor desempenho.)
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1 e 11 semanas
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Desempenho em baterias neuropsicológicas e testes cognitivos computadorizados: Grooved Pegboard
Prazo: 1 e 11 semanas
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Mudança na Pontuação do Pegboard Grooved (A pontuação é o tempo para a conclusão.
Uma pontuação mais baixa reflete melhor desempenho.)
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1 e 11 semanas
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Desempenho em baterias neuropsicológicas e testes cognitivos computadorizados: símbolo de dígito
Prazo: 1 e 11 semanas
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Alteração na pontuação do símbolo do dígito (a pontuação é o número de itens concluídos.
Uma pontuação mais alta reflete melhor desempenho.)
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1 e 11 semanas
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Desempenho em baterias neuropsicológicas e testes cognitivos computadorizados: precisão do CPT
Prazo: 1 e 11 semanas
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Mudança na Pontuação do Teste de Desempenho Contínuo - Precisão (CPT; pontuação varia de 0 a 100% correto)
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1 e 11 semanas
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Desempenho em baterias neuropsicológicas e testes cognitivos computadorizados: CPT Reaction Time (CPT RT)
Prazo: 1 e 11 semanas
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Mudança na Pontuação do Teste de Desempenho Contínuo - Tempo de Reação, medido em segundos (CPT RT; menos tempo reflete melhor desempenho)
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1 e 11 semanas
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Desempenho em baterias neuropsicológicas e testes cognitivos computadorizados: precisão de escolha
Prazo: 1 e 11 semanas
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Mudança na pontuação de precisão de escolha (indique se o estímulo é vermelho ou azul; precisão 0-100%)
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1 e 11 semanas
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Desempenho em baterias neuropsicológicas e testes cognitivos computadorizados: escolha do tempo de reação
Prazo: 1 e 11 semanas
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Mudança na pontuação do tempo de reação de escolha, com tempo de reação medido em segundos (indique se o estímulo é vermelho ou azul; menor tempo de reação sugere melhor desempenho)
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1 e 11 semanas
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Desempenho em baterias neuropsicológicas e testes cognitivos computadorizados: precisão da memória de trabalho verbal
Prazo: 1 e 11 semanas
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Mudança na Pontuação de Precisão da Memória de Trabalho Verbal (intervalo de 0-100%)
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1 e 11 semanas
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Desempenho em baterias neuropsicológicas e testes cognitivos computadorizados: tempo de reação da memória de trabalho verbal
Prazo: 1 e 11 semanas
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Alteração na pontuação do tempo de reação da memória de trabalho verbal, com tempo de reação medido em segundos (indica a velocidade de processamento)
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1 e 11 semanas
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Desempenho em baterias neuropsicológicas e testes cognitivos computadorizados: precisão da memória de trabalho não verbal
Prazo: 1 e 11 semanas
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Alteração na pontuação de precisão da memória de trabalho não verbal (a precisão varia de 0 a 100%)
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1 e 11 semanas
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Desempenho em baterias neuropsicológicas e testes cognitivos computadorizados: tempo de reação da memória de trabalho não verbal
Prazo: 1 e 11 semanas
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Alteração na pontuação do tempo de reação da memória de trabalho não verbal (indica a velocidade de processamento, com o tempo de reação medido em segundos)
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1 e 11 semanas
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Desempenho em baterias neuropsicológicas e testes cognitivos computadorizados: precisão do reconhecimento verbal
Prazo: 1 e 11 semanas
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Alteração na pontuação de precisão de reconhecimento verbal (a precisão varia de 0 a 100%)
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1 e 11 semanas
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Desempenho em Baterias Neuropsicológicas e Testes Cognitivos Computadorizados: Tempo de Reação de Reconhecimento Verbal
Prazo: 1 e 11 semanas
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Alteração na pontuação do tempo de reação de reconhecimento verbal (indica velocidade de processamento, com tempo de reação medido em segundos)
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1 e 11 semanas
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Desempenho em baterias neuropsicológicas e testes cognitivos computadorizados: precisão do reconhecimento facial
Prazo: 1 e 11 semanas
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Alteração na pontuação de precisão do reconhecimento facial (a precisão varia de 0 a 100%)
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1 e 11 semanas
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Desempenho em Baterias Neuropsicológicas e Testes Cognitivos Computadorizados: Tempo de Reação de Reconhecimento Facial
Prazo: 1 e 11 semanas
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Alteração na pontuação do tempo de reação do reconhecimento facial (indica a velocidade de processamento, com o tempo de reação medido em segundos)
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1 e 11 semanas
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Desempenho em baterias neuropsicológicas e testes cognitivos computadorizados: NDDIE
Prazo: 1 e 11 semanas
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Alteração na pontuação do Inventário de Depressão para Distúrbios Neurológicos para Epilepsia (NDDIE) (as pontuações variam de 0 a 24; pontuações mais altas indicam maiores sintomas depressivos)
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1 e 11 semanas
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Desempenho em baterias neuropsicológicas e testes cognitivos computadorizados: perfil de eventos adversos (AEP)
Prazo: 1 e 11 semanas
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Alteração na pontuação do perfil de eventos adversos (as pontuações variam de 19 a 76; pontuações mais altas indicam maiores efeitos colaterais)
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1 e 11 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel B Hoch, M.D., Ph.D., Massachusetts General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Aarts JH, Binnie CD, Smit AM, Wilkins AJ. Selective cognitive impairment during focal and generalized epileptiform EEG activity. Brain. 1984 Mar;107 ( Pt 1):293-308. doi: 10.1093/brain/107.1.293.
- Browne TR, Penry JK, Proter RJ, Dreifuss FE. Responsiveness before, during, and after spike-wave paroxysms. Neurology. 1974 Jul;24(7):659-65. doi: 10.1212/wnl.24.7.659. No abstract available.
- Dodrill CB, Wilkus RJ. Relationships between intelligence and electroencephalographic epileptiform activity in adult epileptics. Neurology. 1976 Jun;26(6 PT 1):525-31. doi: 10.1212/wnl.26.6.525.
- Gallagher MJ, Eisenman LN, Brown KM, Erbayat-Altay E, Hecimovic H, Fessler AJ, Attarian HP, Gilliam FG. Levetiracetam reduces spike-wave density and duration during continuous EEG monitoring in patients with idiopathic generalized epilepsy. Epilepsia. 2004 Jan;45(1):90-1. doi: 10.1111/j.0013-9580.2004.39503.x. No abstract available.
- Goode DJ, Penry JK, Dreifuss FE. Effects of paroxysmal spike-wave on continuous visual-motor performance. Epilepsia. 1970 Sep;11(3):241-54. doi: 10.1111/j.1528-1157.1970.tb03888.x. No abstract available.
- Hermann BP, Seidenberg M, Schoenfeld J, Peterson J, Leveroni C, Wyler AR. Empirical techniques for determining the reliability, magnitude, and pattern of neuropsychological change after epilepsy surgery. Epilepsia. 1996 Oct;37(10):942-50. doi: 10.1111/j.1528-1157.1996.tb00531.x.
- HOVEY HB, KOOI KA. Transient disturbances of thought processes and epilepsy. AMA Arch Neurol Psychiatry. 1955 Sep;74(3):287-91. doi: 10.1001/archneurpsyc.1955.02330150053007. No abstract available.
- Kasteleijn-Nolst Trenite DG, Riemersma JB, Binnie CD, Smit AM, Meinardi H. The influence of subclinical epileptiform EEG discharges on driving behaviour. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1987 Aug;67(2):167-70. doi: 10.1016/0013-4694(87)90040-x.
- KOOI KA, HOVEY HB. Alterations in mental function and paroxysmal cerebral activity. AMA Arch Neurol Psychiatry. 1957 Sep;78(3):264-71. No abstract available.
- Lee S, Sziklas V, Andermann F, Farnham S, Risse G, Gustafson M, Gates J, Penovich P, Al-Asmi A, Dubeau F, Jones-Gotman M. The effects of adjunctive topiramate on cognitive function in patients with epilepsy. Epilepsia. 2003 Mar;44(3):339-47. doi: 10.1046/j.1528-1157.2003.27402.x.
- Lutz MT, Helmstaedter C. EpiTrack: tracking cognitive side effects of medication on attention and executive functions in patients with epilepsy. Epilepsy Behav. 2005 Dec;7(4):708-14. doi: 10.1016/j.yebeh.2005.08.015. Epub 2005 Nov 2.
- Meador KJ, Loring DW, Vahle VJ, Ray PG, Werz MA, Fessler AJ, Ogrocki P, Schoenberg MR, Miller JM, Kustra RP. Cognitive and behavioral effects of lamotrigine and topiramate in healthy volunteers. Neurology. 2005 Jun 28;64(12):2108-14. doi: 10.1212/01.WNL.0000165994.46777.BE.
- The Psychological Corporation. Wechsler Test of Adult Reading. 2001, San Antonio, TX: Harcourt Assessment
- Schwab RS. Research Publications. Reaction time in petit mal epilepsy. Association for Research in Nervous and Mental Disease 1947; 26:339-341.
- Selldén U. Psychotechnical performance related to paroxysmal discharges in EEG. Clinical Electroencephalography 1971; 2:18-27.
- Shewmon DA, Erwin RJ. The effect of focal interictal spikes on perception and reaction time. I. General considerations. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1988 Apr;69(4):319-37. doi: 10.1016/0013-4694(88)90004-1.
- Shewmon DA, Erwin RJ. The effect of focal interictal spikes on perception and reaction time. II. Neuroanatomic specificity. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1988 Apr;69(4):338-52. doi: 10.1016/0013-4694(88)90005-3.
- Synder, P.J. Epilepsy. In Snyder, P.J. & Nussbaum, P.D, Clinical neuropsychology: a pocket handbook for assessment. 1998, Washington DC: American Psychological Association.
- Stodieck S, Steinhoff BJ, Kolmsee S, van Rijckevorsel K. Effect of levetiracetam in patients with epilepsy and interictal epileptiform discharges. Seizure. 2001 Dec;10(8):583-7. doi: 10.1053/seiz.2001.0582.
- Stroup E, Langfitt J, Berg M, McDermott M, Pilcher W, Como P. Predicting verbal memory decline following anterior temporal lobectomy (ATL). Neurology. 2003 Apr 22;60(8):1266-73. doi: 10.1212/01.wnl.0000058765.33878.0d.
- TIZARD B, MARGERISON JH. THE RELATIONSHIP BETWEEN GENERALIZED PAROXYSMAL E.E.G. DISCHARGES AND VARIOUS TEST SITUATIONS IN TWO EPILEPTIC PATIENTS. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1963 Aug;26(4):308-13. doi: 10.1136/jnnp.26.4.308. No abstract available.
- Tizard B, Margerison JH. Psychological functions during wave-spike discharge. British Journal of Social and Clinical Psychology 1963b; 3:6-15.
- Tromp SC, Weber JW, Aldenkamp AP, Arends J, vander Linden I, Diepman L. Relative influence of epileptic seizures and of epilepsy syndrome on cognitive function. J Child Neurol. 2003 Jun;18(6):407-12. doi: 10.1177/08830738030180060501.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
9 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Epilepsia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Antipsicóticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivantes
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Agentes Nootrópicos
- Lamotrigina
- Levetiracetam
Outros números de identificação do estudo
- LMC111754
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